Kaudaalisen epiduraalisen adheesiolyysin kliinisen tuloksen määrittävät tekijät kroonisessa lannerangan radikulaarisessa kivussa
Kaudaalisen epiduraalisen adhesiolyysin kliinisen menestyksen määrittäjät kroonisessa lannerangan radikulaarisessa kivussa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Krooninen lannerangan juurisärky on usein esiintyvä tilanne, joka voi aiheuttaa merkittävää kipua, rajoittunutta fyysistä toimintakykyä ja huomattavan heikkenemistä elämänlaadussa. Potilaille, joiden oireisiin ei vastata riittävästi konservatiivisella hoidolla, kaudaalinen epiduraalinen adhesiolyysiä pidetään minimaalisesti invasiivisena hoitovaihtoehtona, erityisesti silloin kun epiduraalisia fibrooseja tai adhesioita uskotaan vaikuttavan jatkuvaan kipuun.
Siltikään hoitovaste kaudaalisen epiduraalisen adhesiolyysin jälkeen ei ole sama jokaiselle potilaalle. Jotkut yksilöt kokevat merkittävää kliinistä parantumista, kun taas toiset saavat vain vähäistä hyötyä. Sen ymmärtäminen, mitkä tekijät liittyvät suotuisaan lopputulokseen, voi auttaa kliinikkoja tekemään parempia hoitopäätöksiä ja tunnistamaan potilaat, jotka todennäköisemmin hyötyvät toimenpiteestä.
Tässä yksikeskuksen retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tarkastelimme kroonista lannerangan juurisärkyä sairastaneiden potilaiden sairauskertomuksia, jotka olivat käyneet läpi kaudaalisen epiduraalisen adhesiolyysin. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinistä onnistumista toimenpiteen jälkeen sekä tutkia demografisia, kliinisiä ja toimenpiteeseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäisen keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi 40 kelvollisen potilaan lääketieteellisiä dokumentteja, jotka saivat kaudaalista epiduraalista adhesiolyysiä Mersinin yliopiston Algologiaklinikalla 1. maaliskuuta 2023 ja 1. tammikuuta 2026 välisenä aikana kroonisen lantion radikulaarisen kivun tai epiduraalisia adheesioihin liittyvän kivun vuoksi. Kelpoisuus määritetään ennalta määritettyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Potilaille, jotka saivat useamman kuin yhden toimenpiteen tutkimusjakson aikana, vain ensimmäinen (indeksi) kaudaalinen epiduraalinen adhesiolyysi sisällytetään analyysiin.
Tutkimuksen ensisijainen painopiste on arvioida kliinistä menestystä kaudaalisen epiduraalisen adhesiolyysin jälkeen ja tarkastella kivun ja kliinisen paranemismittojen muutoksia seurantakäyntien aikana. Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10), ja toimintakykyä arvioidaan Oswestryn vammaisuusindeksillä (ODI) ennen toimenpidettä ja seurantakäynneillä. Kliinisen menestyksen ja hoidon liittyvän muutoksen analyysit perustuvat näihin tuloksemittareihin.
Mahdollisia hoidon tulokseen liittyviä tekijöitä myös tarkastellaan. Nämä muuttujat sisältävät demografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten iän, sukupuolen, oireiden keston, diagnoosin, aiemman lantion leikkauksen historian, lähtökivun vakavuuden sekä aiemmat tai samanaikaiset hoidot, sekä valitut toimenpiteeseen liittyvät muuttujat, mukaan lukien taso, johon katetri edennettiin, toimenpiteen aikana annetut lääkkeet ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.
Kaikki tutkimusaineistot kerätään sähköisestä potilastietojärjestelmästä ja potilasasiakirjoista. Tutkimus on suunniteltu tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat liittyä suotuisan kliinisiin tuloksiin kaudaalisen epiduraalisen adhesiolyysin jälkeen potilailla, joilla on krooninen lantion radikulaarinen kipu, ja edistämään potilasvalinnan parantamista interventiivisessa kivunhoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Turkki (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kaudaalinen epiduraalinen adhesiolyytti suoritettu Mersinin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, Algologiaklinikalla 1.3.2023 ja 1.1.2026 välisenä aikana
- Arvioitu diagnoosilla krooninen lannerangan radikulaarinen kipu tai epiduraalisten adheesioihin liittyvä kipu
- Ennakkotoimenpiteen kliinisten tietojen saatavuus potilastiedoissa
- Toimenpiteen teknisen dokumentaation saatavuus potilasasiakirjoissa, sisältäen vähintään toimenpiteen päivämäärän, katetrin edennyksen tason sekä annetut lääkkeet ja/tai toimenpiteen yksityiskohdat
- Jälkiseurannan tietojen saatavuus, mukaan lukien Numeric Rating Scale (NRS) ja Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Potilaat, joille suoritettiin kaudaalinen epiduraalinen adhesiolyytti Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Algologiaklinikan ulkopuolella 1.3.2023 ja 1.1.2026 välisenä aikana
- Potilaat, joilla ei ole diagnoosia kroonisesta lannerangan radikulaarisesta kivusta tai epiduraalisten adheesioihin liittyvästä kivusta
- Puuttuvat keskeiset ennakkotoimenpiteen kliiniset tiedot potilastiedoissa
- Riittämätön toimenpiteen tekninen dokumentaatio potilasasiakirjoissa
- Jälkiseurannan kliinisten tietojen puuttuminen
- Puuttuvat Numeric Rating Scale (NRS) ja Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet seurantatiedoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka käyvät läpi kaudaalista epiduraalista adhesiolyysiä
Tähän kohorttiin kuuluvat oikeutetut potilaat, joilla on krooninen lannerangan radikaulipuoli tai epiduraalisiimojen aiheuttama kipu ja jotka suorittivat kaudaalisen epiduraalisiimojen liuotuksen tutkimusjakson aikana.
Vain ensimmäinen toimenpide sisällytettiin potilaille, joilla oli toistuvia interventioita.
Kliiniset tulokset arvioitiin käyttämällä kipua ja toimintakykyä mittaavia mittareita, jotka tallennettiin ennen toimenpidettä ja seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistuminen perustuu NRS-mittarilla (Numeric Rating Scale) mitattuun kivun voimakkuuden muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (0-10) ennen kaudaalista epiduraalisen adhesiolyysin toimenpidettä ja seurannan aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .