단백질 바의 단백질 원료와 폴리페놀 복합체화가 대사 건강에 미치는 영향 (POLYPRO)
2026년 3월 19일 업데이트: Slavko Komarnytsky, North Carolina State University
단백질과 폴리페놀 바의 섭취가 대사 건강에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인이 섭취하는 단백질 바에서 완두콩(pea) 단백질이 동물성(유청) 단백질과 유사하게 작용하는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 완두콩 단백질과 유청 단백질 간의 맛과 내성 프로파일의 차이는 무엇인가요? 참가자가 이를 섭취하는 동안 경험하는 대사 및 면역 변화는 무엇인가요? 이 참가자들에서 관찰할 수 있는 위장관 미생물군집 변화는 무엇인가요? 이러한 단백질과 폴리페놀의 복합체 형성이 연구 결과를 어떻게 변화시키나요?
참가자는 다음과 같은 일을 수행합니다: 유청 단백질, 완두콩 단백질, 폴리페놀이 복합된 완두콩 단백질, 또는 자유 폴리페놀이 첨가된 완두콩 단백질이 들어 있는 단백질 바를 매일 2개월 동안 섭취합니다. 기초선 및 연구 종료 시 연구 현장을 방문하여 검진과 검사를 받습니다. 식이, 식품 수용도, 위장관 내성 및 전반적 건강 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Plants for Human Health Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 남성과 여성;
- 체질량 지수 25 이상;
- 일반적으로 건강하며 임상적으로 유의미한 상태(당뇨병, 감염성 질환 또는 암)가 없음;
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 함;
- 참가자는 담배 사용자가 아니어야 함; 그리고
- 단백질 바 성분에 대한 알레르기 또는 불내성 이력.
제외 기준:
- 체질량 지수 25 미만;
- 임신 또는 수유;
- 메트포르민, 세마글루타이드 또는 인슐린과 같은 혈당 강하 약물 사용;
- 폴리페놀이 포함된 식이 보충제 사용;
- 단백질 바 성분에 대한 알레르기 또는 불내성 이력;
- 연구 프로토콜 불이행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유청 단백질 바
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유청 단백질 바
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실험적: 콩 단백질 바
피 단백질 바
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완두콩 단백질 바
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실험적: 폴리페놀과 복합화된 완두콩 단백질 바
단일 성분으로서의 완두콩 단백질과 블랙커런트 폴리페놀의 복합체
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복합 폴리페놀이 결합된 완두콩 단백질 바
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실험적: 유리 폴리페놀이 포함된 완두콩 단백질
완두콩 단백질과 블랙커런트 폴리페놀은 두 가지 독립적인 성분입니다
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자유 폴리페놀이 함유된 완두콩 단백질 바
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맛
기간: 기준선에서 그리고 2개월 후(연구 종료 시)
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참가자는 식품 수용도 설문지(FAQ)에서 1점(극히 싫음)부터 9점(극히 좋음)까지 점수가 매겨진 9점 쾌락 척도를 사용하여 단백질 바의 맛을 보고할 것입니다.
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기준선에서 그리고 2개월 후(연구 종료 시)
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위장 내성
기간: 기준선에서 및 2개월 후(연구 종료 시)
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위장관 내성은 위장관 내성 설문지(GTQ)를 사용하여 평가되며, 0(없음), 1(경미함), 2(보통), 3(심함)의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 및 2개월 후(연구 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 건강
기간: 기준 시점과 2개월 후(연구 종료 시)
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전반적으로 인지된 건강 상태는 PROMIS Global-10 설문지를 통해 측정된 자가 보고 건강 상태를 사용하여 모니터링되며, 이는 1(나쁨), 2(보통), 3(좋음), 4(매우 좋음), 5(탁월함)의 척도로 신체 및 정신 건강 구성 요소로 점수가 매겨집니다.
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기준 시점과 2개월 후(연구 종료 시)
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공복 인슐린
기간: 기준선에서와 2개월 후(연구 종료 시)
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혈액
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기준선에서와 2개월 후(연구 종료 시)
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공복 혈당
기간: 기준선 및 2개월 후(연구 종료 시)
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혈액
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기준선 및 2개월 후(연구 종료 시)
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선에서 및 2개월 후(연구 종료 시)
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혈액
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기준선에서 및 2개월 후(연구 종료 시)
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트리글리세라이드
기간: 기준 시점 및 2개월 후(연구 종료 시)
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혈액
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기준 시점 및 2개월 후(연구 종료 시)
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콜레스테롤
기간: 기준 시점 및 2개월 후(연구 종료 시)
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혈액
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기준 시점 및 2개월 후(연구 종료 시)
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인슐린 저항성 항상성 모델 평가
기간: 기준 시점 및 2개월 후(연구 종료 시)
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 공복 혈당(FG)과 공복 인슐린(FI) 수치를 사용하여 인슐린 민감도를 (FG×FI)/22.5로 평가하기 위해 계산됩니다.
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기준 시점 및 2개월 후(연구 종료 시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMBC 세포의 면역 활성화
기간: 기준선에서 그리고 2개월 후(연구 종료 시)
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글로벌 PMBC 전사체 분석 (DGE RNA-Seq)
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기준선에서 그리고 2개월 후(연구 종료 시)
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위장관 마이크로바이옴 프로필
기간: 기준 시점과 2개월 후(연구 종료 시)
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변화된 분변 미생물군집 프로파일
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기준 시점과 2개월 후(연구 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- https://doi.org/10.1111/jfpe.70121
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26377
- 58-3060-1-043 (기타 보조금/기금 번호: USDA ARS Pulse Crop Health Initiative)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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