Impact van eiwitbron en polyfenolcomplexatie in eiwitrepen op metabolische gezondheid (POLYPRO)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Slavko Komarnytsky, North Carolina State University
Impact van het consumeren van eiwit- en polyfenolrepen op de metabole gezondheid
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of erwtenproteïne (pea) vergelijkbaar werkt als dierlijk proteïne (wei) in eiwitrepen die door gezonde volwassenen worden geconsumeerd.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: Wat zijn de verschillen in smaak- en tolerantieprofielen tussen erwten- en weiproteïnen? Welke metabolische en immuunveranderingen ervaren deelnemers tijdens het eten ervan? Welke verschuivingen in het gastro-intestinale microbioom kunnen bij deze deelnemers worden waargenomen? Hoe verandert de incorporatie en complexering van polyfenolen met deze proteïnen de studieresultaten?
Deelnemers zullen: Dagelijks gedurende 2 maanden 1 eiwitreep consumeren met weiproteïne, erwtenproteïne, erwtenproteïne met gecomplexeerde polyfenolen of erwtenproteïne met vrije polyfenolen. Het onderzoekscentrum bezoeken bij aanvang en aan het einde van de studie voor controles en tests. Voedings-, voedselacceptatie-, gastro-intestinale tolerantie- en algemene gezondheidsvragenlijsten invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- Plants for Human Health Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zowel mannen als vrouwen tussen 18 en 64 jaar;
- body mass index van 25 en hoger;
- over het algemeen gezond en zonder klinisch significante aandoening (diabetes, infectieziekte of kanker);
- deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven;
- deelnemers mogen geen tabaksgebruiker zijn; en
- geschiedenis van allergieën of intolerantie voor eiwitreep ingrediënten.
Exclusiecriteria:
- body mass index lager dan 25;
- zwangerschap of borstvoeding;
- gebruik van bloedsuikerverlagende medicijnen zoals metformine, semaglutide of insuline;
- gebruik van voedingssupplementen met polyfenolen;
- geschiedenis van allergieën of intolerantie voor eiwitreep ingrediënten;
- niet-naleving van het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wei-eiwitreep
|
Wei-eiwitreep
|
|
Experimenteel: Erwteneiwitreep
Erwtproteïnereep
|
Erwteneiwitreep
|
|
Experimenteel: Repen met erwtproteïne gecomplexeerd met polyfenolen
Erwtenproteïnen en gecomplexeerd met zwarte bessenpolyfenolen als enkel ingrediënt
|
Repen met erwtproteïne en gecomplexeerde polyfenolen
|
|
Experimenteel: Eiwit uit erwten met vrije polyfenolen
Erwteneiwitten en zwarte bessen polyfenolen zijn twee onafhankelijke ingrediënten
|
Pea-eiwit met vrije polyfenolen reep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Deelnemers zullen de smaak van de eiwitrepen beoordelen met een 9-punts hedonische schaal, gescoord van 1 (extreem onsmakelijk) tot 9 (extreem lekker) in een Voedselacceptatievragenlijst (FAQ)
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Gastro-intestinale tolerantie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
De gastro-intestinale tolerantie zal worden beoordeeld met behulp van de Gastro-intestinale Tolerantie Vragenlijst (GTQ) gescoord op de schaal van 0 (afwezig), 1 (mild), 2 (matig) of 3 (ernstig)
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
De algemeen ervaren gezondheid wordt gemonitord met behulp van zelfgerapporteerde welzijnsstatus zoals bepaald door de PROMIS Global-10 vragenlijst, gescoord in een fysieke en mentale gezondheidscomponent op een schaal van 1 (slecht), 2 (redelijk), 3 (goed), 4 (zeer goed) of 5 (uitstekend).
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Bloed
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Bloed
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Geglycosyleerd HbA1C
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Bloed
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Bloed
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Bloed
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Homeostase Model Beoordeling van Insulineresistentie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
De Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) wordt berekend met behulp van nuchtere glucose (FG) en nuchtere insuline (FI) niveaus om de insulinegevoeligheid te evalueren als (FG×FI)/22,5.
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immune activatie van PBMC-cellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Globale PMBC transcriptoomanalyse (DGE RNA-Seq)
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
|
Gastro-intestinale microbioomprofielen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Veranderingen in fecale microbioomprofielen
|
Bij aanvang en na 2 maanden (einde van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- https://doi.org/10.1111/jfpe.70121
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26377
- 58-3060-1-043 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA ARS Pulse Crop Health Initiative)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .