Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Proteinquelle und der Polyphenolkomplexierung in Proteinriegeln auf die metabolische Gesundheit (POLYPRO)

19. März 2026 aktualisiert von: Slavko Komarnytsky, North Carolina State University

Auswirkung des Verzehrs von Protein- und Polyphenol-Riegeln auf die metabolische Gesundheit

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Puls- (Erbsen-) Protein ähnlich wie tierisches (Molken-) Protein in Proteinriegeln funktioniert, die von gesunden Erwachsenen konsumiert werden.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Was sind die Unterschiede in den Geschmacks- und Verträglichkeitsprofilen zwischen Erbsen- und Molkenproteinen? Welche metabolischen und immunologischen Veränderungen erfahren die Teilnehmer beim Verzehr? Welche gastrointestinalen Mikrobiomverschiebungen können bei diesen Teilnehmern beobachtet werden? Wie verändert die Einbindung und Komplexierung von Polyphenolen mit diesen Proteinen die Studienergebnisse?

Die Teilnehmer werden: Einen Proteinriegel mit Molkenprotein, Erbsenprotein, Erbsenprotein mit komplexierten Polyphenolen oder Erbsenprotein mit freien Polyphenolen täglich über 2 Monate konsumieren. Die Studienstelle zu Studienbeginn und Studienende für Untersuchungen und Tests besuchen. Ernährungs-, Lebensmittelakzeptanz-, gastrointestinale Verträglichkeits- und globale Gesundheitsfragebögen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • Plants for Human Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18-64 Jahren;
  • Body-Mass-Index von 25 und höher;
  • allgemein gesund und ohne klinisch signifikante Erkrankung (Diabetes, Infektionskrankheit oder Krebs);
  • Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen;
  • Teilnehmer dürfen keine Tabaknutzer sein; und
  • Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Proteinriegel-Zutaten.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index niedriger als 25;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten wie Metformin, Semaglutid oder Insulin;
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Polyphenolen;
  • Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Proteinriegel-Zutaten;
  • Nichteinhaltung des Studienprotokolls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Molkenprotein-Riegel
Sonstiges: Molkenproteinriegel
Molkenprotein-Riegel
Experimental: Erbsenprotein-Riegel
Sonstiges: Erbsenprotein-Riegel
Erbsenproteinriegel
Experimental: Erbsenprotein-Komplex mit Polyphenolen Riegel
Erbsenproteine und mit schwarzen Johannisbeer-Polyphenolen komplexiert als einzelner Inhaltsstoff
Sonstiges: Erbsenprotein-Riegel mit komplexierten Polyphenolen
Riegel mit Erbsenprotein und komplexierten Polyphenolen
Experimental: Erbsenprotein mit freien Polyphenolen
Erbsenproteine und Schwarze-Johannisbeere-Polyphenole sind zwei unabhängige Inhaltsstoffe
Sonstiges: Erbsenprotein-Riegel mit freien Polyphenolen
Erbsenprotein-Riegel mit freien Polyphenolen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmack
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Die Teilnehmer werden den Geschmack der Proteinriegel anhand einer 9-Punkte-Hedonik-Skala bewerten, die von 1 (sehr unangenehm) bis 9 (sehr angenehm) reicht, in einem Lebensmittelakzeptanzfragebogen (FAQ).
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Gastrointestinale Verträglichkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Die gastrointestinale Verträglichkeit wird mit dem Fragebogen zur gastrointestinalen Verträglichkeit (GTQ) bewertet, der auf einer Skala von 0 (abwesend), 1 (leicht), 2 (mäßig) oder 3 (schwer) bewertet wird.
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Ende der Studie)
Die allgemein wahrgenommene Gesundheit wird mithilfe des selbstberichteten Wohlbefindensstatus überwacht, der durch den PROMIS Global-10-Fragebogen ermittelt wird, und in eine körperliche und eine geistige Gesundheitskomponente auf einer Skala von 1 (schlecht), 2 (mittelmäßig), 3 (gut), 4 (sehr gut) oder 5 (ausgezeichnet) eingeteilt.
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Ende der Studie)
Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Blut
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Nüchtern-Blutzucker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Ende der Studie)
Blut
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Ende der Studie)
Glykosyliertes HbA1c
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Blut
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Triglyceride
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Blut
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Cholesterin
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 2 Monaten (Ende der Studie)
Blut
Zu Beginn und nach 2 Monaten (Ende der Studie)
Homeostatisches Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Das Homöostase-Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) wird unter Verwendung von Nüchternglukose (FG) und Nüchterninsulin (FI) berechnet, um die Insulinsensitivität als (FG×FI)/22,5 zu bewerten.
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunaktivierung von PMBC-Zellen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Globale PMBC-Transkriptomanalyse (DGE RNA-Seq)
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Gastrointestinale Mikrobiom-Profile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)
Veränderungen in den fäkalen Mikrobiom-Profilen
Zu Studienbeginn und nach 2 Monaten (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Carolina State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • https://doi.org/10.1111/jfpe.70121

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26377
  • 58-3060-1-043 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA ARS Pulse Crop Health Initiative)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktivität der Immunzellen

Klinische Studien zur Molkenproteinriegel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren