蛋白质来源和蛋白质棒中多酚复合物对代谢健康的影响 (POLYPRO)
2026年3月19日 更新者：Slavko Komarnytsky、North Carolina State University
食用蛋白质和多酚营养棒对代谢健康的影响
这项临床试验的目的是了解在健康成人食用的蛋白棒中，脉冲（豌豆）蛋白是否与动物（乳清）蛋白具有相似的效果。
它旨在回答的主要问题是：豌豆蛋白和乳清蛋白在口感和耐受性方面有何差异？ 参与者在食用这些蛋白棒时会经历哪些代谢和免疫变化？ 在这些参与者中可以观察到哪些胃肠道微生物组的变化？ 多酚与这些蛋白质的结合和复合如何改变研究结果？
参与者将：每天食用含有乳清蛋白、豌豆蛋白、复合多酚的豌豆蛋白或游离多酚的豌豆蛋白的1根蛋白棒，持续2个月。 在研究开始和结束时访问研究地点进行体检和测试。 填写饮食、食物接受度、胃肠道耐受性和整体健康问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- Plants for Human Health Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至64岁之间的男性和女性；
- 体重指数为25及以上；
- 总体健康，无临床显著病症（糖尿病、传染病或癌症）；
- 参与者不得怀孕或哺乳；
- 参与者不得使用烟草；
- 对蛋白棒成分有过敏史或不耐受史。
排除标准：
- 体重指数低于25；
- 怀孕或哺乳；
- 使用降血糖药物，如二甲双胍、司美格鲁肽或胰岛素；
- 使用含多酚的膳食补充剂；
- 对蛋白棒成分有过敏史或不耐受史；
- 不遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：乳清蛋白棒
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乳清蛋白棒
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实验性的：豌豆蛋白棒
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豌豆蛋白棒
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实验性的：豌豆蛋白与多酚复合棒
豌豆蛋白与黑加仑多酚复合物作为单一成分
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豌豆蛋白复合多酚棒
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实验性的：豌豆蛋白与游离多酚
豌豆蛋白和黑加仑多酚是两种独立的成分
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含游离多酚的豌豆蛋白棒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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味道
大体时间：在基线和2个月后（研究结束时）
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参与者将在食品接受度问卷（FAQ）中使用9点评分享乐量表报告蛋白质棒的口味，评分范围从1（非常不喜欢）到9（非常喜欢）
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在基线和2个月后（研究结束时）
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胃肠道耐受性
大体时间：在基线时和研究结束后2个月
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胃肠道耐受性将使用胃肠道耐受性问卷（GTQ）进行评估，评分标准为0（无症状）、1（轻度）、2（中度）或3（重度）
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在基线时和研究结束后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知健康状况
大体时间：在基线时和研究结束后2个月
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整体感知健康状况将使用患者报告结局测量信息系统全球-10问卷确定的自我报告健康状况进行监测，该问卷将评分分为身体和心理健康两个组成部分，评分等级为1（差）、2（一般）、3（良好）、4（很好）或5（优秀）。
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在基线时和研究结束后2个月
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空腹胰岛素
大体时间：在基线时和研究2个月后（研究结束时）
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血液
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在基线时和研究2个月后（研究结束时）
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空腹血糖
大体时间：基线时和研究2个月后（研究结束时）
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血液
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基线时和研究2个月后（研究结束时）
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糖化血红蛋白
大体时间：在基线和2个月后（研究结束时）
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血液
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在基线和2个月后（研究结束时）
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甘油三酯
大体时间：在基线时和研究2个月后（研究结束时）
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血液
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在基线时和研究2个月后（研究结束时）
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胆固醇
大体时间：在基线和2个月后（研究结束时）
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血液
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在基线和2个月后（研究结束时）
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胰岛素抵抗稳态模型评估
大体时间：在基线和2个月后（研究结束时）
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胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）将使用空腹血糖（FG）和空腹胰岛素（FI）水平计算，以评估胰岛素敏感性，公式为（FG×FI）/22.5。
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在基线和2个月后（研究结束时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单个核细胞（PBMC）的免疫激活
大体时间：在基线时和研究结束后（2个月后）
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全球外周血单个核细胞转录组分析（差异基因表达RNA测序）
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在基线时和研究结束后（2个月后）
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胃肠道微生物组图谱
大体时间：在基线和2个月后（研究结束时）
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粪便微生物组谱的变化
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在基线和2个月后（研究结束时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- https://doi.org/10.1111/jfpe.70121
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月8日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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