Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdroje bílkovin a komplexace polyfenolů v proteinových tyčinkách na metabolické zdraví (POLYPRO)

19. března 2026 aktualizováno: Slavko Komarnytsky, North Carolina State University

Vliv konzumace tyčinek s proteinem a polyfenoly na metabolické zdraví

Cílem této klinické studie je zjistit, zda hrachový protein působí podobně jako živočišný (syrovátkový) protein v proteinových tyčinkách konzumovaných zdravými dospělými.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou: Jaké jsou rozdíly v chuťovém profilu a toleranci mezi hrachovým a syrovátkovým proteinem? Jaké metabolické a imunitní změny účastníci při jejich konzumaci zažívají? Jaké posuny v gastrointestinálním mikrobiomu lze u těchto účastníků pozorovat? Jak začlenění a komplexace polyfenolů s těmito proteiny mění výsledky studie?

Účastníci budou: Konzumovat 1 proteinovou tyčinku se syrovátkovým proteinem, hrachovým proteinem, hrachovým proteinem s komplexovanými polyfenoly nebo hrachovým proteinem s volnými polyfenoly každý den po dobu 2 měsíců. Navštívit studijní centrum na začátku a na konci studie na kontroly a testy. Vyplňovat dotazníky týkající se stravy, přijatelnosti potravin, gastrointestinální tolerance a celkového zdraví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Plants for Human Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži i ženy ve věku 18–64 let;
  • index tělesné hmotnosti 25 a vyšší;
  • obecně zdraví a bez klinicky významného onemocnění (cukrovka, infekční onemocnění nebo rakovina);
  • účastníci nesmí být těhotné nebo kojící;
  • účastníci nesmí být uživateli tabáku; a
  • anamnéza alergií nebo intolerance na složky proteinové tyčinky.

Kritéria pro vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti nižší než 25;
  • těhotenství nebo kojení;
  • užívání léků na snížení hladiny cukru v krvi, jako je metformin, semaglutid nebo inzulin;
  • užívání doplňků stravy s polyfenoly;
  • anamnéza alergií nebo intolerance na složky proteinové tyčinky;
  • nedodržování protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Syrovátková proteinová tyčinka
Syrovátkový proteinový tyčinka
Jiný: Tyčinka se syrovátkovým proteinem
Tyčinka se syrovátkovým proteinem
Experimentální: Tyrkysová tyčinka s hrachovým proteinem
Proteinová tyčinka s hrachovým proteinem
Jiný: Proteinová tyčinka s hrachovým proteinem
Proteinová tyčinka s hrachovým proteinem
Experimentální: Tyčinka s hrachovým proteinem komplexovaným s polyfenoly
Hrachové proteiny a komplexy s polyfenoly z černého rybízu jako jediná složka
Jiný: Tyčinka s hrachovým proteinem a komplexovanými polyfenoly
Tyčinka s hrachovým proteinem a komplexními polyfenoly
Experimentální: Hrachový protein s volnými polyfenoly
Hrachové bílkoviny a polyfenoly z černého rybízu jsou dvě nezávislé složky
Jiný: Tyčinka s hrachovým proteinem a volnými polyfenoly
Tyčinka s hrachovým proteinem a volnými polyfenoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Účastníci budou hodnotit chuť proteinových tyčinek na 9bodové hedonické škále od 1 (velmi se mi nelíbí) do 9 (velmi se mi líbí) v Dotazníku akceptace potravin (FAQ)
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Gastrointestinální tolerance
Časové okno: Na začátku studie a po 2 měsících (konec studie)
Gastrointestinální tolerance bude hodnocena pomocí dotazníku Gastrointestinal Tolerability Questionnaire (GTQ) se skórováním na stupnici 0 (nepřítomné), 1 (mírné), 2 (střední) nebo 3 (závažné)
Na začátku studie a po 2 měsících (konec studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané zdraví
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Celkově vnímané zdraví bude monitorováno pomocí vlastního hodnocení zdravotního stavu, které se určí pomocí dotazníku PROMIS Global-10, jehož skóre se rozdělí na fyzickou a duševní složku zdraví na škále 1 (špatné), 2 (uspokojivé), 3 (dobré), 4 (velmi dobré) nebo 5 (vynikající).
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Inzulín nalačno
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Krev
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Glukóza nalačno
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Krev
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Glykovaný HbA1c
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Krev
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
triglyceridy
Časové okno: Na začátku studie a po 2 měsících (konec studie)
Krev
Na začátku studie a po 2 měsících (konec studie)
Cholesterol
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Krev
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících (konec studie)
Homeostatický model pro hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) bude vypočítán pomocí hladiny glukózy nalačno (FG) a hladiny inzulinu nalačno (FI) k vyhodnocení inzulinové senzitivity jako (FG×FI)/22.5.
Na začátku a po 2 měsících (konec studie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní aktivace PBMC buněk
Časové okno: Na začátku studie a po 2 měsících (na konci studie)
Globální analýza transkriptomu PMBC (DGE RNA-Seq)
Na začátku studie a po 2 měsících (na konci studie)
Profily gastrointestinálního mikrobiomu
Časové okno: Na začátku studie a po 2 měsících (konec studie)
Změny ve složení fekálního mikrobiomu
Na začátku studie a po 2 měsících (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://doi.org/10.1111/jfpe.70121

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26377
  • 58-3060-1-043 (Jiné číslo grantu/financování: USDA ARS Pulse Crop Health Initiative)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivita imunitních buněk

Klinické studie na Tyčinka se syrovátkovým proteinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit