Impact de la Source Protéique et de la Complexation des Polyphénols dans les Barres Protéinées sur la Santé Métabolique (POLYPRO)
19 mars 2026 mis à jour par: Slavko Komarnytsky, North Carolina State University
Impact de la consommation de barres protéinées et polyphénoliques sur la santé métabolique
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la protéine de pois (protéine de pois) fonctionne de manière similaire à la protéine animale (protéine de lactosérum) dans les barres protéinées consommées par des adultes en bonne santé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : Quelles sont les différences de profils de goût et de tolérance entre les protéines de pois et de lactosérum ? Quels changements métaboliques et immunitaires les participants ressentent-ils en les consommant ? Quels changements du microbiome gastro-intestinal peuvent être observés chez ces participants ? Comment l'incorporation et la complexation de polyphénols avec ces protéines modifient-elles les résultats de l'étude ?
Les participants devront : Consommer 1 barre protéinée avec de la protéine de lactosérum, de la protéine de pois, de la protéine de pois avec des polyphénols complexés, ou de la protéine de pois avec des polyphénols libres chaque jour pendant 2 mois. Visiter le site de l'étude au début et à la fin de l'étude pour des examens et des tests. Remplir des questionnaires sur l'alimentation, l'acceptation des aliments, la tolérance gastro-intestinale et la santé globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Plants for Human Health Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- hommes et femmes âgés de 18 à 64 ans ;
- indice de masse corporelle de 25 ou plus ;
- généralement en bonne santé et sans affection cliniquement significative (diabète, maladie infectieuse ou cancer) ;
- les participants ne doivent pas être enceintes ou allaiter ;
- les participants ne doivent pas consommer de tabac ; et
- antécédents d'allergies ou d'intolérance aux ingrédients de la barre protéinée.
Critères d'exclusion :
- indice de masse corporelle inférieur à 25 ;
- grossesse ou allaitement ;
- utilisation de médicaments abaissant la glycémie comme la metformine, le sémaglutide ou l'insuline ;
- utilisation de compléments alimentaires contenant des polyphénols ;
- antécédents d'allergies ou d'intolérance aux ingrédients de la barre protéinée ;
- non-respect du protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Barre protéinée au lactosérum
Barre protéinée à base de lactosérum
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Barre protéinée de lactosérum
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Expérimental: Barre protéinée aux pois
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Barre de protéines de pois
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Expérimental: Barre de protéines de pois complexée avec des polyphénols
Protéines de pois et complexées avec des polyphénols de cassis en tant qu'ingrédient unique
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Barre de protéine de pois aux polyphénols complexés
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Expérimental: Protéine de pois avec polyphénols libres
Les protéines de pois et les polyphénols de cassis sont deux ingrédients indépendants
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Barre de protéine de pois avec polyphénols libres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Goût
Délai: Au début de l'étude et après 2 mois (fin de l'étude)
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Les participants évalueront le goût des barres protéinées à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points, allant de 1 (n'aiment pas du tout) à 9 (aiment énormément), dans un Questionnaire d'Acceptation Alimentaire (FAQ)
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Au début de l'étude et après 2 mois (fin de l'étude)
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Tolérance gastro-intestinale
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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La tolérance gastro-intestinale sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Tolérabilité Gastro-Intestinale (GTQ) noté sur une échelle de 0 (absent), 1 (léger), 2 (modéré) ou 3 (sévère)
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé perçue
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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La santé perçue globale sera surveillée en utilisant l'état de bien-être auto-déclaré tel que déterminé par le questionnaire PROMIS Global-10, noté en composantes de santé physique et mentale sur une échelle de 1 (médiocre), 2 (passable), 3 (bon), 4 (très bon) ou 5 (excellent).
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Insuline à jeun
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Sang
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Glycémie à jeun
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Sang
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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HbA1C glycosylée
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Sang
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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triglycérides
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Sang
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Cholestérol
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Sang
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Le modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculé en utilisant les niveaux de glucose à jeun (FG) et d'insuline à jeun (FI) pour évaluer la sensibilité à l'insuline selon la formule (FG×FI)/22,5.
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation immunitaire des cellules PMBC
Délai: Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Analyse du transcriptome global des PBMC (RNA-Seq DGE)
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Au départ et après 2 mois (fin de l'étude)
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Profils du microbiome gastro-intestinal
Délai: Au début de l'étude et après 2 mois (fin de l'étude)
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Modifications des profils du microbiome fécal
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Au début de l'étude et après 2 mois (fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- https://doi.org/10.1111/jfpe.70121
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26377
- 58-3060-1-043 (Autre subvention/numéro de financement: USDA ARS Pulse Crop Health Initiative)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .