Proteiinin lähteen ja polyfenolikompleksoinnin vaikutus proteiinipatukoissa aineenvaihdunnan terveyteen (POLYPRO)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Slavko Komarnytsky, North Carolina State University
Proteiini- ja polyfenolibaarien kulutuksen vaikutus metaboliseen terveyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko herne (pea) proteiinit samalla tavalla kuin eläinperäiset (hera) proteiinit terveiden aikuisten kuluttamissa proteiinipatukoissa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat: Mitkä ovat maku- ja siedettävyysprofiilien erot herne- ja heraproteiinien välillä? Mitä aineenvaihdunnan ja immuunijärjestelmän muutoksia osallistujat kokevat niitä syödessään? Mitä ruoansulatuskanavan mikrobiston muutoksia näissä osallistujissa voidaan havaita? Kuinka polyfenolien yhdistäminen ja kompleksituminen näiden proteiinien kanssa muuttaa tutkimustuloksia?
Osallistujat: Syövät 1 proteiinipatukan, joka sisältää heraproteiinia, herneproteiinia, herneproteiinia kompleksoituneilla polyfenoileilla tai herneproteiinia vapailla polyfenoileilla joka päivä 2 kuukauden ajan. Vierailivat tutkimuspaikalla tutkimuksen alussa ja lopussa tarkastuksia ja testejä varten. Täyttävät ruokavalion, ruoan hyväksynnän, ruoansulatuskanavan siedettävyyden ja yleisen terveydentilan kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Plants for Human Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekä miehet että naiset 18–64-vuotiaana;
- painoindeksi 25 tai yli;
- yleensä terve ja ilman kliinisesti merkittävää sairautta (diabetes, tartuntatauti tai syöpä);
- osallistujien ei saa olla raskaana tai imettää;
- osallistujien ei saa olla tupakointia käyttävä; ja
- allergia- tai yliherkkyyshistoria proteiinipatukan ainesosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi alle 25;
- raskaus tai imetys;
- verensokeria alentavien lääkkeiden, kuten metformiinin, semaglutidin tai insuliinin käyttö;
- polyfenoleja sisältävien ravintolisien käyttö;
- allergia- tai yliherkkyyshistoria proteiinipatukan ainesosiin;
- tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Herneproteiinipatukka
Heraproteiinipatukka
|
Heraproteiinipatukka
|
|
Kokeellinen: Herneproteiinipatukka
|
Herneproteiinipatukka
|
|
Kokeellinen: Herneproteiinista ja polyfenoleista koostuva patukka
Herneproteiinit ja mustaherukan polyfenoleilla kompleksoituna yksittäisenä ainesosana
|
Hernevalkuainen monimutkaisten polyfenolien kanssa täytetty patukka
|
|
Kokeellinen: Herneproteiini vapailla polyfenoleilla
Hernevalkuaiset ja mustaherukan polyfenolit ovat kaksi itsenäistä ainesosaa
|
Herneproteiinipalkka, jossa on vapaita polyfenoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maku
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
Osallistujat raportoivat proteiinipatukoiden maun käyttäen 9-pisteen hedonista asteikkoa, joka on pisteytetty arvosta 1 (erittäin epämiellyttävä) arvoon 9 (erittäin miellyttävä) Ruoan hyväksymiskyselyssä (FAQ)
|
Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 kuukauden jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Maha-suolikanavan sietokykyä arvioidaan käyttäen Maha-suolikanavan siedettävyyskyselyä (GTQ), joka pisteytetään asteikolla 0 (poissa), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) tai 3 (vaikea)
|
Alkutilanteessa ja 2 kuukauden jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu terveys
Aikaikkuna: Perustasolla ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyminen)
|
Kokonaisvaltainen koettu terveys seurataan itse raportoidun hyvinvoinnin tilan avulla, joka määritetään PROMIS Global-10 -kyselylomakkeella pisteytettynä fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyviksi komponenteiksi asteikolla 1 (huono), 2 (kohtalainen), 3 (hyvä), 4 (erittäin hyvä) tai 5 (erinomainen).
|
Perustasolla ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Paaston insuliini
Aikaikkuna: Alussa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
Veri
|
Alussa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 kuukauden jälkeen (tutkimuksen päättyessä)
|
Veri
|
Alkutilanteessa ja 2 kuukauden jälkeen (tutkimuksen päättyessä)
|
|
Glykosyloitu HbA1C
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
Veri
|
Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja kahden kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyessä)
|
Veri
|
Alkumittauksessa ja kahden kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyessä)
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Alussa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
Veri
|
Alussa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
|
Insuliiniresistanssin homeostaattinen arviointimalli
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) lasketaan käyttämällä paastoverensokeria (FG) ja paastoinsuliinia (FI) insuliiniherkkyyden arvioimiseksi kaavalla (FG×FI)/22.5.
|
Alkutilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMBC-solujen immuuniaktivointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyminen)
|
Globaali PMBC-transkriptomianalyysi (DGE RNA-Seq)
|
Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Gastrointestinaalinen mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyessä)
|
Ulostemikrobiston profiilien muutokset
|
Alkutilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättyessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- https://doi.org/10.1111/jfpe.70121
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26377
- 58-3060-1-043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA ARS Pulse Crop Health Initiative)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .