파키스탄 인구에서 열공성 망막박리를 위한 유리체절제술을 받는 눈에서 <strong>탐포네이드</strong>가 망막 변위에 미치는 영향: 가스 대 실리콘 오일 비교 (TARS)

상세 설명

배경 망막열공성 망막박리(RRD)는 망막 파열로 인해 망막하 공간에 체액이 축적되어 신경감각망막이 망막색소상피로부터 분리되는 시력 위협 상태입니다. 수술적 치료는 망막 재부착을 달성하고 시기능을 보존하는 것을 목표로 합니다.

유리체절제술(PPV)은 RRD 치료를 위한 표준 수술 기법입니다. 망막고정술이 효과를 나타낼 때까지 수술 후 망막 파열을 지지하기 위해 안내탐폰제 사용이 필수적입니다. 일반적으로 사용되는 탐폰제로는 팽창성 가스와 실리콘 오일이 있으며, 이들은 물리적 특성, 작용 지속 시간, 임상 적응증에서 차이가 있습니다.

해부학적으로 성공적인 망막박리 수복 후 수술 후 망막 변위가 점점 더 인식되고 있습니다. 이 현상은 재부착 후 망막 위치의 이동을 의미하며, 수술이 성공적이었음에도 변시증과 복시와 같은 시각 장애에 기여할 수 있습니다. 망막 변위는 안저자기형광(FAF) 영상을 사용하여 감지할 수 있으며, 이전 망막 혈관 위치(망막 혈관 흔적)에 해당하는 과형광 선이 관찰될 수 있습니다.

탐폰제 유형이 수술 후 망막 변위에 미치는 영향은 여전히 불분명합니다. 또한 남아시아 인구에서 이 관계를 평가한 데이터는 제한적입니다.

연구 근거 안내탐폰제 선택이 망막 변위 발생에 영향을 미치는지 이해하는 것은 수술 결정을 세밀하게 조정하고 RRD에 대한 PPV 후 시각 결과에 관한 환자 상담을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 설계 및 환경 이는 3차 의료 학술 센터에서 수행된 전향적, 무작위, 병렬군 임상 시험입니다. 유리체절제술을 받는 일차성 망막열공성 망막박리가 있는 적격 환자가 등록되어 사용된 안내탐폰제 유형에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

무작위화 및 배정 참가자는 가스 탐폰제 또는 실리콘 오일 탐폰제를 받도록 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 모집이나 수술에 관여하지 않는 독립적인 개인이 사전 생성된 난수 시퀀스를 사용하여 수행합니다. 배정 은폐는 망막 재부착 후 및 탐폰제 삽입 전 수술 중에 열리는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 밀봉 봉투를 사용하여 보장됩니다.

수술 기법 모든 시술은 경험 많은 유리체망막 외과의사가 표준화된 접근법을 사용하여 수행합니다. 25게이지 3-포트 유리체절제술이 수행되며, 코어 유리체절제술, 필요한 경우 후유리체박리 유도, 공막 압박을 통한 말초 유리체 삭제, 망막하액 배액이 포함됩니다. 과불화탄소액은 필요에 따라 사용될 수 있습니다.

망막 파열은 냉동요법 및/또는 내레이저 광응고술로 치료됩니다. 망막 재부착 후 지정된 안내탐폰제(팽창성 가스 또는 실리콘 오일)가 투여됩니다. 수술 전후 관리는 두 그룹 모두에서 표준화되며, 탐폰제가 주요 변수입니다.

결과 평가 수술 후 평가에는 표준화된 영상 시스템을 사용한 안저자기형광 영상이 포함됩니다. 영상은 수술 후 촬영되며, 두 그룹 모두에서 적절한 가시성이 예상되는 약 1개월 시점에 얻은 영상을 기반으로 한 일차 평가가 수행됩니다.

망막 변위는 이전 망막 혈관 위치에 해당하는 과형광 선의 존재로 확인됩니다. 영상은 사전 정의된 기준을 사용하여 등급이 매겨지고 변위 증상 있음, 변위 증상 없음, 또는 품질 불량으로 평가 불가로 분류됩니다. 평가 불가 영상은 일차 분석에서 제외됩니다.

데이터 수집 및 분석 기준선 인구통계학적 및 임상적 특성이 전향적으로 기록됩니다. 통계 분석은 표준 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 적절한 중심 경향성 및 분산 측정치를 사용하여 요약되고, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약됩니다.

망막 변위를 보이는 눈의 비율 차이를 평가하기 위해 그룹 간 비교 분석이 수행됩니다. 데이터 유형 및 분포를 기반으로 적절한 통계 검정이 적용되며, 유의성 임계값은 p < 0.05로 설정됩니다.