Влияние тампонады на смещение сетчатки у пациентов, перенесших витрэктомию по поводу регматогенной отслойки сетчатки: сравнение газа и силиконового масла в пакистанской популяции (TARS)

Подробное описание

Ретиногенная отслойка сетчатки (РОС) — это угрожающее зрению состояние, при котором разрыв сетчатки позволяет жидкости скапливаться в субретинальном пространстве, что приводит к отделению нейросенсорной сетчатки от пигментного эпителия сетчатки. Хирургическое лечение направлено на достижение прилегания сетчатки и сохранение зрительной функции.

Планированная витрэктомия (ППВ) является стандартной хирургической техникой для лечения РОС. Использование внутриглазных тампонадных агентов необходимо для поддержки разрывов сетчатки после операции до тех пор, пока ретинопексия не станет эффективной. Обычно используемые тампонадные агенты включают расширяющиеся газы и силиконовое масло, которые различаются по своим физическим свойствам, продолжительности действия и клиническим показаниям.

Послеоперационное смещение сетчатки все чаще признается после анатомически успешного лечения отслойки сетчатки. Это явление относится к смещению положения сетчатки после повторного прилегания и может способствовать зрительным нарушениям, таким как метаморфопсия и диплопия, несмотря на успешную операцию. Смещение сетчатки можно обнаружить с помощью автофлуоресцентной визуализации глазного дна (ФАФ), где могут наблюдаться гиперфлуоресцентные линии, соответствующие предыдущим расположениям сосудов сетчатки (отпечатки сосудов сетчатки).

Влияние типа тампонады на послеоперационное смещение сетчатки остается неясным. Кроме того, имеются ограниченные данные, оценивающие эту взаимосвязь в популяциях Южной Азии.

Обоснование исследования Понимание того, влияет ли выбор внутриглазной тампонады на возникновение смещения сетчатки, может помочь уточнить хирургическое принятие решений и улучшить консультирование пациентов относительно зрительных исходов после ППВ при РОС.

Дизайн и условия исследования Это проспективное, рандомизированное, параллельное клиническое исследование, проведенное в третичном академическом центре. Подходящие пациенты с первичной ретиногенной отслойкой сетчатки, подвергающиеся планированной витрэктомии, включаются в исследование и рандомизируются в две группы в зависимости от типа используемой внутриглазной тампонады.

Рандомизация и распределение Участники рандомизируются в соотношении 1:1 для получения либо газовой тампонады, либо тампонады силиконовым маслом. Рандомизация проводится с использованием предварительно сгенерированной последовательности случайных чисел независимым лицом, не участвующим в наборе или операции. Сокрытие распределения обеспечивается с помощью последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов, вскрываемых интраоперационно после прилегания сетчатки и до введения тампонады.

Хирургическая техника Все процедуры выполняются опытными витреоретинальными хирургами с использованием стандартизированного подхода. Выполняется 25-калиберная трехпортовая планированная витрэктомия, включая основную витрэктомию, индукцию задней отслойки стекловидного тела при необходимости, периферическое сбривание стекловидного тела со склеральной индентацией и дренирование субретинальной жидкости. Перфторуглеродная жидкость может использоваться по мере необходимости.

Разрывы сетчатки лечатся криотерапией и/или эндолазерной фотокоагуляцией. После прилегания сетчатки вводится назначенная внутриглазная тампонада (расширяющийся газ или силиконовое масло). Периоперационное ведение стандартизировано в обеих группах, причем тампонадный агент является основной переменной.

Оценка исходов Послеоперационная оценка включает автофлуоресцентную визуализацию глазного дна с использованием стандартизированной системы визуализации. Визуализация проводится после операции, при этом первичная оценка основана на изображениях, полученных примерно через один месяц, когда ожидается адекватная визуализация в обеих группах.

Смещение сетчатки идентифицируется по наличию гиперфлуоресцентных линий, соответствующих предыдущим положениям сосудов сетчатки. Изображения оцениваются с использованием предопределенных критериев и классифицируются как демонстрирующие смещение, отсутствие смещения или неоцениваемые из-за плохого качества. Неоцениваемые изображения исключаются из первичного анализа.

Сбор и анализ данных Базовые демографические и клинические характеристики регистрируются проспективно. Статистический анализ выполняется с использованием стандартного программного обеспечения. Непрерывные переменные суммируются с использованием соответствующих мер центральной тенденции и дисперсии, в то время как категориальные переменные суммируются как частоты и проценты.

Сравнительный анализ проводится между группами для оценки различий в доле глаз, демонстрирующих смещение сетчатки. Применяются соответствующие статистические тесты на основе типа данных и распределения, с порогом значимости, установленным на p < 0,05.