Inverkan av tamponad på retinal förskjutning hos ögon som genomgår vitrektomi för rhegmatogen näthinneavlossning: En jämförelse mellan gas och silikonolja i en pakistansk population (TARS)

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) är ett synhotande tillstånd där ett näthinneskada gör att vätska ackumuleras i subretinalutrymmet, vilket leder till separation av neurosensoriska näthinnan från retinal pigmentepitel. Kirurgisk reparation syftar till att uppnå näthinneåterfästning och bevara visuell funktion.

Pars plana vitrektomi (PPV) är en standard kirurgisk teknik för behandling av RRD. Användningen av intraokulära tamponadmedel är väsentlig för att stödja näthinneskador postoperativt tills retinopexi blir effektiv. Vanligt använda tamponadmedel inkluderar expansila gaser och silikonolja, som skiljer sig i sina fysiska egenskaper, verkanstid och kliniska indikationer.

Postoperativ näthinneförskjutning har i ökande grad uppmärksammats efter anatomiskt framgångsrik näthinneavlossningsreparation. Detta fenomen avser en förskjutning i näthinnans position efter återfästning och kan bidra till visuella störningar som metamorfopsi och diplopi trots framgångsrik kirurgi. Näthinneförskjutning kan detekteras med hjälp av fundus autofluorescens (FAF) avbildning, där hyperautofluorescerande linjer som motsvarar tidigare näthinnakärlpositioner (retinal vessel printings) kan observeras.

Inflytandet av tamponadtyp på postoperativ näthinneförskjutning förblir oklar. Dessutom finns begränsad data som utvärderar detta förhållande i sydasiatiska populationer.

Studie Rationale Förståelse om valet av intraokulär tamponad påverkar förekomsten av näthinneförskjutning kan hjälpa till att förfina kirurgiska beslutsfattande och förbättra patientrådgivning angående visuella utfall efter PPV för RRD.

Studie Design och Miljö Detta är en prospektiv, randomiserad, parallellgrupps klinisk prövning utförd vid en tertiärvårds akademiskt centrum. Berättigade patienter med primär rhegmatogen näthinneavlossning som genomgår pars plana vitrektomi inkluderas och randomiseras i två grupper baserat på typen av intraokulär tamponad som används.

Randomisering och Allokering Deltagare randomiseras i ett 1:1 förhållande att få antingen gastamponad eller silikonoljetamponad. Randomisering utförs med en förgenererad slumpmässig nummersekvens av en oberoende individ som inte är involverad i rekrytering eller kirurgi. Allokeringsdöljning säkerställs med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert som öppnas intraoperativt efter näthinneåterfästning och före tamponadinsättning.

Kirurgisk Teknik Alla procedurer utförs av erfarna vitreoretinala kirurger med en standardiserad metod. En 25-gauge tre-port pars plana vitrektomi utförs, inklusive kärnvitrektomi, induktion av posterior glaskroppsavlossning när det krävs, perifer glaskroppsraking med skleral indentation och dränering av subretinal vätska. Perfluorkarbonvätska kan användas vid behov.

Näthinneskador behandlas med kryoterapi och/eller endolaser fotokoagulering. Efter näthinneåterfästning administreras den tilldelade intraokulära tamponaden (expansil gas eller silikonolja). Perioperativ hantering är standardiserad över båda grupperna, med tamponadmedlet som den primära variabeln.

Utfallsvärdering Postoperativ utvärdering inkluderar fundus autofluorescens avbildning med ett standardiserat avbildningssystem. Avbildning utförs postoperativt, med den primära bedömningen baserad på bilder erhållna vid cirka en månad, när adekvat visualisering förväntas över båda grupperna.

Näthinneförskjutning identifieras genom närvaron av hyperautofluorescerande linjer som motsvarar tidigare näthinnakärlpositioner. Bilder graderas med fördefinierade kriterier och kategoriseras som visande förskjutning, ingen förskjutning eller ouppskattningsbar på grund av dålig kvalitet. Ouppskattningsbara bilder exkluderas från den primära analysen.

Datainsamling och Analys Baslinje demografiska och kliniska egenskaper registreras prospektivt. Statistisk analys utförs med standardprogramvara. Kontinuerliga variabler sammanfattas med lämpliga mått på central tendens och spridning, medan kategoriska variabler sammanfattas som frekvenser och procent.

Jämförande analys genomförs mellan grupper för att utvärdera skillnader i andelen ögon som visar näthinneförskjutning. Lämpliga statistiska tester appliceras baserat på datatyp och fördelning, med en signifikantströskel satt till p < 0,05.