在巴基斯坦人群中接受玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离的眼睛中，填充物对视网膜移位的影响：气体与硅油的比较 (TARS)

详细描述

背景 孔源性视网膜脱离是一种威胁视力的疾病，其中视网膜裂孔允许液体在视网膜下腔积聚，导致神经感觉视网膜与视网膜色素上皮分离。手术修复旨在实现视网膜复位并保护视觉功能。

玻璃体切割术是治疗孔源性视网膜脱离的标准手术技术。术后使用眼内填充剂对于支撑视网膜裂孔直至视网膜固定术生效至关重要。常用的填充剂包括膨胀气体和硅油，它们在物理特性、作用时间和临床适应症方面存在差异。

术后视网膜移位在解剖学上成功的视网膜脱离修复后越来越被认识到。这种现象指的是视网膜复位后位置的移动，尽管手术成功，仍可能导致视觉障碍，如视物变形和复视。视网膜移位可通过眼底自发荧光成像检测，其中可观察到对应于先前视网膜血管位置的超自发荧光线。

填充剂类型对术后视网膜移位的影响尚不清楚。此外，评估南亚人群中这种关系的数据有限。

研究理由 了解眼内填充剂的选择是否影响视网膜移位的发生可能有助于完善手术决策，并改善对患者关于玻璃体切割术治疗孔源性视网膜脱离后视觉结果的咨询。

研究设计和设置 这是一项在三级护理学术中心进行的前瞻性、随机、平行组临床试验。符合条件的原发性孔源性视网膜脱离患者接受玻璃体切割术，并根据使用的眼内填充剂类型随机分为两组。

随机化和分配 参与者按1:1比例随机接受气体填充或硅油填充。随机化由不参与招募或手术的独立个体使用预生成的随机数序列执行。分配隐藏通过使用序列编号、不透明、密封的信封在术中视网膜复位后和填充剂插入前打开来确保。

手术技术 所有手术均由经验丰富的玻璃体视网膜外科医生使用标准化方法执行。执行25号三端口玻璃体切割术，包括核心玻璃体切割、必要时诱导玻璃体后脱离、周边玻璃体修整伴巩膜压陷和视网膜下液引流。全氟化碳液体可根据需要使用。

视网膜裂孔采用冷冻疗法和/或眼内激光光凝治疗。视网膜复位后，给予指定的眼内填充剂。围手术期管理在两组中标准化，填充剂是主要变量。

结果评估 术后评估包括使用标准化成像系统的眼底自发荧光成像。成像在术后进行，主要评估基于约一个月时获得的图像，此时预计两组均能获得足够的可视化。

视网膜移位通过对应于先前视网膜血管位置的超自发荧光线的存在来识别。图像使用预定义标准分级，并分类为显示移位、无移位或因质量差无法评估。无法评估的图像从主要分析中排除。

数据收集和分析 基线人口统计学和临床特征前瞻性记录。统计分析使用标准软件执行。连续变量使用适当的集中趋势和离散度度量总结，而分类变量总结为频率和百分比。

进行组间比较分析以评估显示视网膜移位的眼睛比例的差异。根据数据类型和分布应用适当的统计检验，显著性阈值设为 p < 0.05。