Influência do Tamponamento no Deslocamento Retiniano em Olhos Submetidos a Vitrectomia por Descolamento Retiniano Regmatógeno: Uma Comparação entre Gás e Óleo de Silicone numa População Paquistanesa (TARS)

Descrição Detalhada

Antecedentes O descolamento regmatogénio da retina (RRD) é uma condição que ameaça a visão, na qual uma rotura retiniana permite que o fluido se acumule no espaço sub-retiniano, levando à separação da retina neurosensorial do epitélio pigmentar da retina. A reparação cirúrgica visa alcançar o reacoplamento da retina e preservar a função visual.

A vitrectomia por pars plana (PPV) é uma técnica cirúrgica padrão para o tratamento do RRD. O uso de agentes de tamponamento intraocular é essencial para suportar as roturas retinianas no pós-operatório até que a retinopexia se torne eficaz. Os agentes de tamponamento comumente utilizados incluem gases expansíveis e óleo de silicone, que diferem nas suas propriedades físicas, duração de ação e indicações clínicas.

O deslocamento retiniano pós-operatório tem sido cada vez mais reconhecido após a reparação anatomicamente bem-sucedida do descolamento da retina. Este fenómeno refere-se a uma mudança na posição da retina após o reacoplamento e pode contribuir para distúrbios visuais, como metamorfopsia e diplopia, apesar da cirurgia bem-sucedida. O deslocamento retiniano pode ser detetado através da imagem de autofluorescência do fundo (FAF), onde podem ser observadas linhas hiperautofluorescentes correspondentes às localizações anteriores dos vasos retinianos (impressões dos vasos retinianos).

A influência do tipo de tamponamento no deslocamento retiniano pós-operatório permanece pouco clara. Além disso, existem dados limitados que avaliam esta relação em populações do Sul da Ásia.

Racional do Estudo Compreender se a escolha do tamponamento intraocular afeta a ocorrência de deslocamento retiniano pode ajudar a refinar a tomada de decisão cirúrgica e melhorar o aconselhamento ao paciente em relação aos resultados visuais após a PPV para RRD.

Desenho e Contexto do Estudo Este é um ensaio clínico prospetivo, randomizado, de grupos paralelos, realizado num centro académico de cuidados terciários. Pacientes elegíveis com descolamento regmatogénio da retina primário submetidos a vitrectomia por pars plana são recrutados e randomizados em dois grupos com base no tipo de tamponamento intraocular utilizado.

Randomização e Alocação Os participantes são randomizados numa proporção de 1:1 para receber tamponamento com gás ou tamponamento com óleo de silicone. A randomização é realizada usando uma sequência de números aleatórios pré-gerada por um indivíduo independente não envolvido no recrutamento ou na cirurgia. A ocultação da alocação é garantida usando envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente, abertos intraoperatoriamente após o reacoplamento da retina e antes da inserção do tamponamento.

Técnica Cirúrgica Todos os procedimentos são realizados por cirurgiões vitreorretinianos experientes usando uma abordagem padronizada. É realizada uma vitrectomia por pars plana de três portas de 25-gauge, incluindo vitrectomia central, indução do descolamento do vítreo posterior quando necessário, raspagem do vítreo periférico com indentação escleral e drenagem do fluido sub-retiniano. O líquido perfluorocarbonado pode ser usado conforme necessário.

As roturas retinianas são tratadas com crioterapia e/ou fotocoagulação com endolaser. Após o reacoplamento da retina, o tamponamento intraocular atribuído (gás expansível ou óleo de silicone) é administrado. O manejo perioperatório é padronizado em ambos os grupos, sendo o agente de tamponamento a variável principal.

Avaliação dos Resultados A avaliação pós-operatória inclui imagem de autofluorescência do fundo usando um sistema de imagem padronizado. A imagem é realizada no pós-operatório, com a avaliação primária baseada em imagens obtidas aproximadamente um mês após, quando se espera uma visualização adequada em ambos os grupos.

O deslocamento retiniano é identificado pela presença de linhas hiperautofluorescentes correspondentes às posições anteriores dos vasos retinianos. As imagens são classificadas usando critérios pré-definidos e categorizadas como demonstrando deslocamento, sem deslocamento ou não avaliáveis devido à má qualidade. As imagens não avaliáveis são excluídas da análise primária.

Recolha e Análise de Dados As características demográficas e clínicas basais são registadas prospetivamente. A análise estatística é realizada usando software padrão. As variáveis contínuas são resumidas usando medidas apropriadas de tendência central e dispersão, enquanto as variáveis categóricas são resumidas como frequências e percentagens.

A análise comparativa é conduzida entre grupos para avaliar diferenças na proporção de olhos que demonstram deslocamento retiniano. Testes estatísticos apropriados são aplicados com base no tipo e distribuição dos dados, com um limiar de significância definido em p < 0,05.