Vliv tamponády na posun sítnice u očí podstupujících vitrektomii pro rhegmatogenní odchlípení sítnice: Srovnání plynu versus silikonového oleje u pákistánské populace (TARS)

Podrobný popis

Pozadí Rhegmatogenní odchlípení sítnice (RRD) je stav ohrožující zrak, při kterém trhlina v sítnici umožňuje hromadění tekutiny v subretinálním prostoru, což vede k oddělení neurosensorické sítnice od pigmentového epitelu sítnice. Chirurgická léčba si klade za cíl dosáhnout opětovného přiložení sítnice a zachování vizuální funkce.

Pars plana vitrektomie (PPV) je standardní chirurgická technika pro léčbu RRD. Použití intraokulárních tamponádních látek je nezbytné k podpoře retinálních trhlin po operaci, dokud se retinopexe nestane účinnou. Mezi běžně používané tamponádní látky patří expandující plyny a silikonový olej, které se liší svými fyzikálními vlastnostmi, dobou působení a klinickými indikacemi.

Pooperační posun sítnice je stále více rozpoznáván po anatomicky úspěšné léčbě odchlípení sítnice. Tento fenomén označuje posun polohy sítnice po opětovném přiložení a může přispívat k vizuálním poruchám, jako je metamorfopsie a diplopie, navzdory úspěšné operaci. Posun sítnice lze detekovat pomocí zobrazení autofluorescence fundu (FAF), kde mohou být pozorovány hyperautofluorescenční linie odpovídající předchozím polohám retinálních cév (otisky retinálních cév).

Vliv typu tamponády na pooperační posun sítnice zůstává nejasný. Navíc existuje omezené množství dat hodnotících tento vztah v populacích jižní Asie.

Studijní zdůvodnění Pochopení, zda volba intraokulární tamponády ovlivňuje výskyt posunu sítnice, může pomoci upřesnit chirurgické rozhodování a zlepšit poradenství pacientům ohledně vizuálních výsledků po PPV pro RRD.

Studijní design a prostředí Toto je prospektivní, randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami provedená na terciárním akademickém pracovišti. Zahrnuti jsou způsobilí pacienti s primárním rhegmatogenním odchlípením sítnice podstupující pars plana vitrektomii a randomizováni do dvou skupin na základě typu použité intraokulární tamponády.

Randomizace a alokace Účastníci jsou randomizováni v poměru 1:1 k přijetí buď plynové tamponády, nebo tamponády silikonovým olejem. Randomizace je provedena pomocí předem generované sekvence náhodných čísel nezávislou osobou nezapojenou do náboru nebo chirurgie. Skrytí alokace je zajištěno pomocí postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek otevřených intraoperativně po opětovném přiložení sítnice a před zavedením tamponády.

Chirurgická technika Všechny výkony jsou prováděny zkušenými vitreoretinálními chirurgy pomocí standardizovaného přístupu. Je provedena 25-gauge tříportová pars plana vitrektomie, včetně jádrové vitrektomie, indukce odchlípení zadního sklivce, je-li to nutné, periferního oholení sklivce se sklerální indentací a drenáže subretinální tekutiny. Perfluorouhlíková kapalina může být použita podle potřeby.

Retinální trhliny jsou ošetřeny kryoterapií a/nebo endolaserovou fotokoagulací. Po opětovném přiložení sítnice je podána přidělená intraokulární tamponáda (expandující plyn nebo silikonový olej). Perioperační management je standardizován v obou skupinách, přičemž tamponádní látka je hlavní proměnnou.

Hodnocení výsledků Pooperační hodnocení zahrnuje zobrazení autofluorescence fundu pomocí standardizovaného zobrazovacího systému. Zobrazení je provedeno po operaci, přičemž primární hodnocení je založeno na snímcích pořízených přibližně za jeden měsíc, kdy se očekává adekvátní vizualizace v obou skupinách.

Posun sítnice je identifikován přítomností hyperautofluorescenčních linií odpovídajících předchozím polohám retinálních cév. Snímky jsou hodnoceny pomocí předem stanovených kritérií a kategorizovány jako prokazující posun, žádný posun nebo nehodnotitelné kvůli špatné kvalitě. Nehodnotitelné snímky jsou vyloučeny z primární analýzy.

Sběr dat a analýza Základní demografické a klinické charakteristiky jsou zaznamenávány prospektivně. Statistická analýza je provedena pomocí standardního softwaru. Spojité proměnné jsou shrnuty pomocí vhodných míry centrální tendence a disperze, zatímco kategorické proměnné jsou shrnuty jako frekvence a procenta.

Srovnávací analýza je provedena mezi skupinami k vyhodnocení rozdílů v podílu očí prokazujících posun sítnice. Jsou použity vhodné statistické testy na základě typu dat a distribuce, s prahem významnosti stanoveným na p < 0,05.