Tamponaadin vaikutus verkkokalvon siirtymään silmissä, joissa tehdään vitrektomia repeämäverkkokalvon irtoamisen vuoksi: kaasun ja silikonin öljyn vertailu pakistanilaisessa väestössä (TARS)

Yksityiskohtainen Kuvaus

Tausta Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD) on näkökykyä uhkaava tila, jossa verkkokalvon murtuma mahdollistaa nesteen kertymisen verkkokalvon alaiseen tilaan, johtaen hermoaistinvastaanottavan verkkokalvon erkaantumiseen verkkokalvon pigmenttiepiteelistä. Kirurgisen korjauksen tavoitteena on saavuttaa verkkokalvon uudelleenkiinnitys ja säilyttää näkötoiminto.

Pars plana -vitrektomia (PPV) on vakiintunut kirurginen tekniikka RRD:n hoidossa. Silmänpohjan täyttöaineiden käyttö on välttämätöntä verkkokalvon murtumien tukemiseksi leikkauksen jälkeen, kunnes retinopeksia tulee tehokkaaksi. Yleisesti käytetyt täyttöaineet sisältävät laajenevia kaasuja ja silikonioljya, jotka eroavat toisistaan fysikaalisissa ominaisuuksissaan, vaikutuskestossaan ja kliinisissä indikaatioissaan.

Leikkauksen jälkeinen verkkokalvon siirtymä on tunnistettu yhä enemmän anatomisesti onnistuneen verkkokalvon irtauman korjauksen jälkeen. Tämä ilmiö viittaa verkkokalvon aseman muutokseen uudelleenkiinnityksen jälkeen ja voi osaltaan aiheuttaa näköhäiriöitä, kuten metamorfopsiaa ja diplopiaa, vaikka leikkaus olisi onnistunut. Verkkokalvon siirtymä voidaan havaita käyttämällä silmänpohjan autofluoresenssikuvantamista (FAF), jossa voidaan havaita hyperautofluoresenssisia viivoja, jotka vastaavat aiempia verkkokalvon verisuonien sijainteja (verkkokalvon verisuonijäljityksiä).

Täyttöaineen tyypin vaikutus leikkauksen jälkeiseen verkkokalvon siirtymään on edelleen epäselvä. Lisäksi tähän suhteeseen liittyvää tietoa Etelä-Aasian väestöistä on vähän.

Tutkimuksen Perustelu Ymmärrys siitä, vaikuttaako silmänpohjan täyttöaineen valinta verkkokalvon siirtymän esiintymiseen, voi auttaa hienosäätämään kirurgisia päätöksiä ja parantaa potilaan neuvontaa näkölopputuloksista RRD:n PPV-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen Suunnittelu ja Ympäristö Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus, joka suoritetaan kolmannen tason akateemisessa hoitokeskuksessa. Kelvolliset primaarisen rhegmatogeenisen verkkokalvon irtauman potilaat, jotka käyvät läpi pars plana -vitrektomian, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään käytetyn silmänpohjan täyttöaineen tyypin perusteella.

Satunnaistaminen ja Allokointi Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteeseen saamaan joko kaasutäyttö tai silikonioljytäyttö. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä ennalta luotua satunnaislukujonoa riippumattoman henkilön toimesta, joka ei ole mukana rekrytoinnissa tai leikkauksessa. Allokointi salataan käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, sinetöityjä kirjekuoria, jotka avataan leikkauksen aikana verkkokalvon uudelleenkiinnityksen jälkeen ja ennen täyttöaineen asettamista.

Kirurginen Tekniikka Kaikki toimenpiteet suoritetaan kokeneiden lasiainen-verkkokalvosairauksien kirurgien toimesta käyttäen standardoitua lähestymistapaa. Suoritetaan 25-gauge kolmiportainen pars plana -vitrektomia, mukaan lukien ydinvitrektomia, takimmaisen lasiaisen irtauman aiheuttaminen tarvittaessa, perifeerinen lasiaisen höyläys skleran painolla ja verkkokalvon alaisen nesteen poisto. Perfluorihiilivedyn nestettä voidaan käyttää tarpeen mukaan.

Verkkokalvon murtumat hoidetaan kryoterapialla ja/tai endolaser-fotokoagulaatiolla. Verkkokalvon uudelleenkiinnityksen jälkeen annetaan määrätty silmänpohjan täyttöaine (laajeneva kaasu tai silikonioljy). Leikkauksen ympäristön hoito on standardoitu molemmissa ryhmissä, täyttöaineen ollessa ensisijainen muuttuja.

Lopputuloksen Arviointi Leikkauksen jälkeinen arviointi sisältää silmänpohjan autofluoresenssikuvantamisen käyttäen standardoitua kuvantamisjärjestelmää. Kuvantaminen suoritetaan leikkauksen jälkeen, ensisijainen arviointi perustuu noin kuukauden kohdalla saataviin kuviin, kun riittävä näkyvyys odotetaan molemmissa ryhmissä.

Verkkokalvon siirtymä tunnistetaan hyperautofluoresenssisten viivojen läsnäolon perusteella, jotka vastaavat aiempia verkkokalvon verisuonien sijainteja. Kuvat luokitellaan käyttäen ennalta määriteltyjä kriteerejä ja kategorisoidaan osoittamaan siirtymää, ei siirtymää tai arvioimattomiksi huonon laadun vuoksi. Arvioimattomat kuvat jätetään pois ensisijaisesta analyysistä.

Tietojen Keruu ja Analyysi Perusdemografiset ja kliiniset ominaisuudet tallennetaan prospektiivisesti. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen standardisoitua ohjelmistoa. Jatkuvat muuttujat tiivistetään käyttäen sopivia keskeisyys- ja hajontamittoja, kun taas luokitellut muuttujat tiivistetään frekvensseinä ja prosentteina.

Vertailuanalyysi suoritetaan ryhmien välillä arvioidakseen eroja silmien osuudessa, jotka osoittavat verkkokalvon siirtymää. Sopivia tilastollisia testejä sovelletaan tiedon tyypin ja jakautuman perusteella, merkitsevyyskynnys asetettuna p < 0,05.