Influencia del Taponamiento en el Desplazamiento Retiniano en Ojos Sometidos a Vitrectomía por Desprendimiento de Retina Regmatógeno: Comparación de Gas Frente a Aceite de Silicona en una Población Pakistaní (TARS)

Descripción detallada

Antecedentes El desprendimiento de retina regmatógeno (DRR) es una condición que amenaza la visión en la cual una rotura retiniana permite que se acumule líquido en el espacio subretiniano, lo que conduce a la separación de la retina neurosensorial del epitelio pigmentario de la retina. La reparación quirúrgica tiene como objetivo lograr la reaplicación retiniana y preservar la función visual.

La vitrectomía pars plana (VPP) es una técnica quirúrgica estándar para el manejo del DRR. El uso de agentes de taponamiento intraocular es esencial para apoyar las roturas retinianas postoperatoriamente hasta que la retinopexia sea efectiva. Los agentes de taponamiento comúnmente utilizados incluyen gases expansibles y aceite de silicona, que difieren en sus propiedades físicas, duración de acción e indicaciones clínicas.

El desplazamiento retiniano postoperatorio se ha reconocido cada vez más después de la reparación anatómicamente exitosa del desprendimiento de retina. Este fenómeno se refiere a un cambio en la posición retiniana después de la reaplicación y puede contribuir a alteraciones visuales como metamorfopsia y diplopía a pesar de una cirugía exitosa. El desplazamiento retiniano puede detectarse mediante imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (AF), donde pueden observarse líneas hiperautofluorescentes correspondientes a las ubicaciones previas de los vasos retinianos (impresiones de vasos retinianos).

La influencia del tipo de taponamiento en el desplazamiento retiniano postoperatorio sigue sin estar clara. Además, hay datos limitados que evalúan esta relación en poblaciones del sur de Asia.

Justificación del estudio Comprender si la elección del taponamiento intraocular afecta la aparición de desplazamiento retiniano puede ayudar a refinar la toma de decisiones quirúrgicas y mejorar el asesoramiento a los pacientes sobre los resultados visuales después de la VPP para DRR.

Diseño y entorno del estudio Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, realizado en un centro académico de atención terciaria. Se incluyen pacientes elegibles con desprendimiento de retina regmatógeno primario sometidos a vitrectomía pars plana y se aleatorizan en dos grupos según el tipo de taponamiento intraocular utilizado.

Aleatorización y asignación Los participantes se aleatorizan en una proporción 1:1 para recibir taponamiento con gas o taponamiento con aceite de silicona. La aleatorización se realiza mediante una secuencia de números aleatorios pregenerada por un individuo independiente no involucrado en el reclutamiento o la cirugía. La ocultación de la asignación se garantiza mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente que se abren intraoperatoriamente después de la reaplicación retiniana y antes de la inserción del taponamiento.

Técnica quirúrgica Todos los procedimientos son realizados por cirujanos vitreorretinianos experimentados utilizando un enfoque estandarizado. Se realiza una vitrectomía pars plana de tres puertos de 25-gauge, incluyendo vitrectomía central, inducción del desprendimiento vítreo posterior cuando sea necesario, afeitado vítreo periférico con indentación escleral y drenaje del líquido subretiniano. El líquido perfluorocarbonado puede utilizarse según sea necesario.

Las roturas retinianas se tratan con crioterapia y/o fotocoagulación con endoláser. Tras la reaplicación retiniana, se administra el taponamiento intraocular asignado (gas expansible o aceite de silicona). El manejo perioperatorio se estandariza en ambos grupos, siendo el agente de taponamiento la variable principal.

Evaluación de resultados La evaluación postoperatoria incluye imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo utilizando un sistema de imágenes estandarizado. Las imágenes se realizan postoperatoriamente, con la evaluación principal basada en imágenes obtenidas aproximadamente al mes, cuando se espera una visualización adecuada en ambos grupos.

El desplazamiento retiniano se identifica por la presencia de líneas hiperautofluorescentes correspondientes a las posiciones previas de los vasos retinianos. Las imágenes se clasifican utilizando criterios predefinidos y se categorizan como que demuestran desplazamiento, sin desplazamiento o no evaluables debido a mala calidad. Las imágenes no evaluables se excluyen del análisis principal.

Recopilación y análisis de datos Las características demográficas y clínicas basales se registran prospectivamente. El análisis estadístico se realiza utilizando software estándar. Las variables continuas se resumen utilizando medidas apropiadas de tendencia central y dispersión, mientras que las variables categóricas se resumen como frecuencias y porcentajes.

Se realiza un análisis comparativo entre grupos para evaluar las diferencias en la proporción de ojos que demuestran desplazamiento retiniano. Se aplican pruebas estadísticas apropiadas según el tipo y distribución de los datos, con un umbral de significancia establecido en p < 0,05.