Innflytelsen av tamponade på retinal forskyvning i øyne som gjennomgår vitrektomi for rhegmatogen netthinneavløsning: En sammenligning av gass mot silikonolje i en pakistansk populasjon (TARS)

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Rhegmatogen netthinneavløsning (RRD) er en synstruende tilstand der et netthinnespalte tillater væske å samle seg i subretinalrommet, noe som fører til separasjon av den neurosensoriske netthinnen fra det retinale pigmentepitelet. Kirurgisk reparasjon har som mål å oppnå netthinnereattekning og bevare visuell funksjon.

Pars plana vitrektomi (PPV) er en standard kirurgisk teknikk for behandling av RRD. Bruken av intraokulære tamponademidler er avgjørende for å støtte netthinnespalte postoperativt inntil retinopeksi blir effektiv. Vanlig brukte tamponademidler inkluderer ekspansible gasser og silikonolje, som skiller seg i sine fysiske egenskaper, varighet av virkning og kliniske indikasjoner.

Postoperativ netthinneforskyvning har blitt økende anerkjent etter anatomisk vellykket netthinneavløsningsreparasjon. Dette fenomenet refererer til en forskyvning i netthinneposisjon etter reattekning og kan bidra til visuelle forstyrrelser som metamorfopsi og diplopi til tross for vellykket kirurgi. Netthinneforskyvning kan oppdages ved bruk av fundus autofluorescens (FAF) avbildning, hvor hyperautofluorescerende linjer som tilsvarer tidligere retinale blodkarsposisjoner (retinale blodkarsavtrykk) kan observeres.

Innflytelsen av tamponadetype på postoperativ netthinneforskyvning forblir uklar. I tillegg er det begrensede data som evaluerer dette forholdet i sør-asiatiske populasjoner.

Studierasjonale Å forstå om valget av intraokulær tamponade påvirker forekomsten av netthinneforskyvning kan bidra til å avgrense kirurgisk beslutningstaking og forbedre pasientveiledning angående visuelle utfall etter PPV for RRD.

Studiedesign og -setting Dette er en prospektiv, randomisert, parallellgruppeklinisk studie utført ved et tertiært akademisk senter. Kvalifiserte pasienter med primær rhegmatogen netthinneavløsning som gjennomgår pars plana vitrektomi inkluderes og randomiseres i to grupper basert på typen intraokulær tamponade som brukes.

Randomisering og allokering Deltakere randomiseres i et 1:1-forhold til å motta enten gastamponade eller silikonoljetamponade. Randomisering utføres ved bruk av en forhåndsgenerert tilfeldig tallsekvens av en uavhengig person som ikke er involvert i rekruttering eller kirurgi. Allokeringsskjul sikres ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter åpnet intraoperativt etter netthinnereattekning og før tamponadeinnsetting.

Kirurgisk teknikk Alle prosedyrer utføres av erfarne vitreoretinale kirurger ved bruk av en standardisert tilnærming. En 25-gauge tre-port pars plana vitrektomi utføres, inkludert kjernevitrektomi, induksjon av posterior glaslegemsavløsning når nødvendig, perifer glaslegemsbarbering med skleral inntrykking og drenering av subretinal væske. Perfluorkarbonvæske kan brukes etter behov.

Netthinnespalte behandles med kryoterapi og/eller endolaser fotokoagulering. Etter netthinnereattekning administreres den tildelte intraokulære tamponaden (ekspansibel gass eller silikonolje). Perioperativ behandling er standardisert på tvers av begge grupper, med tamponademidlet som den primære variabelen.

Utfallsvurdering Postoperativ evaluering inkluderer fundus autofluorescens avbildning ved bruk av et standardisert avbildningssystem. Avbildning utføres postoperativt, med den primære vurderingen basert på bilder tatt omtrent en måned, når tilstrekkelig visualisering forventes på tvers av begge grupper.

Netthinneforskyvning identifiseres ved tilstedeværelsen av hyperautofluorescerende linjer som tilsvarer tidligere retinale blodkarsposisjoner. Bilder graderes ved bruk av forhåndsdefinerte kriterier og kategoriseres som demonstrerende forskyvning, ingen forskyvning, eller ikke vurderbar på grunn av dårlig kvalitet. Ikke vurderbare bilder ekskluderes fra den primære analysen.

Datainnsamling og -analyse Baseline demografiske og kliniske egenskaper registreres prospektivt. Statistisk analyse utføres ved bruk av standard programvare. Kontinuerlige variabler oppsummeres ved bruk av passende mål for sentraltendens og spredning, mens kategoriske variabler oppsummeres som frekvenser og prosenter.

Sammenlignende analyse utføres mellom grupper for å evaluere forskjeller i andelen øyne som demonstrerer netthinneforskyvning. Passende statistiske tester anvendes basert på datatype og distribusjon, med et signifikant terskel satt til p < 0,05.