- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496827
아시우트 대학 병원의 혈액학적 장애 환자에서의 기생충 감염 검출
아시우트 대학병원에서 혈액학적 장애를 가진 환자에서의 기생충 감염 검출
혈액학적 장애는 다양한 원인, 높은 유병률 및 상당한 사망률로 인해 주요 글로벌 건강 문제를 나타내며, 산소 운반, 면역 방어, 응고 및 영양소 전달과 같은 중요한 기능을 방해하는 빈혈, 백혈병, 림프종, 골수이형성증후군 및 골수종과 같은 상태를 포함합니다(1).
빈혈은 전 세계적으로 가장 흔한 혈액학적 장애로 약 18억 명에게 영향을 미치며, 가장 큰 부담은 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다(2). 지중해 지역에서는 상당한 지역적 차이가 존재하지만 소아 빈혈 유병률은 약 34.25%로 추정됩니다(3). 이집트에서는 빈혈이 성인의 약 38.7%에 영향을 미치며, 여성(53.8%)이 남성(23.3%)에 비해 훨씬 더 높은 비율을 보입니다(4). 또한, 소아 연구에 따르면 어린 이집트 어린이 중 거의 다섯 명 중 두 명이 어느 정도의 빈혈로 고통받고 있습니다(5). 빈혈은 또한 소아 발달, 모성 건강 및 경제 생산성에 대한 부정적인 영향을 통해 장애보정생존연수(DALYs)에 상당히 기여합니다(6).
혈액학적 악성종양은 또 다른 중요한 글로벌 종양학적 과제를 나타내며, 비호지킨 림프종은 이집트에서 가장 흔한 암 중 하나로 꼽히고 백혈병은 성인과 어린이 모두에게 영향을 미칩니다(7). 이러한 악성종양에 대한 치료는 일반적으로 화학요법 및 줄기세포 이식과 같은 강력한 면역억제 요법을 포함하며, 이는 기회감염에 대한 취약성을 증가시킵니다(8).
기생충 감염은 만성 염증, 조혈 장애 및 만성 질환 빈혈로 이어질 수 있는 헤프시딘 발현 증가를 포함한 여러 메커니즘을 통해 혈액학적 장애에 기여합니다(9). 구충과 같은 장내 기생충은 또한 만성 출혈 및 철분과 비타민 B12와 같은 영양소의 흡수 장애를 통해 빈혈을 유발할 수 있습니다(10).
혈액학적 악성종양 환자는 크립토스포리디움 종, 지아르디아 인테스티날리스, 시스토이소스포라 벨리 및 블라스토시스티스 종과 같은 장내 원생동물을 포함한 기생충 감염에 특히 취약하며, 이들은 기회병원체로 작용할 수 있습니다(11,12). 또한, 톡소플라스마 곤디 감염은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 빈혈에 기여할 수 있고 혈액학적 악성종양을 가진 면역저하 환자에서 재활성화 또는 심각한 감염에 대한 더 높은 위험을 초래할 수 있습니다(13,14). 높은 기생충 유병률과 직접적인 혈액병리학적 상태의 연결은 위험군 임상 인구에서 통합적인 기생충 검사 및 표적 중재의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- a) 만 2세 이상. b) 서면 동의서 제공 (미성년자의 경우 동의). c) 그룹 A: WHO 빈혈 기준 충족 (15). d) 그룹 B: 조직학적/세포학적으로 확인된 혈액학적 악성종양. e) 그룹 C: 빈혈, 혈액학적 악성종양 또는 활동성 전신 감염의 임상적 증거 없음.
제외 기준:
- a) 등록 전 4주 이내 항기생충제 투여. b) 등록 전 4주 이내 수혈. c) 대변 샘플 또는 혈액 검체 제공 불가능 또는 불의. d) 알려진 HIV 감염 (근본적으로 다른 면역 병리생리학 때문).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A (빈혈):
확인된 빈혈 환자(12세 이하 아동 Hb <11 g/dL; 12세 이상 남성 <13 g/dL; 12세 이상 비임신 여성 <12 g/dL) (15), 활동성 악성 종양이 없는 경우.
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그룹 B (혈액학적 악성 종양)
헤모글로빈 수치와 관계없이 백혈병, 림프종 또는 다발성 골수종 진단이 확인된 환자.
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그룹 C (대조군)
빈혈이나 알려진 면역억제가 없는 지역 사회의 겉보기 건강한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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톡소포자충 항체 보유율
기간: 기준선
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아시우트 대학 병원에서 혈액학적 장애를 앓고 있는 환자들에서 톡소포자충(Toxoplasma gondii) 혈청 유병률 검출
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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