- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496827
Detektion af parasitiske infektioner hos patienter med hæmatologiske lidelser på Assiut Universitetshospitaler
Hematologiske lidelser udgør en betydelig global sundhedsbekymring på grund af deres forskelligartede årsager, høj morbiditet og betydelige dødelighed, og de omfatter tilstande som anæmi, leukæmi, lymfom, myelodysplastiske syndromer og myelom, der forstyrrer vitale funktioner som ilttransport, immunforsvar, koagulation og næringsstofferlevering (1).
Anæmi er den mest almindelige hematologiske lidelse på verdensplan og rammer omkring 1,8 milliarder mennesker, med den største byrde i lav- og mellemindkomstlande (2). I Middelhavsregionen anslås prævalensen af barneanæmi til cirka 34,25 %, selvom der er betydelige regionale variationer (3). I Egypten rammer anæmi omkring 38,7 % af voksne, med væsentligt højere rater blandt kvinder (53,8 %) sammenlignet med mænd (23,3 %) (4). Derudover viser pædiatriske undersøgelser, at næsten to ud af fem unge egyptiske børn lider af en vis grad af anæmi (5). Anæmi bidrager også væsentligt til handicapsjusterede leveår (DALYs) gennem dens negative virkninger på barneudvikling, moders sundhed og økonomisk produktivitet (6).
Hematologiske maligniteter udgør en anden vigtig global onkologisk udfordring, hvor non-Hodgkin lymfom er blandt de mest almindelige kræftformer i Egypten, og leukæmier rammer både voksne og børn (7). Behandling af disse maligniteter involverer almindeligvis intensive immunsuppressive terapier som kemoterapi og stamcelletransplantation, der øger modtageligheden for opportunistiske infektioner (8).
Parasitinfektioner bidrager til hematologiske lidelser gennem flere mekanismer, herunder kronisk inflammation, forstyrrelse af hematopoese og øget hepcidin-ekspression, der kan føre til anæmi ved kronisk sygdom (9). Tarmorme som hageorme kan også forårsage anæmi gennem kronisk blodtab og nedsat optagelse af næringsstoffer som jern og vitamin B12 (10).
Patienter med hematologiske maligniteter er særligt sårbare over for parasitinfektioner, herunder tarmprotozoer som Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli og Blastocystis spp., der kan fungere som opportunistiske patogener (11,12). Derudover er Toxoplasma gondii-infektion udbredt globalt og kan bidrage til anæmi og udgøre en højere risiko for reaktivering eller alvorlig infektion hos immunkompromitterede patienter med hematologiske maligniteter (13,14). Sammenhængen mellem høj parasitprævalens og direkte hematopatologiske tilstande understreger nødvendigheden af integreret parasit-screening og målrettede interventioner i risikobefolkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) Alder ≥2 år. b) Afgivelse af skriftlig informeret samtykke (samtykke for mindreårige). c) Gruppe A: Opfylder WHO-kriterier for anæmi (15). d) Gruppe B: Histologisk/cytologisk bekræftet hæmatologisk malignitet. e) Gruppe C: Ingen kliniske tegn på anæmi, hæmatologisk malignitet eller aktiv systemisk infektion.
Eksklusionskriterier:
- a) Modtaget antiparasitær medicin inden for 4 uger før inddragelse. b) Modtaget blodtransfusion inden for 4 uger før inddragelse. c) Ude af stand til eller uvillig til at levere prøve af afføring eller blodprøve. d) Kendt HIV-infektion (grundet fundamentalt anderledes immunpatofysiologi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A (Anæmi):
Patienter med bekræftet anæmi (Hb <11 g/dL hos børn ≤12 år; <13 g/dL hos mænd >12 år; <12 g/dL hos ikke-gravide kvinder >12 år) (15), uden aktiv malignitet.
|
|
Gruppe B (Hæmatologisk malignitet)
Patienter med en bekræftet diagnose af leukæmi, lymfom eller multipelt myelom, uanset Hb-niveau.
|
|
Gruppe C (Kontrol)
Tilsyneladende raske personer fra det lokale samfund, uden anæmi eller kendt immunsuppression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toxoplasma gondii seroprævalens
Tidsramme: baselineværdier
|
Påvisning af Toxoplasma gondii seroprævalens hos patienter med hematologiske lidelser på Assiut Universitetshospitaler.
|
baselineværdier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasitic Infecti Haematology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .