- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496827
Detección de Infecciones Parasitarias en Pacientes con Trastornos Hematológicos en los Hospitales Universitarios de Asiut
Detección de Infecciones Parasitarias en Pacientes con Trastornos Hematológicos en los Hospitales Universitarios de Asuán
Los trastornos hematológicos representan una preocupación importante de salud global debido a sus diversas causas, alta morbilidad y mortalidad significativa, e incluyen condiciones como anemia, leucemia, linfoma, síndromes mielodisplásicos y mieloma que alteran funciones vitales como el transporte de oxígeno, la defensa inmunológica, la coagulación y la entrega de nutrientes (1).
La anemia es el trastorno hematológico más común en todo el mundo, afectando a aproximadamente 1.8 mil millones de personas, con la mayor carga ocurriendo en países de ingresos bajos y medios (2). En la región mediterránea, la prevalencia de anemia infantil se estima en aproximadamente 34.25%, aunque existe una variación regional considerable (3). En Egipto, la anemia afecta aproximadamente al 38.7% de los adultos, con tasas significativamente más altas entre las mujeres (53.8%) en comparación con los hombres (23.3%) (4). Además, estudios pediátricos indican que casi dos de cada cinco niños pequeños egipcios sufren algún grado de anemia (5). La anemia también contribuye sustancialmente a los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) a través de sus efectos negativos en el desarrollo infantil, la salud materna y la productividad económica (6).
Las neoplasias hematológicas representan otro importante desafío oncológico global, con el linfoma no Hodgkin clasificándose entre los cánceres más comunes en Egipto y las leucemias afectando tanto a adultos como a niños (7). El tratamiento para estas neoplasias comúnmente involucra terapias inmunosupresoras intensivas como quimioterapia y trasplante de células madre, que aumentan la susceptibilidad a infecciones oportunistas (8).
Las infecciones parasitarias contribuyen a los trastornos hematológicos a través de varios mecanismos, incluyendo inflamación crónica, alteración de la hematopoyesis y aumento de la expresión de hepcidina que puede conducir a anemia de enfermedad crónica (9). Los helmintos intestinales como los anquilostomas también pueden causar anemia a través de pérdida crónica de sangre y absorción alterada de nutrientes como hierro y vitamina B12 (10).
Los pacientes con neoplasias hematológicas son particularmente vulnerables a infecciones parasitarias, incluyendo protozoos intestinales como Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli y Blastocystis spp., que pueden actuar como patógenos oportunistas (11,12). Además, la infección por Toxoplasma gondii está extendida globalmente y puede contribuir a la anemia y representar un mayor riesgo de reactivación o infección grave en pacientes inmunocomprometidos con neoplasias hematológicas (13,14). La conexión entre la alta prevalencia parasitaria y las condiciones hematopatológicas directas resalta la necesidad de cribado parasitario integrativo e intervenciones dirigidas en poblaciones clínicas en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) Edad ≥2 años. b) Suministro de consentimiento informado por escrito (asentimiento para menores). c) Grupo A: Cumple los criterios de la OMS para la anemia (15). d) Grupo B: Neoplasia hematológica confirmada histológica/citológicamente. e) Grupo C: Sin evidencia clínica de anemia, neoplasia hematológica o infección sistémica activa.
Criterios de exclusión:
- a) Haber recibido medicación antiparasitaria en las 4 semanas previas al reclutamiento. b) Haber recibido transfusión de sangre en las 4 semanas previas al reclutamiento. c) Incapacidad o negativa a proporcionar una muestra de heces o una muestra de sangre. d) Infección por VIH conocida (debido a una fisiopatología inmunológica fundamentalmente diferente).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A (Anemia):
Pacientes con anemia confirmada (Hb <11 g/dL en niños ≤12 años; <13 g/dL en hombres >12 años; <12 g/dL en mujeres no embarazadas >12 años) (15), sin malignidad activa.
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Grupo B (Neoplasia Hematológica)
Pacientes con diagnóstico confirmado de leucemia, linfoma o mieloma múltiple, independientemente del nivel de Hb.
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Grupo C (Control)
Individuos aparentemente sanos de la comunidad local, sin anemia o inmunosupresión conocida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroprevalencia de Toxoplasma gondii
Periodo de tiempo: líneas de base
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Detección de la seroprevalencia de Toxoplasma gondii en pacientes que padecen trastornos hematológicos en los hospitales universitarios de Asyut.
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líneas de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parasitic Infecti Haematology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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