- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496827
Detecção de Infecções Parasitárias em Pacientes com Distúrbios Hematológicos nos Hospitais da Universidade de Assiut
Detecção de Infeções Parasitárias em Doentes com Patologias Hematológicas nos Hospitais Universitários de Assiut
As doenças hematológicas representam uma grande preocupação de saúde global devido às suas diversas causas, alta morbilidade e mortalidade significativa, e incluem condições como anemia, leucemia, linfoma, síndromes mielodisplásicas e mieloma que perturbam funções vitais como o transporte de oxigénio, defesa imunológica, coagulação e entrega de nutrientes (1).
A anemia é a doença hematológica mais comum em todo o mundo, afetando cerca de 1,8 mil milhões de pessoas, com o maior fardo a ocorrer em países de baixo e médio rendimento (2). Na região do Mediterrâneo, a prevalência de anemia na infância é estimada em aproximadamente 34,25%, embora exista uma variação regional considerável (3). No Egito, a anemia afeta cerca de 38,7% dos adultos, com taxas significativamente mais elevadas entre as mulheres (53,8%) em comparação com os homens (23,3%) (4). Além disso, estudos pediátricos indicam que quase duas em cada cinco crianças egípcias sofrem de algum grau de anemia (5). A anemia também contribui substancialmente para os anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) através dos seus efeitos negativos no desenvolvimento infantil, saúde materna e produtividade económica (6).
As neoplasias hematológicas representam outro importante desafio oncológico global, com o linfoma não-Hodgkin a figurar entre os cancros mais comuns no Egito e as leucemias a afetarem tanto adultos como crianças (7). O tratamento destas neoplasias envolve comumente terapias imunossupressoras intensivas, como quimioterapia e transplante de células estaminais, que aumentam a suscetibilidade a infeções oportunistas (8).
As infeções parasitárias contribuem para doenças hematológicas através de vários mecanismos, incluindo inflamação crónica, perturbação da hematopoiese e aumento da expressão de hepcidina que pode levar a anemia de doença crónica (9). Os helmintas intestinais, como os ancilóstomos, também podem causar anemia através de perda crónica de sangue e absorção prejudicada de nutrientes como ferro e vitamina B12 (10).
Os doentes com neoplasias hematológicas são particularmente vulneráveis a infeções parasitárias, incluindo protozoários intestinais como Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli e Blastocystis spp., que podem atuar como patógenos oportunistas (11,12). Além disso, a infeção por Toxoplasma gondii é generalizada globalmente e pode contribuir para anemia e representar um risco mais elevado de reativação ou infeção grave em doentes imunocomprometidos com neoplasias hematológicas (13,14). A ligação entre a alta prevalência parasitária e condições hematopatológicas diretas destaca a necessidade de rastreio parasitário integrativo e intervenções direcionadas em populações clínicas de risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- a) Idade ≥2 anos.
b) Fornecimento de consentimento informado por escrito (assentimento para menores).
c) Grupo A: Preenche os critérios da OMS para anemia (15).
d) Grupo B: Neoplasia hematológica confirmada histológica/citologicamente.
e) Grupo C: Sem evidência clínica de anemia, neoplasia hematológica ou infeção sistémica ativa.
Critérios de Exclusão:
- a) Recebeu medicação antiparasitária nas 4 semanas anteriores à inclusão.
b) Recebeu transfusão de sangue nas 4 semanas anteriores à inclusão.
c) Incapaz ou não disposto a fornecer amostra de fezes ou espécime sanguíneo.
d) Infeção por VIH conhecida (devido a fisiopatologia imunológica fundamentalmente diferente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A (Anemia):
Pacientes com anemia confirmada (Hb <11 g/dL em crianças ≤12 anos; <13 g/dL em homens >12 anos; <12 g/dL em mulheres não grávidas >12 anos) (15), sem neoplasia maligna ativa.
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Grupo B (Neoplasia Hematológica)
Doentes com um diagnóstico confirmado de leucemia, linfoma ou mieloma múltiplo, independentemente do nível de Hb.
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Grupo C (Controlo)
Indivíduos aparentemente saudáveis da comunidade local, sem anemia ou imunossupressão conhecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência serológica de Toxoplasma gondii
Prazo: linhas de base
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Detecção da soroprevalência de Toxoplasma gondii em pacientes com doenças hematológicas nos hospitais da Universidade de Assiut.
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linhas de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parasitic Infecti Haematology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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