- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496827
Detectie van Parasitaire Infecties bij Patiënten met Hematologische Aandoeningen in Assiut Universitaire Ziekenhuizen
Detectie van parasitaire infecties bij patiënten met hematologische aandoeningen in Assiut Universitaire Ziekenhuizen
Hematologische aandoeningen vormen een groot wereldwijd gezondheidsprobleem vanwege hun diverse oorzaken, hoge morbiditeit en aanzienlijke mortaliteit, en ze omvatten aandoeningen zoals bloedarmoede, leukemie, lymfoom, myelodysplastische syndromen en myeloom die vitale functies zoals zuurstoftransport, immuunafweer, stolling en nutriëntentoevoer verstoren (1).
Bloedarmoede is de meest voorkomende hematologische aandoening wereldwijd, die ongeveer 1,8 miljard mensen treft, met de grootste last in lage- en middeninkomenslanden (2). In de mediterrane regio wordt de prevalentie van bloedarmoede bij kinderen geschat op ongeveer 34,25%, hoewel er aanzienlijke regionale variatie bestaat (3). In Egypte treft bloedarmoede ongeveer 38,7% van de volwassenen, met aanzienlijk hogere percentages bij vrouwen (53,8%) in vergelijking met mannen (23,3%) (4). Bovendien geven pediatrische studies aan dat bijna twee op de vijf jonge Egyptische kinderen lijden aan enige mate van bloedarmoede (5). Bloedarmoede draagt ook aanzienlijk bij aan disability-adjusted life years (DALY's) door de negatieve effecten op de ontwikkeling van kinderen, de gezondheid van moeders en de economische productiviteit (6).
Hematologische maligniteiten vormen een andere belangrijke wereldwijde oncologische uitdaging, waarbij non-Hodgkinlymfoom behoort tot de meest voorkomende kankers in Egypte en leukemieën zowel volwassenen als kinderen treffen (7). De behandeling voor deze maligniteiten omvat vaak intensieve immunosuppressieve therapieën zoals chemotherapie en stamceltransplantatie, die de vatbaarheid voor opportunistische infecties verhogen (8).
Parasitaire infecties dragen bij aan hematologische aandoeningen via verschillende mechanismen, waaronder chronische ontsteking, verstoring van hematopoëse en verhoogde hepcidine-expressie die kan leiden tot bloedarmoede door chronische ziekte (9). Darmparasieten zoals haakwormen kunnen ook bloedarmoede veroorzaken door chronisch bloedverlies en verminderde opname van voedingsstoffen zoals ijzer en vitamine B12 (10).
Patiënten met hematologische maligniteiten zijn bijzonder kwetsbaar voor parasitaire infecties, waaronder darmprotozoa zoals Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli en Blastocystis spp., die als opportunistische pathogenen kunnen optreden (11,12). Bovendien is Toxoplasma gondii-infectie wereldwijd wijdverspreid en kan het bijdragen aan bloedarmoede en een hoger risico vormen op reactivering of ernstige infectie bij immuungecompromitteerde patiënten met hematologische maligniteiten (13,14). Het verband tussen hoge parasitaire prevalentie en directe hematopathologische aandoeningen benadrukt de noodzaak van integrale parasitaire screening en gerichte interventies in risicovolle klinische populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- a) Leeftijd ≥2 jaar. b) Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming (instemming voor minderjarigen). c) Groep A: Voldoet aan de WHO-criteria voor anemie (15). d) Groep B: Histologisch/cytologisch bevestigde hematologische maligniteit. e) Groep C: Geen klinisch bewijs van anemie, hematologische maligniteit of actieve systemische infectie.
Uitsluitingscriteria:
- a) Heeft antiparasitaire medicatie ontvangen binnen 4 weken voor inschrijving. b) Heeft bloedtransfusie ontvangen binnen 4 weken voor inschrijving. c) Niet in staat of niet bereid om een ontlastingsmonster of bloedmonster te verstrekken. d) Bekende HIV-infectie (vanwege fundamenteel verschillende immunopathofysiologie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A (Bloedarmoede):
Patiënten met bevestigde anemie (Hb <11 g/dL bij kinderen ≤12 jaar; <13 g/dL bij mannen >12 jaar; <12 g/dL bij niet-zwangere vrouwen >12 jaar) (15), zonder actieve maligniteit.
|
|
Groep B (Hematologische maligniteit)
Patiënten met een bevestigde diagnose van leukemie, lymfoom of multipel myeloom, ongeacht het Hb-gehalte.
|
|
Groep C (Controle)
Schijnbaar gezonde individuen uit de lokale gemeenschap, zonder bloedarmoede of bekende immunosuppressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroprevalentie van Toxoplasma gondii
Tijdsspanne: baselines
|
Detectie van Toxoplasma gondii seroprevalentie bij patiënten met hematologische aandoeningen in de Assiut Universitaire ziekenhuizen.
|
baselines
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parasitic Infecti Haematology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .