- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07496827
Detektion parasitärer Infektionen bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen in den Assiut-Universitätskliniken
Nachweis von Parasiteninfektionen bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen in den Universitätskliniken Assiut
Hämatologische Erkrankungen stellen aufgrund ihrer vielfältigen Ursachen, hohen Morbidität und signifikanten Mortalität ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem dar. Sie umfassen Krankheiten wie Anämie, Leukämie, Lymphom, myelodysplastische Syndrome und Myelom, die lebenswichtige Funktionen wie Sauerstofftransport, Immunabwehr, Gerinnung und Nährstoffversorgung beeinträchtigen (1).
Anämie ist die weltweit häufigste hämatologische Erkrankung, die etwa 1,8 Milliarden Menschen betrifft, wobei die größte Belastung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftritt (2). In der Mittelmeerregion wird die Prävalenz von Anämie im Kindesalter auf etwa 34,25 % geschätzt, obwohl erhebliche regionale Unterschiede bestehen (3). In Ägypten sind etwa 38,7 % der Erwachsenen von Anämie betroffen, wobei die Raten bei Frauen (53,8 %) deutlich höher sind als bei Männern (23,3 %) (4). Darüber hinaus zeigen pädiatrische Studien, dass fast zwei von fünf jungen ägyptischen Kindern an einem gewissen Grad von Anämie leiden (5). Anämie trägt auch erheblich zu behinderungsbereinigten Lebensjahren (DALYs) bei, indem sie sich negativ auf die kindliche Entwicklung, die mütterliche Gesundheit und die wirtschaftliche Produktivität auswirkt (6).
Hämatologische Malignome stellen eine weitere wichtige globale onkologische Herausforderung dar, wobei das Non-Hodgkin-Lymphom zu den häufigsten Krebsarten in Ägypten zählt und Leukämien sowohl Erwachsene als auch Kinder betreffen (7). Die Behandlung dieser Malignome umfasst häufig intensive immunsuppressive Therapien wie Chemotherapie und Stammzelltransplantation, die die Anfälligkeit für opportunistische Infektionen erhöhen (8).
Parasitäre Infektionen tragen durch mehrere Mechanismen zu hämatologischen Erkrankungen bei, darunter chronische Entzündungen, Störungen der Hämatopoese und erhöhte Hepcidin-Expression, die zu einer Anämie bei chronischen Erkrankungen führen können (9). Darmparasiten wie Hakenwürmer können auch durch chronischen Blutverlust und beeinträchtigte Aufnahme von Nährstoffen wie Eisen und Vitamin B12 Anämie verursachen (10).
Patienten mit hämatologischen Malignomen sind besonders anfällig für parasitäre Infektionen, einschließlich Darmprotozoen wie Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli und Blastocystis spp., die als opportunistische Krankheitserreger wirken können (11,12). Darüber hinaus ist die Toxoplasma-gondii-Infektion weltweit verbreitet und kann zu Anämie beitragen sowie ein höheres Risiko für Reaktivierung oder schwere Infektion bei immungeschwächten Patienten mit hämatologischen Malignomen darstellen (13,14). Die Verbindung von hoher parasitäter Prävalenz und direkten hämatopathologischen Erkrankungen unterstreicht die Notwendigkeit integrativer parasitärer Screening- und gezielter Interventionen bei gefährdeten klinischen Populationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Alter ≥2 Jahre. b) Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung (Zustimmung für Minderjährige). c) Gruppe A: Erfüllt WHO-Kriterien für Anämie (15). d) Gruppe B: Histologisch/zytologisch bestätigte hämatologische Malignität. e) Gruppe C: Kein klinischer Nachweis von Anämie, hämatologischer Malignität oder aktiver systemischer Infektion.
Ausschlusskriterien:
- a) Einnahme von Antiparasiten-Medikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung. b) Bluttransfusion innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung. c) Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Stuhlprobe oder Blutprobe bereitzustellen. d) Bekannte HIV-Infektion (aufgrund grundlegend unterschiedlicher immunpathophysiologischer Mechanismen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A (Anämie):
Patienten mit bestätigter Anämie (Hb <11 g/dL bei Kindern ≤12 Jahren; <13 g/dL bei Männern >12 Jahren; <12 g/dL bei nicht schwangeren Frauen >12 Jahren) (15), ohne aktive Malignität.
|
|
Gruppe B (hämatologische Malignität)
Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Leukämie, Lymphom oder multiplem Myelom, unabhängig vom Hb-Wert.
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Gruppe C (Kontrollgruppe)
Offensichtlich gesunde Personen aus der lokalen Gemeinschaft, ohne Anämie oder bekannte Immunsuppression.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Toxoplasma gondii Seroprävalenz
Zeitfenster: Baselinewerte
|
Erkennung der Seroprävalenz von Toxoplasma gondii bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen in den Universitätskliniken Assiut.
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Baselinewerte
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Parasitic Infecti Haematology
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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