- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07496827
Parasiittitartuntojen havaitseminen hematologisista sairauksista kärsivillä potilailla Assiutin yliopistosairaaloissa
Parasiittitartuntojen havaitseminen hematologisia sairauksia sairastavilla potilailla Assiutin yliopistosairaaloissa
Hematologiset sairaudet edustavat merkittävää maailmanlaajuista terveysongelma niiden moninaisten syiden, korkean sairastavuuden ja merkittävän kuolleisuuden vuoksi, ja ne sisältävät sairauksia kuten anemia, leukemia, lymfooma, myelodysplastiset syndroomat ja myelooma, jotka häiritsevät elintärkeitä toimintoja kuten hapen kuljetusta, immuunipuolustusta, veren hyytymistä ja ravintoaineiden toimittamista (1).
Anemia on yleisin hematologinen sairaus maailmanlaajuisesti, joka vaikuttaa noin 1,8 miljardiin ihmiseen, suurimman taakan kohdistuessa matalan ja keskituloisen maan väestöön (2). Välimeren alueella lapsuusiän anemian esiintyvyys arvioidaan noin 34,25 prosenttiin, vaikkakin alueellisia vaihteluita esiintyy (3). Egyptissä anemia vaikuttaa noin 38,7 prosenttiin aikuisista, huomattavasti korkeammilla määrillä naisilla (53,8 %) verrattuna miehiin (23,3 %) (4). Lisäksi lastentautitutkimukset osoittavat, että lähes kaksi viidestä nuoresta egyptiläisestä lapsesta kärsii jossain määrin anemiasta (5). Anemia myös vaikuttaa merkittävästi vammautuneiksi säädettyihin elinvuosiin (DALY) sen kautta, miten se vaikuttaa negatiivisesti lapsuuden kehitykseen, äidin terveyteen ja taloudelliseen tuottavuuteen (6).
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet edustavat toista tärkeää maailmanlaajuista onkologista haastetta, kun ei-Hodgkinin lymfooma on yksi yleisimmistä syövistä Egyptissä ja leukemiat vaikuttavat sekä aikuisiin että lapsiin (7). Näiden pahanlaatuisten kasvainten hoito yleensä sisältää voimakkaita immunosuppressiivisia hoitoja kuten kemoterapiaa ja kantasolusiirtoa, jotka lisäävät alttiutta opportunistisille infektioille (8).
Loisinfektiot vaikuttavat hematologisiin sairauksiin useiden mekanismien kautta, mukaan lukien krooninen tulehdus, hematopoeesin häiriö ja lisääntynyt hepsidiinin ilmentyminen, mikä voi johtaa kroonisen sairauden anemiaan (9). Suoliston matoloiset kuten koukkumadot voivat myös aiheuttaa anemiaa kroonisen verenvuodon ja raudan ja B12-vitamiinin kaltaisten ravintoaineiden imeytymisen heikkenemisen kautta (10).
Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat erityisen alttiita loisinfektioille, mukaan lukien suoliston alkueläimet kuten Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli ja Blastocystis spp., jotka voivat toimia opportunistisina patogeeneinä (11,12). Lisäksi Toxoplasma gondii -infektio on laajalle levinnyt maailmanlaajuisesti ja voi osaltaan aiheuttaa anemiaa sekä aiheuttaa korkeamman riskin uusiutumiselle tai vakavalle infektiolle immunokompromisoituneilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (13,14) Korkean loisinfektioiden esiintyvyyden ja suorien hematopatologisten tilojen yhteys korostaa integroivien loissuodatusmenetelmien ja kohdennettujen toimenpiteiden tarpeellisuutta riskiryhmien kliinisessä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- a) Ikää vähintään 2 vuotta. b) Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (alaikäisiltä suostumus). c) Ryhmä A: Täyttää WHO:n anemian kriteerit (15). d) Ryhmä B: Histologisesti/sytologisesti vahvistettu hematologinen maligniteetti. e) Ryhmä C: Ei kliinistä todistetta anemiasta, hematologisesta maligniteetista tai aktiivisesta systemaattisesta infektioista.
Erotuskriteerit:
- a) Sai antiparasiittista lääkitystä 4 viikkoa ennen osallistumista. b) Sai verensiirron 4 viikkoa ennen osallistumista. c) Ei pysty tai halua antaa ulostenäytettä tai verinäytettä. d) Tunnettu HIV-tartunta (perustavanlaatuisesti erilaisen immunopatofysiologian vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A (Anemia):
Potilaat, joilla on vahvistettu anemia (Hb <11 g/dL lapsilla ≤12 v; <13 g/dL miehillä >12 v; <12 g/dL ei-raskailla naisilla >12 v) (15), ilman aktiivista pahanlaatuista kasvainta.
|
|
Ryhmä B (Hematologinen maligniteetti)
Potilailla, joilla on vahvistettu leukemia-, lymfooma- tai moniklooninen myeloomadiagnoosi, riippumatta hemoglobiinitasosta.
|
|
Ryhmä C (Kontrolli)
Ilmeisesti terveitä yksilöitä paikallisesta yhteisöstä, ilman anemiaa tai tunnettua immuunipuutetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toxoplasma gondii -seroprevalenssi
Aikaikkuna: lähtötasot
|
Toxoplasma gondii -seroprevalenssin havaitseminen Assiutin yliopistollisten sairaaloiden hematologisia sairauksia sairastavilla potilailla.
|
lähtötasot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parasitic Infecti Haematology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .