- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496827
Détection des infections parasitaires chez les patients atteints de troubles hématologiques dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Les troubles hématologiques représentent une préoccupation majeure de santé publique mondiale en raison de leurs causes diverses, de leur morbidité élevée et de leur mortalité significative. Ils incluent des affections telles que l'anémie, la leucémie, le lymphome, les syndromes myélodysplasiques et le myélome, qui perturbent des fonctions vitales comme le transport de l'oxygène, la défense immunitaire, la coagulation et la délivrance des nutriments (1).
L'anémie est le trouble hématologique le plus courant dans le monde, affectant environ 1,8 milliard de personnes, la plus grande charge se situant dans les pays à revenu faible et intermédiaire (2). Dans la région méditerranéenne, la prévalence de l'anémie infantile est estimée à environ 34,25 %, bien qu'il existe des variations régionales considérables (3). En Égypte, l'anémie affecte environ 38,7 % des adultes, avec des taux significativement plus élevés chez les femmes (53,8 %) par rapport aux hommes (23,3 %) (4). De plus, des études pédiatriques indiquent que près de deux jeunes enfants égyptiens sur cinq souffrent d'un certain degré d'anémie (5). L'anémie contribue également de manière substantielle aux années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) par ses effets négatifs sur le développement de l'enfant, la santé maternelle et la productivité économique (6).
Les hémopathies malignes représentent un autre défi oncologique mondial important, le lymphome non hodgkinien figurant parmi les cancers les plus courants en Égypte et les leucémies affectant à la fois les adultes et les enfants (7). Le traitement de ces tumeurs malignes implique couramment des thérapies immunosuppressives intensives telles que la chimiothérapie et la greffe de cellules souches, ce qui augmente la susceptibilité aux infections opportunistes (8).
Les infections parasitaires contribuent aux troubles hématologiques par plusieurs mécanismes, notamment l'inflammation chronique, la perturbation de l'hématopoïèse et l'augmentation de l'expression de l'hepcidine, ce qui peut conduire à une anémie des maladies chroniques (9). Les helminthes intestinaux tels que les ankylostomes peuvent également provoquer une anémie par une perte de sang chronique et une absorption altérée de nutriments comme le fer et la vitamine B12 (10).
Les patients atteints d'hémopathies malignes sont particulièrement vulnérables aux infections parasitaires, y compris les protozoaires intestinaux tels que Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli et Blastocystis spp., qui peuvent agir comme des pathogènes opportunistes (11,12). De plus, l'infection à Toxoplasma gondii est répandue dans le monde et peut contribuer à l'anémie et présenter un risque plus élevé de réactivation ou d'infection grave chez les patients immunodéprimés atteints d'hémopathies malignes (13,14). Le lien entre la prévalence élevée de parasites et les conditions hématopathologiques directes souligne la nécessité d'un dépistage parasitaire intégratif et d'interventions ciblées dans les populations cliniques à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- a) Âgé de ≥2 ans.
b) Fourniture d'un consentement éclairé écrit (assentiment pour les mineurs).
c) Groupe A : Répond aux critères de l'OMS pour l'anémie (15).
d) Groupe B : Hémopathie maligne confirmée histologiquement/cytologiquement.
e) Groupe C : Aucune preuve clinique d'anémie, d'hémopathie maligne ou d'infection systémique active.
Critères d'exclusion :
- a) A reçu un traitement antiparasitaire dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
b) A reçu une transfusion sanguine dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
c) Incapable ou refusant de fournir un échantillon de selles ou de sang.
d) Infection par le VIH connue (en raison d'une physiopathologie immunitaire fondamentalement différente).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A (Anémie) :
Patients with confirmed anaemia (Hb <11 g/dL in children ≤12 yrs; <13 g/dL in men >12 yrs; <12 g/dL in nonpregnant women >12 yrs) (15), without active malignancy.
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Groupe B (Hémopathie Maligne)
Patients avec un diagnostic confirmé de leucémie, lymphome ou myélome multiple, quel que soit le taux d'hémoglobine.
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Groupe C (Témoin)
Individus apparemment en bonne santé de la communauté locale, sans anémie ni immunosuppression connue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séroprévalence de Toxoplasma gondii
Délai: lignes de base
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Détection de la séroprévalence de Toxoplasma gondii chez les patients souffrant de troubles hématologiques dans les hôpitaux universitaires d'Assiout.
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lignes de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parasitic Infecti Haematology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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