- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496827
Upptäckt av parasitinfektioner hos patienter med hematologiska störningar på Assiuts universitetsjukhus
Detektering av parasitinfektioner hos patienter med hematologiska sjukdomar på Assiut University Hospitals
Hematologiska sjukdomar utgör ett stort globalt hälsoproblem på grund av deras många orsaker, höga sjuklighet och betydande dödlighet, och de inkluderar tillstånd som anemi, leukemi, lymfom, myelodysplastiska syndrom och myelom som stör viktiga funktioner som syretransport, immunförsvar, koagulation och näringstillförsel (1).
Anemi är den vanligaste hematologiska sjukdomen världen över och drabbar cirka 1,8 miljarder människor, med den största bördan i låg- och medelinkomstländer (2). I Medelhavsregionen uppskattas förekomsten av anemi hos barn vara cirka 34,25 %, även om det finns betydande regional variation (3). I Egypten drabbas cirka 38,7 % av vuxna av anemi, med betydligt högre frekvens hos kvinnor (53,8 %) jämfört med män (23,3 %) (4). Dessutom visar pediatriska studier att nästan två av fem unga egyptiska barn lider av någon grad av anemi (5). Anemi bidrar också i hög grad till funktionsförlorade levnadsår (DALYs) genom sina negativa effekter på barns utveckling, mödrahälsa och ekonomisk produktivitet (6).
Hematologiska maligniteter utgör ett annat viktigt globalt onkologiskt problem, där non-Hodgkin lymfom hör till de vanligaste cancerformerna i Egypten och leukemier drabbar både vuxna och barn (7). Behandling av dessa maligniteter innebär vanligtvis intensiva immunosuppressiva terapier som kemoterapi och stamcellstransplantation, vilket ökar mottagligheten för opportunistiska infektioner (8).
Parasitinfektioner bidrar till hematologiska sjukdomar genom flera mekanismer, inklusive kronisk inflammation, störning av hematopoes och ökad hepcidinuttryck som kan leda till anemi vid kronisk sjukdom (9). Tarmmaskar som haktmaskar kan också orsaka anemi genom kronisk blodförlust och nedsatt upptag av näringsämnen som järn och vitamin B12 (10).
Patienter med hematologiska maligniteter är särskilt sårbara för parasitinfektioner, inklusive tarmprotozoer som Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli och Blastocystis spp., som kan fungera som opportunistiska patogener (11,12). Dessutom är Toxoplasma gondii-infektion utbredd globalt och kan bidra till anemi och innebära en högre risk för reaktivering eller allvarlig infektion hos immunsupprimerade patienter med hematologiska maligniteter (13,14). Sambandet mellan hög parasitförekomst och direkta hematopatologiska tillstånd understryker nödvändigheten av integrerad parasitutredning och riktade interventioner i riskgrupper inom klinisk population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) Ålder ≥2 år. b) Lämnande av skriftligt informerat samtycke (samtal för minderåriga). c) Grupp A: Uppfyller WHOs kriterier för anemi (15). d) Grupp B: Histologiskt/cytologiskt bekräftad hematologisk malignitet. e) Grupp C: Ingen klinisk evidens för anemi, hematologisk malignitet eller aktiv systeminfektion.
Exklusionskriterier:
- a) Mottagit antiparasitmedicin inom 4 veckor före inkludering. b) Mottagit blodtransfusion inom 4 veckor före inkludering. c) Oförmögen eller ovillig att lämna avföringsprov eller blodprov. d) Känd HIV-infektion (på grund av fundamentalt annorlunda immunpatofysiologi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A (Anemi):
Patienter med bekräftad anemi (Hb <11 g/dL hos barn ≤12 år; <13 g/dL hos män >12 år; <12 g/dL hos icke-gravida kvinnor >12 år) (15), utan aktiv malignitet.
|
|
Grupp B (Hematologisk malignitet)
Patienter med bekräftad diagnos av leukemi, lymfom eller multipelt myelom, oavsett Hb-nivå.
|
|
Grupp C (Kontroll)
Tydligen friska individer från det lokala samhället, utan anemi eller känd immunosuppression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toxoplasma gondii seroprevalens
Tidsram: baslinjer
|
Detektering av Toxoplasma gondii-seroprevalens hos patienter med hematologiska sjukdomar vid Assiut University-sjukhusen.
|
baslinjer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parasitic Infecti Haematology
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .