- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07496827
Deteksjon av parasittinfeksjoner hos pasienter med hematologiske lidelser på Assiut University Hospitals
Deteksjon av parasittinfeksjoner hos pasienter med hematologiske lidelser ved Assiut-universitetssykehusene
Hematologiske lidelser representerer en betydelig global helsebekymring på grunn av deres varierte årsaker, høye sykdomsforekomst og betydelige dødelighet, og de inkluderer tilstander som anemi, leukemi, lymfom, myelodysplastiske syndromer og myelom som forstyrrer vitale funksjoner som oksygentransport, immunforsvar, koagulering og næringstilførsel (1).
Anemi er den vanligste hematologiske lidelsen i verden, som rammer omtrent 1,8 milliarder mennesker, med den største byrden i lav- og mellominntektsland (2). I middelhavsregionen er forekomsten av anemi hos barn anslått til omtrent 34,25%, selv om det finnes betydelig regional variasjon (3). I Egypt rammer anemi omtrent 38,7% av voksne, med betydelig høyere forekomster blant kvinner (53,8%) sammenlignet med menn (23,3%) (4). I tillegg indikerer pediatriske studier at nesten to av fem unge egyptiske barn lider av en viss grad av anemi (5). Anemi bidrar også betydelig til funksjonstilpassede leveår (DALYer) gjennom sine negative effekter på barneutvikling, mors helse og økonomisk produktivitet (6).
Hematologiske maligniteter representerer en annen viktig global onkologisk utfordring, med non-Hodgkin lymfom blant de vanligste kreftformene i Egypt og leukemi som rammer både voksne og barn (7). Behandling av disse malignitetene involverer vanligvis intensive immunosuppressive terapier som kjemoterapi og stamcelletransplantasjon, som øker mottakeligheten for opportunistiske infeksjoner (8).
Parasittinfeksjoner bidrar til hematologiske lidelser gjennom flere mekanismer, inkludert kronisk betennelse, forstyrrelse av hematopoese og økt hepcidin-uttrykk som kan føre til anemi ved kronisk sykdom (9). Tarmormer som hakkorm kan også forårsake anemi gjennom kronisk blodtap og nedsatt opptak av næringsstoffer som jern og vitamin B12 (10).
Pasienter med hematologiske maligniteter er spesielt sårbare for parasittinfeksjoner, inkludert tarmprotozoer som Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis, Cystoisospora belli og Blastocystis spp., som kan fungere som opportunistiske patogener (11,12). I tillegg er Toxoplasma gondii-infeksjon utbredt globalt og kan bidra til anemi og utgjøre en høyere risiko for reaktivering eller alvorlig infeksjon hos immunkompromitterte pasienter med hematologiske maligniteter (13,14) Forbindelsen mellom høy parasittforekomst og direkte hematopatologiske tilstander fremhever nødvendigheten av integrert parasittscreening og målrettede intervensjoner i risikoutsatte kliniske populasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) Alder ≥2 år. b) Levering av skriftlig informert samtykke (samtykke for mindreårige). c) Gruppe A: Oppfyller WHOs kriterier for anemi (15). d) Gruppe B: Histologisk/cytologisk bekreftet hematologisk malignitet. e) Gruppe C: Ingen klinisk bevis for anemi, hematologisk malignitet eller aktiv systeminfeksjon.
Eksklusjonskriterier:
- a) Mottatt antiparasittmedisin innen 4 uker før inkludering. b) Mottatt blodoverføring innen 4 uker før inkludering. c) I stand til eller uvillig til å levere avføringsprøve eller blodprøve. d) Kjent HIV-infeksjon (på grunn av fundamentalt forskjellig immunpatofysiologi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A (Anemi):
Pasienter med bekreftet anemi (Hb <11 g/dL hos barn ≤12 år; <13 g/dL hos menn >12 år; <12 g/dL hos ikke-gravide kvinner >12 år) (15), uten aktiv malignitet.
|
|
Gruppe B (Hematologisk malignitet)
Pasienter med en bekreftet diagnose av leukemi, lymfom eller multippelt myelom, uavhengig av Hb-nivå.
|
|
Gruppe C (Kontroll)
Tilsynelatende friske personer fra det lokale samfunnet, uten anemi eller kjent immunsuppresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toxoplasma gondii seroprevalens
Tidsramme: baseline
|
Deteksjon av Toxoplasma gondii seroprevalens hos pasienter med hematologiske lidelser ved Assiut University-sykehusene.
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parasitic Infecti Haematology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .