- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503977
젊은 도로 사이클 선수들에게 전신 원적외선 방출 직물이 미치는 급성 생리적 영향
2026년 8월 13일 업데이트: Giacomo Belmonte, University of Palermo
젊은 도로 사이클 선수들에게 전신 원적외선 방출 섬유가 체온, 심박수, 파워 출력, 산소 소비량, 수분 상태, 주관적 편안함 및 혈액학적 지표에 미치는 급성 생리학적 효과
로드 사이클링은 길고 고강도의 훈련 세션을 특징으로 하는 스포츠입니다.
사이클 선수들은 다양한 온도에서 훈련하고 경쟁하며, 이는 그들의 성과에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 사이클링과 같은 지구력 스포츠에서 체온 조절은 근본적인 능력입니다.
원적외선(FIR) 방사 섬유는 최근 운동 중과 운동 후에 체온 조절을 조절하고 근육 회복을 향상시키기 위해 의류에 사용되고 있습니다.
모든 경쟁 사이클 선수는 사전 동의서를 읽고 서명한 후 온도 조절 실험실에서 자발적으로 테스트를 받았습니다.
참가자들은 실험실에서 세 번의 별도 세션에 초대되었습니다.
첫 번째 세션 동안 필수 개인 정보(이름, 성, 성별, 나이, 키 및 체중)가 기록되었습니다.
또한, VO2Max와 호흡 역치 1(VT1)을 측정하기 위해 사이클 에르고미터에서 증분 테스트가 수행되었습니다.
이후, 그들은 무작위로 두 가지 조건으로 나뉘었습니다: FIR이 있는 실험용 의류(EG)와 대조용 의류(CG).
각 테스트 세션은 VT1에서 40분 동안 진행된 후 끝에 5초의 스프린트로 구성되었습니다.
테스트 동안 다양한 생리학적 매개변수가 평가되었습니다: 산소 소비량(VO2), 심박수(HR), 혈액 젖산, 체온(피부 및 체온), 그리고 노력과 땀 감각.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, 이탈리아, 61029
- University of Urbino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2년 경쟁적 사이클링 경험을 가진 경쟁적 사이클리스트
제외 기준:
- 연구 시작 6개월 이내에 현재 또는 과거 외상성 또는 과사용 손상이 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원적외선(FIR) 의류
FIR은 생체 세라믹과 광발광성 광물이 통합된 직물 섬유로 구성된 수동적 방출체입니다.
이 직물은 흑체 원리를 활용합니다: 체열에서 방출되는 적외선 스펙트럼을 흡수하여 비이온화 전자기 방사선 형태로 피부 쪽으로 다시 반사시키며, 파장은 조직 내 5cm까지 침투하여 하부 세포 분자에서 공명을 유도합니다.
이러한 섬유는 참가자들이 테스트 기간 동안 착용한 슈트를 제작하는 데 사용되었습니다.
|
FIR은 바이오세라믹 및 발광 미네랄과 통합된 직물 섬유로 구성된 패시브 방출체입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군 의복 (CG)
FIR 특성이 없는 동일하게 보이는 슈트가 사용되었습니다
|
FIR이 없는 비슷하게 생긴 정장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온: 피부와 중심
기간: 1시간 동안의 치료 시작부터 종료까지
|
VT1 강도의 일정한 파워 테스트 동안, Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, 스위스)가 개인용 컴퓨터에 전용 소프트웨어와 연결되어 피부와 체심 온도를 지속적으로 기록했습니다.
이 시스템은 열유속 센서이자 연구 장치로, 체심 온도를 모니터링할 때 외부 환경 영향을 제거하여 사용자의 신체 활동 수준이나 외부 조건에 관계없이 정확한 결과를 제공합니다.
이 장치는 체심 온도, 피부 온도, 가속도계 및 열유속을 포함한 고해상도(1Hz) 원시 데이터에 대한 접근을 제공합니다.
|
1시간 동안의 치료 시작부터 종료까지
|
|
심박수
기간: 1시간 동안의 치료 시작부터 종료까지
|
VT1 강도의 일정 파워 테스트 동안, 측정 정확도로 알려진 Polar H10 가슴 스트랩 센서를 사용하여 심박수(HR)를 지속적으로 측정했습니다.
이 센서는 사이클 에르고미터 소프트웨어에 연결되어 사이클리스트의 파워 출력과 관련된 심박수를 분석했습니다.
|
1시간 동안의 치료 시작부터 종료까지
|
|
산소 소비량
기간: 1시간 동안의 치료 시작부터 종료까지
|
VT1 강도에서의 일정 파워 테스트 동안, 산소 소비량(VO₂)은 대사계(K5 Cosmed, Italy)를 사용하여 측정되었습니다.
호흡별 호기 가스 분석이 수행되었습니다.
|
1시간 동안의 치료 시작부터 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 운동 강도
기간: 워밍업부터 1시간 치료 종료까지
|
VT1에서 수행된 40분의 일정 부하 운동 검사 동안 지각된 운동 강도(RPE)를 평가하기 위해 수정된 Borg 6-20 척도를 사용하였습니다. 측정은 검사 전반에 걸쳐 5분 간격으로 연속적으로 수행되었습니다.
|
워밍업부터 1시간 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .