- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07503977
Ostre efekty fizjologiczne używania tekstyliów emitujących daleką podczerwień na całym ciele u młodych kolarzy szosowych
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Ostre efekty fizjologiczne pełnowymiarowych tekstyliów emitujących daleką podczerwień na temperaturę ciała, tętno, moc wyjściową, zużycie tlenu, nawodnienie, odczuwany komfort i parametry hematologiczne u młodych kolarzy szosowych
Kolarstwo szosowe to sport charakteryzujący się długimi, intensywnymi sesjami treningowymi.
Kolarze trenują i rywalizują w różnych temperaturach, co może wpływać na ich wydolność.
Dlatego termoregulacja jest kluczową zdolnością w sportach wytrzymałościowych, takich jak kolarstwo.
Włókna emitujące daleką podczerwień (FIR) są ostatnio stosowane w odzieży podczas i po wysiłku w celu modulacji termoregulacji i poprawy regeneracji mięśni.
Każdy zawodowy kolarz dobrowolnie przeszedł testy w kontrolowanej temperaturze laboratorium po przeczytaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody.
Uczestników zaproszono na trzy oddzielne sesje w laboratorium.
Podczas pierwszej sesji zarejestrowano podstawowe dane osobowe (imię, nazwisko, płeć, wiek, wzrost i waga).
Dodatkowo wykonano test progresywny na ergometrze rowerowym w celu pomiaru VO2Max i pierwszego progu wentylacyjnego (VT1).
Następnie zostali losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną odzież (EG) z FIR i odzież kontrolną (CG).
Każda sesja testowa składała się z 40 minut przy VT1, a następnie z 5-sekundowego sprintu na końcu.
Podczas testu oceniano różne parametry fizjologiczne: zużycie tlenu (VO2), tętno (HR), stężenie mleczanu we krwi, temperaturę ciała (skóry i wewnętrzną) oraz odczucia wysiłku i pocenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Włochy, 61029
- University of Urbino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zawodowi kolarze z co najmniej dwuletnim doświadczeniem w wyścigach
Kryteria wykluczenia:
- Brak aktualnych ani przebytych urazów pourazowych lub przeciążeniowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odzież z daleką podczerwienią (FIR)
FIR to pasywny emiter złożony z włókien tekstylnych zintegrowanych z bioceramiką i minerałami fotoczułymi.
Tkanina wykorzystuje zasadę ciała doskonale czarnego: absorbuje widmo podczerwieni emitowane przez ciepło ciała i odbija je z powrotem w kierunku skóry w postaci niejonizującego promieniowania elektromagnetycznego, o długościach fal, które przenikają do tkanek na głębokość do 5 cm, indukując rezonans w leżących pod spodem cząsteczkach komórkowych.
Włókna te zostały wykorzystane do stworzenia kombinezonu, który uczestnicy nosili przez cały czas trwania testu.
|
FIR to pasywny emiter złożony z włókien tekstylnych zintegrowanych z bioceramiką i minerałami emitującymi światło.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Odzież kontrolna (CG)
Użyto garnituru, który wyglądał identycznie, ale nie posiadał właściwości FIR
|
podobnie wyglądający garnitur, ale bez FIR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała: Skóra i rdzeń
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny
|
Podczas testu o stałej mocy przy intensywności VT1, temperaturę skóry i temperaturę wewnętrzną rejestrowano w sposób ciągły przy użyciu Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Szwajcaria) podłączonego do komputera osobistego z dedykowanym oprogramowaniem.
System ten jest czujnikiem strumienia ciepła i urządzeniem badawczym, który eliminuje wpływ czynników zewnętrznych podczas monitorowania temperatury wewnętrznej ciała, dzięki czemu dostarcza dokładne wyniki niezależnie od poziomu aktywności fizycznej użytkownika lub warunków zewnętrznych.
Urządzenie zapewnia dostęp do surowych danych wysokiej rozdzielczości (1 Hz), w tym temperatura wewnętrzna, temperatura skóry, akcelerometr i strumień ciepła.
|
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
|
Podczas testu ze stałą mocą o intensywności VT1, tętno (HR) było stale mierzone za pomocą czujnika Polar H10 w formie opaski na klatkę piersiową, urządzenia znanego z dokładności pomiarów.
Czujnik był podłączony do oprogramowania ergometru rowerowego w celu analizy tętna w odniesieniu do mocy wyjściowej rowerzysty.
|
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
|
Podczas testu o stałej mocy przy intensywności VT1, zużycie tlenu (VO₂) mierzono za pomocą metabolimetru (K5 Cosmed, Włochy).
Przeprowadzono analizę gazów wydechowych oddech po oddechu. |
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc Szczytowa Sprintu
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia po 1 godzinie
|
5-sekundowe sprinty wykonano na końcu 40-minutowego testu w stanie ustalonym.
Do pomiaru mocy wyjściowej użyto ergometru SRM, który jest w stanie mierzyć i ustawiać określony poziom mocy.
System jest w stanie utrzymać określony poziom mocy poprzez regulację oporu koła zamachowego i kadencji kolarza.
|
Po zakończeniu leczenia po 1 godzinie
|
|
Stopień Odczuwanego Wysiłku
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
|
Do oceny subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE) zastosowano zmodyfikowaną skalę Borga 6-20 podczas 40-minutowego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu na poziomie VT1. Pomiarów dokonywano w sposób ciągły w 5-minutowych odstępach czasu przez cały czas trwania testu.
|
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60_15/03/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FIR
-
Nanhua UniversityBuddhist Dalin Tzu Chi General Hospital; Solano Semiconductor Technology., LTD.Nieznany
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNieznany
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNieznanyChorobę tętnic obwodowychTajwan
-
TC Erciyes UniversityRejestracja na zaproszenieObwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN)Indyk
-
Gilead SciencesNovo Nordisk A/SZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyStany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Australia, Japonia, Portoryko, Kanada
-
Gilead SciencesZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyHongkong, Stany Zjednoczone, Australia, Portoryko, Nowa Zelandia, Kanada
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNieznanyRadikulopatia szyjna | Ból korzeniowy | Ostry ból szyi | Ból szyjno-ramiennyTajwan