- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503977
Akutte fysiologiske effekter af fuldkrops-fjerninfrarøde udstrålende tekstiler på unge landevejscyklister
26. marts 2026 opdateret af: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Akutte fysiologiske effekter af fuldkrops-fjerninfrarøde udstrålende tekstiler på kropstemperatur, hjertefrekvens, effektoutput, iltforbrug, hydrering, oplevet komfort og hematologiske parametre hos unge landevejscyklister
Landevejscykling er en sport karakteriseret ved lange, højintensive træningssessioner.
Cyklistene træner og konkurrerer i varierende temperaturer, hvilket kan påvirke deres præstation.
Derfor er termoregulering en fundamental kapacitet i udholdenhedssport som cykling.
Fjern-infrarøde (FIR) udstrålende fibre er for nylig blevet brugt i beklædningsgenstande under og efter træning for at modulere termoregulering og forbedre muskelgenopretning.
Hver konkurrencecyklist gennemgik frivilligt testning i et temperaturkontrolleret laboratorium efter at have læst og underskrevet informeret samtykke dokumentet.
Deltagerne blev inviteret til tre separate sessioner i laboratoriet.
Under den første session blev essentielle personlige oplysninger (navn, efternavn, køn, alder, højde og vægt) registreret.
Derudover blev en trinvist test udført på en cykelergometer for at måle VO2Max og ventilationsgrænse 1 (VT1).
Derefter blev de tilfældigt opdelt i to betingelser: en eksperimentel beklædningsgenstand (EG) med FIR og en kontrol beklædningsgenstand (CG).
Hver testsession bestod af 40 minutter ved VT1, efterfulgt af et 5-sekunders sprint i slutningen.
Under testen blev forskellige fysiologiske parametre vurderet: Iltforbrug (VO2), puls (HR), blodlaktat, kropstemperatur (hud- og kernetemperatur) og følelser af anstrengelse og svedtendens.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italien, 61029
- University of Urbino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konkurrencecyklister med mindst to års racererfaring
Eksklusionskriterier:
- Ingen nuværende eller tidligere traumatiske eller overbelastningsskader inden for de 6 måneder før studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Far infrared (FIR) beklædningsgenstand
FIR er en passiv emitter sammensat af tekstilfibre integreret med biokeramik og fotoemitterende mineraler.
Stoffet anvender blackbody-princippet: det absorberer det infrarøde spektrum, der udsendes af kropsvarme, og reflekterer det tilbage mod huden i form af ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling med bølgelængder, der trænger op til 5 cm ind i vævet og inducerer resonans i de underliggende cellemolekyler.
Disse fibre blev brugt til at skabe en dragt, som deltagerne bar gennem hele testen.
|
FIR er en passiv emitter sammensat af tekstilfibre integreret med biokeramik og lysemitterende mineraler.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolbeklædning (CG)
En dragt, der så identisk ud, men manglede FIR-egenskaberne, blev brugt
|
en lignende udseende dragt, men uden FIR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur: Hud og kerne
Tidsramme: Fra opvarmning til behandlingens afslutning efter 1 time
|
Under den konstante-effekt test ved VT1-intensiteten blev hud- og kernetemperatur kontinuerligt registreret ved hjælp af Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Schweiz) forbundet til en personlig computer med dedikeret software.
Systemet er en varmefluxsensor og forskningsenhed, der eliminerer ydre miljøpåvirkninger ved overvågning af kropens kerntemperatur, og leverer derfor præcise resultater uafhængigt af brugerens fysiske aktivitetsniveau eller eksterne forhold.
Enheden giver adgang til højopløselige (1Hz) rådata inklusive Kerntemperatur, Hudtemperatur, Accelerometer og Varmeflux.
|
Fra opvarmning til behandlingens afslutning efter 1 time
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra opvarmning til behandlingens afslutning efter 1 time
|
Under konstant-effekt-testen ved VT1-intensiteten blev hjertefrekvens (HR) kontinuerligt målt ved hjælp af en Polar H10 brystremssensor, en enhed kendt for sin målenøjagtighed.
Sensoren blev tilsluttet cykelergometerets software for at analysere hjertefrekvens i forhold til cyklistens effektoutput.
|
Fra opvarmning til behandlingens afslutning efter 1 time
|
|
Oxygen Consumption
Tidsramme: Fra opvarmning til behandlingens afslutning efter 1 time
|
Under konstant-effekt-testen ved VT1-intensiteten blev iltforbruget (VO₂) målt ved hjælp af et metabolimeter (K5 Cosmed, Italien).
Åndedræt-for-åndedræt-analyse af udåndede gasser blev udført.
|
Fra opvarmning til behandlingens afslutning efter 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spurt Maksimal Effekt
Tidsramme: Efter behandlingens afslutning efter 1 time
|
5-sekunders sprints blev udført i slutningen af den 40-minutters steady-state test.
For at måle effektoutput blev en SRM Ergometer brugt, som er i stand til at måle og indstille et specifikt effektniveau.
Systemet er i stand til at opretholde et specifikt effektniveau ved at justere modstand i svinghjul og cyklistens kadence.
|
Efter behandlingens afslutning efter 1 time
|
|
Rate of Perceived Exertion
Tidsramme: Fra opvarmning til behandlingsafslutning efter 1 time
|
Den modificerede Borg 6-20 skala til vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) blev anvendt under den 40-minutters konstante belastningsøvelsestest ved VT1. Målinger blev foretaget kontinuerligt med 5-minutters intervaller gennem hele testen.
|
Fra opvarmning til behandlingsafslutning efter 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 60_15/03/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FØR
-
Nanhua UniversityBuddhist Dalin Tzu Chi General Hospital; Solano Semiconductor Technology...UkendtDiabetes mellitus, type 2Taiwan
-
TC Erciyes UniversityTilmelding efter invitationDiabetisk perifer neuropati (DPN)Kalkun
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendtSlutstadie nyresygdomTaiwan
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendtPerifer arteriesygdomTaiwan
-
Gilead SciencesNovo Nordisk A/SAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater, Frankrig, Spanien, Australien, Japan, Puerto Rico, Canada
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendtCervikal Radikulopati | Radikulær smerte | Akutte nakkesmerter | Cervicobrachial smerteTaiwan
-
Gilead SciencesAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisHong Kong, Forenede Stater, Australien, Puerto Rico, New Zealand, Canada