- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503977
Nuorten maantiepyöräilijöiden kokovartalon kaukoinfrapunasäteilyä tuottavien tekstiilien akuutit fysiologiset vaikutukset
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Täyden kehon kaukoinfrapunasäteilevien tekstiilien akuutit fysiologiset vaikutukset kehon lämpötilaan, sykeeseen, tehoon, hapenkulutukseen, nesteytykseen, koettuun mukavuuteen ja hematologisiin parametreihin nuorilla maantiepyöräilijöillä
Maantiepyöräily on urheilulaji, jolle on ominaista pitkät, korkean intensiteetin harjoitusistunnot.
Pyöräilijät harjoittelevat ja kilpailevat vaihtelevissa lämpötiloissa, mikä voi vaikuttaa heidän suorituskykyynsä.
Siksi lämmönsäätely on perustavanlaatuinen kyky kestävyysurheilussa, kuten pyöräilyssä.
Kaukoinfrapuna (FIR) -säteileviä kuituja on äskettäin käytetty vaatteissa liikunnan aikana ja jälkeen lämmönsäätelyn säätelyyn ja lihasten palautumisen parantamiseen.
Jokainen kilpailupyöräilijä suoritti vapaaehtoisesti testauksen lämpötilasäädelyssä laboratoriossa lukemalla ja allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumusasiakirjan.
Osallistujat kutsuttiin kolmeen erilliseen istuntoon laboratoriossa.
Ensimmäisen istunnon aikana rekisteröitiin keskeiset henkilökohtaiset tiedot (nimi, sukunimi, sukupuoli, ikä, pituus ja paino).
Lisäksi suoritettiin asteittainen testi polkupyöräergometrillä VO2Maxin ja ensimmäisen hengityskynnyksen (VT1) mittaamiseksi.
Tämän jälkeen he jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen vaatetukseen (EG) FIR:llä ja kontrollivaatetukseen (CG).
Jokainen testiistunto koostui 40 minuutista VT1:ssä, jota seurasi 5 sekunnin sprintti lopussa.
Testin aikana arvioitiin erilaisia fysiologisia parametreja: hapen kulutus (VO2), syke (HR), veren laktaatti, kehon lämpötila (ihon ja ytimen lämpötila) sekä ponnistelun ja hikoilun tuntemukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italia, 61029
- University of Urbino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- kilpapyöräilijät, joilla on vähintään kahden vuoden kilpailukokemus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyisiä tai aiemmia traumattisia tai ylikäyttövammoja tutkimuksen alkamisen kuuden viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaukoinfrapuna (FIR) vaate
FIR on passiivinen lähettäjä, joka koostuu tekstiilikuitujen ja biokeramiikan sekä valolähettäviä mineraaleja yhdistävästä materiaalista.
Kangas hyödyntää mustan kappaleen periaatetta: se imee lämpösäteilyn infrapunaspektrin, jonka kehonlämpö tuottaa, ja heijastaa sen takaisin iholle ei-ionisoivana sähkömagneettisäteilynä, jonka aallonpituudet tunkeutuvat jopa 5 cm syvyyteen kudoksiin, aiheuttaen resonanssia alla olevissa solumolekyyleissä.
Näistä kuiduista valmistettiin puku, jota osallistujat käyttivät koko testin ajan.
|
FIR on passiivinen lähettäjä, joka koostuu tekstiilikuituista, joihin on yhdistetty biokeramiikkaa ja valoa säteileviä mineraaleja.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vertailuvaippa (CG)
Käytettiin pukua, joka näytti identtiseltä mutta jossa ei ollut FIR-ominaisuuksia
|
saman näköinen puku mutta ilman FIR:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila: Iho ja ydin
Aikaikkuna: Lämmittelystä hoitopäätökseen 1 tunnin kohdalla
|
VT1-intensiteetin vakioteho-testin aikana ihon ja ydinlämpötila tallennettiin jatkuvasti Calera Research -laitteella (greenTEG A.G., Rümlang, Sveitsi), joka oli kytketty henkilökohtaiseen tietokoneeseen erikoisohjelmistolla.
Järjestelmä on lämpövuon anturi ja tutkimuslaite, joka eliminoi ulkoiset ympäristövaikutukset ydinlämpötilan seurannassa ja tarjoaa siten tarkkoja tuloksia käyttäjän fyysisestä aktiivisuustasosta tai ulkoisista olosuhteista riippumatta.
Laite tarjoaa pääsyn korkearesoluutioiseen (1 Hz) raakadataan, mukaan lukien ydinlämpötila, ihon lämpötila, kiihtyvyysanturi ja lämpövuon.
|
Lämmittelystä hoitopäätökseen 1 tunnin kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lämmittelystä hoitopäätökseen 1 tunnissa
|
VT1-intensiteetin vakiotehotestin aikana sykettä (HR) mitattiin jatkuvasti Polar H10 -rintahihnan anturilla, laitteella, joka on tunnettu mittaustarkkuudestaan.
Anturi oli kytketty polkupyöräergometrin ohjelmistoon sykkeen analysoimiseksi suhteessa pyöräilijän tehon tuotantoon.
|
Lämmittelystä hoitopäätökseen 1 tunnissa
|
|
Happikulutus
Aikaikkuna: Lämmittelystä hoitopäätökseen 1 tunnin aikana
|
VT1-intensiteetin jatkuvateho-testin aikana hapenkulutusta (VO₂) mitattiin metabolimetrillä (K5 Cosmed, Italia). Uloshengitettyjen kaasujen hengitys-hengitys -analyysi suoritettiin.
|
Lämmittelystä hoitopäätökseen 1 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen taso
Aikaikkuna: Alkulämmittelystä 1 tunnin hoitokauden päättymiseen
|
Muokattua Borgin 6–20-asteikkoa suoritettavan rasituksen (RPE) arvioimiseksi käytettiin 40 minuutin vakiokuormitustestissä VT1:ssä. Mittaukset suoritettiin jatkuvasti 5 minuutin välein koko testin ajan.
|
Alkulämmittelystä 1 tunnin hoitokauden päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60_15/03/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .