- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503977
Akutní fyziologické účinky textilií s celotělovou emisí infračerveného záření na mladé silniční cyklisty
26. března 2026 aktualizováno: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Akutní fyziologické účinky celotělových textilií emitujících daleké infračervené záření na tělesnou teplotu, srdeční frekvenci, výkon, spotřebu kyslíku, hydrataci, vnímaný komfort a hematologické parametry u mladých silničních cyklistů
Silniční cyklistika je sport charakterizovaný dlouhými tréninky s vysokou intenzitou.
Cyklisté trénují a závodí v různých teplotách, což může ovlivnit jejich výkon.
Termoregulace je proto základní schopností ve vytrvalostních sportech, jako je cyklistika.
Vlákna emitující daleké infračervené záření (FIR) se v poslední době používají v oděvech během a po cvičení k regulaci termoregulace a zlepšení regenerace svalů.
Každý závodní cyklista podstoupil testování v laboratoři s řízenou teplotou po přečtení a podepsání informovaného souhlasu.
Účastníci byli pozváni na tři samostatné sezení v laboratoři.
Během prvního sezení byly zaznamenány základní osobní údaje (jméno, příjmení, pohlaví, věk, výška a hmotnost).
Kromě toho byl proveden inkrementální test na cykloergometru k měření VO2Max a ventilačního prahu 1 (VT1).
Následně byli náhodně rozděleni do dvou podmínek: experimentální oděv (EG) s FIR a kontrolní oděv (CG).
Každé testovací sezení se skládalo z 40 minut při VT1, následovaných 5sekundovým sprintem na konci.
Během testu byly hodnoceny různé fyziologické parametry: spotřeba kyslíku (VO2), srdeční frekvence (HR), hladina laktátu v krvi, tělesná teplota (pokožka a jádro) a pocity námahy a pocení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Itálie, 61029
- University of Urbino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- závodní cyklisté s alespoň dvouletou závodní zkušeností
Kriteria vyloučení:
- Žádné současné nebo minulé traumatické nebo přetížové zranění v průběhu 6 měsíců před zahájením studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oblečení s dalekým infračerveným zářením (FIR)
FIR je pasivní emitor složený z textilních vláken integrovaných s biokeramikou a fotoemisivními minerály.
Tkanina využívá principu absolutně černého tělesa: absorbuje infračervené spektrum vyzařované tělesným teplem a odráží jej zpět směrem k pokožce ve formě neionizujícího elektromagnetického záření, s vlnovými délkami, které pronikají až 5 cm do tkání, vyvolávajíce rezonanci v podkladových buněčných molekulách.
Tato vlákna byla použita k vytvoření obleku, který účastníci nosili po celou dobu testu.
|
FIR je pasivní emitor složený z textilních vláken integrovaných s biokeramikou a světlo emitujícími minerály.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní oděv (CG)
Byl použit oblek, který vypadal identicky, ale postrádal vlastnosti FIR
|
podobně vypadající oblek, ale bez FIR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota: Povrchová a vnitřní
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
|
Při testu s konstantním výkonem při intenzitě VT1 byly teploty kůže a tělesného jádra kontinuálně zaznamenávány pomocí přístroje Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Švýcarsko) připojeného k osobnímu počítači se speciálním softwarem.
Tento systém je senzor tepelného toku a výzkumné zařízení, které eliminuje vlivy vnějšího prostředí při monitorování teploty tělesného jádra, a proto poskytuje přesné výsledky nezávislé na úrovni fyzické aktivity uživatele nebo vnějších podmínkách.
Zařízení poskytuje přístup k vysoce rozlišujícím (1Hz) nezpracovaným datům včetně teploty tělesného jádra, teploty kůže, údajů z akcelerometru a tepelného toku.
|
Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby za 1 hodinu
|
Při testu s konstantním výkonem při intenzitě VT1 byla srdeční frekvence (HR) kontinuálně měřena pomocí hrudního pásu Polar H10, zařízení známého svou měřicí přesností.
Senzor byl připojen k softwaru cyklistického ergometru, aby analyzoval srdeční frekvenci ve vztahu k výkonu cyklisty.
|
Od zahřátí do konce léčby za 1 hodinu
|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
|
Během testu s konstantním výkonem při intenzitě VT1 byla spotřeba kyslíku (VO₂) měřena pomocí metabolimetru (K5 Cosmed, Itálie).
Byla provedena analýza vydechovaných plynů dech po dechu.
|
Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový výkon sprintu
Časové okno: Po ukončení léčby za 1 hodinu
|
5sekundové sprinty byly provedeny na konci 40minutového testu v ustáleném stavu.
Pro měření výkonu byl použit ergometr SRM, který je schopen měřit a nastavit konkrétní úroveň výkonu.
Systém je schopen udržovat konkrétní úroveň výkonu úpravou odporu setrvačníku a kadence cyklisty.
|
Po ukončení léčby za 1 hodinu
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
|
Modifikovaná Borgova škála 6-20 pro hodnocení vnímané námahy (RPE) byla použita během 40minutového testu konstantního zatížení na úrovni VT1. Měření byla prováděna kontinuálně v 5minutových intervalech po celou dobu testu.
|
Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60_15/03/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FIR
-
Nanhua UniversityBuddhist Dalin Tzu Chi General Hospital; Solano Semiconductor Technology.,...NeznámýDiabetes mellitus, typ 2Tchaj-wan
-
TC Erciyes UniversityZápis na pozvánkuFar-infračervené ponožky pro neuropatickou bolest a nervové funkce u diabetických pacientů (FIR-DPN)Diabetická periferní neuropatie (DPN)Krocan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýKonečné stadium onemocnění ledvinTchaj-wan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýOnemocnění periferních tepenTchaj-wan
-
Gilead SciencesNovo Nordisk A/SDokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Francie, Španělsko, Austrálie, Japonsko, Portoriko, Kanada
-
Gilead SciencesDokončenoNealkoholická steatohepatitidaHongkong, Spojené státy, Austrálie, Portoriko, Nový Zéland, Kanada
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNeznámýCervikální radikulopatie | Radikulární bolest | Akutní bolest krku | Cervikobrachiální bolestTchaj-wan