- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07503977
Akutte fysiologiske effekter av helkroppstekstiler med fjerninfrarødt stråling på unge landeveissyklistar
13. august 2026 oppdatert av: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Akutte fysiologiske effekter av fullkropps tekstiler som avgir fjerninfrarødt lys på kroppstemperatur, hjertefrekvens, effektproduksjon, oksygenforbruk, hydrering, opplevd komfort og hematologiske parametere hos unge landeveissyklist
Landeveissykling er en sport kjennetegnet av lange, høyt intensive treningsøkter.
Syklistene trener og konkurrerer i varierende temperaturer, noe som kan påvirke prestasjonene deres.
Derfor er termoregulering en grunnleggende kapasitet i utholdenhetsidretter som sykling.
Fjerninfrarøde (FIR) strålefibre har nylig blitt brukt i klær under og etter trening for å modulere termoregulering og forbedre muskeltilfriskning.
Hver konkurransedyktig syklist gjennomgikk frivillig testing i et temperaturkontrollert laboratorium etter å ha lest og signert informert samtykkedokument.
Deltakerne ble invitert til tre separate økter i laboratoriet.
Under den første økten ble essensiell personlig informasjon (fornavn, etternavn, kjønn, alder, høyde og vekt) registrert.
I tillegg ble en inkrementell test utført på en sykkelergometer for å måle VO2Max og ventilasjonsterskel 1 (VT1).
Deretter ble de tilfeldig delt inn i to forhold: et eksperimentelt plagg (EG) med FIR og et kontrollplagg (CG).
Hver testøkt besto av 40 minutter ved VT1, etterfulgt av en 5-sekunders sprint på slutten.
Under testen ble ulike fysiologiske parametere vurdert: Oksygenforbruk (VO2), hjertefrekvens (HR), blodlaktat, kroppstemperatur (hud- og kjernetemperatur), og følelser av anstrengelse og svette.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italia, 61029
- University of Urbino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konkurransesyklist med minst to års konkurranseerfaring
Eksklusjonskriterier:
- Ingen nåværende eller tidligere traumatiske eller overbelastningsskader innen de 6 månedene før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjerninfrarød (FIR) bekledning
FIR er en passiv emitter sammensatt av tekstilfibre integrert med biokeramikk og fotoemitterende mineraler.
Stoffet utnytter svartlegemeprinsippet: det absorberer det infrarøde spekteret som avgis av kroppsvarme og reflekterer det tilbake mot huden i form av ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling, med bølgelengder som trenger opptil 5 cm inn i vevene og induserer resonans i de underliggende cellulære molekylene.
Disse fibrene ble brukt til å lage en dress som deltakerne bar gjennom hele testen.
|
FIR er en passiv emitter som består av tekstilfibre integrert med biokeramikk og lysutslippende mineraler.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollplagg (CG)
En dress som så identisk ut, men manglet FIR-egenskapene, ble brukt
|
en lignende utseende dress, men uten FIR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur: Hud og kjerne
Tidsramme: Fra oppvarming til behandlingens slutt etter 1 time
|
Under konstant-effekt-testen ved VT1-intensitet ble hud- og kjernetemperatur kontinuerlig registrert ved bruk av Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Sveits) koblet til en personlig datamaskin med dedikert programvare.
Systemet er en varmestrømsensor og forskningsenhet som eliminerer eksterne miljøpåvirkninger ved overvåking av kroppskjernetemperatur, og gir derfor nøyaktige resultater uavhengig av brukerens fysiske aktivitetsnivå eller eksterne forhold.
Enheten gir tilgang til høypoppløselige (1Hz) rådata inkludert kjernetemperatur, hudtemperatur, akselerometer og varmestrøm.
|
Fra oppvarming til behandlingens slutt etter 1 time
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra oppvarming til behandlingsslutt etter 1 time
|
Under konstant-effekt-testen ved VT1-intensiteten ble hjertefrekvens (HR) kontinuerlig målt ved hjelp av en Polar H10 brystrem-sensor, en enhet kjent for sin målenøyaktighet.
Sensoren var koblet til sykkelergometerprogramvaren for å analysere hjertefrekvens i forhold til syklistens effektproduksjon.
|
Fra oppvarming til behandlingsslutt etter 1 time
|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: Fra oppvarming til slutten av behandlingen etter 1 time
|
Under konstant-effekt-testen ved VT1-intensiteten ble oksygenforbruk (VO₂) målt ved hjelp av et metabolimeter (K5 Cosmed, Italia).
Pust-for-pust-analyse av utåndede gasser ble utført. |
Fra oppvarming til slutten av behandlingen etter 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd anstrengelsesrate
Tidsramme: Fra oppvarming til behandlingens slutt etter 1 time
|
Den modifiserte Borg 6-20-skalaen for å vurdere opplevd anstrengelse (RPE) ble brukt under 40-minutters konstant belastningsøvelsetesten ved VT1. Målinger ble tatt kontinuerlig med 5-minutters intervaller gjennom hele testen.
|
Fra oppvarming til behandlingens slutt etter 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 60_15/03/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .