- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503977
Efectos Fisiológicos Agudos de los Textiles de Emisión de Infrarrojos Lejanos de Cuerpo Completo en Ciclistas de Carretera Jóvenes
13 de agosto de 2026 actualizado por: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Efectos Fisiológicos Agudos de los Textiles Emisores de Infrarrojo Lejano de Cuerpo Completo sobre la Temperatura Corporal, la Frecuencia Cardíaca, la Potencia Generada, el Consumo de Oxígeno, la Hidratación, el Confort Percibido y los Parámetros Hematológicos en Ciclistas de Carretera Jóvenes
El ciclismo en carretera es un deporte caracterizado por sesiones de entrenamiento largas y de alta intensidad.
Los ciclistas entrenan y compiten en diferentes temperaturas, lo que puede afectar su rendimiento.
Por lo tanto, la termorregulación es una capacidad fundamental en deportes de resistencia como el ciclismo.
Las fibras emisoras de infrarrojo lejano (FIR) se han utilizado recientemente en prendas durante y después del ejercicio para modular la termorregulación y mejorar la recuperación muscular.
Todos los ciclistas competitivos se sometieron voluntariamente a pruebas en un laboratorio con temperatura controlada después de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
Los participantes fueron invitados a tres sesiones separadas en el laboratorio.
Durante la primera sesión, se registró información personal esencial (nombre, apellido, sexo, edad, altura y peso).
Además, se realizó una prueba incremental en un cicloergómetro para medir el VO2Max y el umbral ventilatorio 1 (VT1).
Posteriormente, se dividieron aleatoriamente en dos condiciones: una prenda experimental (EG) con FIR y una prenda de control (CG).
Cada sesión de prueba consistió en 40 minutos a VT1, seguidos de un sprint de 5 segundos al final.
Durante la prueba, se evaluaron varios parámetros fisiológicos: consumo de oxígeno (VO2), frecuencia cardíaca (HR), lactato en sangre, temperatura corporal (temperatura de la piel y temperatura central) y sensaciones de esfuerzo y sudoración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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The Marches
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Urbino, The Marches, Italia, 61029
- University of Urbino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas competitivos con al menos dos años de experiencia en carreras
Criterios de exclusión:
- Sin lesiones traumáticas o por sobrecarga actuales o pasadas en los 6 meses previos al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prenda de infrarrojo lejano (FIR)
FIR es un emisor pasivo compuesto de fibras textiles integradas con biocerámicas y minerales fotoemisivos.
La tela utiliza el principio del cuerpo negro: absorbe el espectro infrarrojo emitido por el calor corporal y lo refleja de vuelta hacia la piel en forma de radiación electromagnética no ionizante, con longitudes de onda que penetran hasta 5 cm en los tejidos, induciendo resonancia en las moléculas celulares subyacentes.
Estas fibras se utilizaron para crear un traje que los participantes llevaron puesto durante toda la prueba.
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FIR es un emisor pasivo compuesto por fibras textiles integradas con biocerámicas y minerales emisores de luz.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Prenda de Control (CG)
Se utilizó un traje que parecía idéntico pero carecía de las propiedades FIR
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un traje de apariencia similar pero sin FIR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura Corporal: Superficial y Central
Periodo de tiempo: Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento a la hora
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Durante la prueba de potencia constante a intensidad VT1, la temperatura de la piel y la temperatura central se registraron continuamente utilizando Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Suiza) conectada a un ordenador personal con software dedicado.
El sistema es un sensor de flujo de calor y un dispositivo de investigación que elimina las influencias ambientales externas al monitorizar la temperatura corporal central, y por lo tanto proporciona resultados precisos independientemente del nivel de actividad física del usuario o de las condiciones externas.
El dispositivo proporciona acceso a datos brutos de alta resolución (1Hz), incluidos Temperatura Central, Temperatura de la Piel, Acelerómetro y Flujo de Calor.
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Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento a la hora
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento en 1 hora
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Durante la prueba de potencia constante a intensidad VT1, la frecuencia cardíaca (FC) se midió continuamente utilizando un sensor de banda torácica Polar H10, un dispositivo conocido por su precisión de medición.
El sensor se conectó al software del ergómetro de ciclo para analizar la frecuencia cardíaca en relación con la potencia de salida del ciclista.
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Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento en 1 hora
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Consumo de Oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento a la 1 hora
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Durante la prueba de potencia constante a intensidad VT1, se midió el consumo de oxígeno (VO₂) utilizando un metabolímetro (K5 Cosmed, Italia).
Se realizó un análisis respiración a respiración de los gases exhalados.
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Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento a la 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento a la hora
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La escala modificada de Borg 6-20 para evaluar la percepción subjetiva del esfuerzo (RPE) se utilizó durante la prueba de ejercicio de carga constante de 40 minutos en VT1. Las mediciones se tomaron continuamente a intervalos de 5 minutos a lo largo de la prueba.
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Desde el calentamiento hasta el final del tratamiento a la hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 60_15/03/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .