- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503977
Acute fysiologische effecten van full-body ver-infrarood emitterende textiel op jonge wegwielrenners
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Acute fysiologische effecten van full-body ver-infrarood emitterende textielen op lichaamstemperatuur, hartslag, vermogen, zuurstofverbruik, hydratatie, ervaren comfort en hematologische parameters bij jonge wegwielrenners
Wielrennen is een sport die wordt gekenmerkt door lange, hoogintensieve trainingssessies.
Wielrenners trainen en doen mee aan wedstrijden in wisselende temperaturen, wat hun prestaties kan beïnvloeden.
Daarom is thermoregulatie een fundamentele capaciteit in duursporten zoals wielrennen.
Ver-infrarood (FIR) emitterende vezels zijn recentelijk gebruikt in kleding tijdens en na het sporten om thermoregulatie te moduleren en spierherstel te verbeteren.
Elke competitieve wielrenner onderging vrijwillig testen in een temperatuurgecontroleerd laboratorium na het lezen en ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsdocument.
Deelnemers werden uitgenodigd voor drie aparte sessies in het laboratorium.
Tijdens de eerste sessie werd essentiële persoonlijke informatie (naam, achternaam, geslacht, leeftijd, lengte en gewicht) vastgelegd.
Daarnaast werd een incrementele test uitgevoerd op een fietsergometer om VO2Max en ventilatoire drempel 1 (VT1) te meten.
Vervolgens werden ze willekeurig verdeeld in twee condities: een experimenteel kledingstuk (EG) met FIR en een controle kledingstuk (CG).
Elke testsessie bestond uit 40 minuten op VT1, gevolgd door een 5-seconden sprint aan het einde.
Tijdens de test werden verschillende fysiologische parameters beoordeeld: zuurstofverbruik (VO2), hartslag (HR), bloedlactaat, lichaamstemperatuur (huid- en kerntemperatuur), en gevoelens van inspanning en zweten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italië, 61029
- University of Urbino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- competitieve wielrenners met minimaal twee jaar wedstrijdervaring
Exclusiecriteria:
- Geen huidige of eerdere traumatische of overbelastingsblessures binnen de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ver kledingstuk met infraroodstraling (FIR)
FIR is een passieve emitter die bestaat uit textielvezels geïntegreerd met bioceramiek en foto-emissieve mineralen.
Het materiaal maakt gebruik van het zwarte-lichaam-principe: het absorbeert het infraroodspectrum dat wordt uitgezonden door lichaamswarmte en reflecteert dit terug naar de huid in de vorm van niet-ioniserende elektromagnetische straling, met golflengten die tot 5 cm in de weefsels doordringen en resonantie induceren in de onderliggende cellulaire moleculen.
Deze vezels werden gebruikt om een pak te maken dat de deelnemers gedurende de test droegen.
|
FIR is een passieve emitter bestaande uit textielvezels geïntegreerd met bioceramiek en lichtgevende mineralen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlekleding (CG)
Er werd een pak gebruikt dat er identiek uitzag maar de FIR-eigenschappen miste
|
een vergelijkbaar ogend pak maar zonder FIR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur: Huid en Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
Tijdens de constante-vermogenstest op VT1-intensiteit werden huid- en kerntemperatuur continu geregistreerd met behulp van Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Zwitserland) aangesloten op een pc met speciale software.
Het systeem is een warmtestroomsensor en onderzoeksapparaat dat externe omgevingsinvloeden elimineert bij het monitoren van de kerntemperatuur van het lichaam, en daardoor nauwkeurige resultaten levert onafhankelijk van het fysieke activiteitsniveau van de gebruiker of externe omstandigheden.
Het apparaat biedt toegang tot hoogwaardige (1Hz) ruwe gegevens, waaronder Kerntemperatuur, Huidtemperatuur, Versnellingsmeter en Warmtestroom.
|
Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
Tijdens de constante-vermogen test op VT1-intensiteit werd de hartslag (HR) continu gemeten met een Polar H10 borstband sensor, een apparaat dat bekend staat om zijn meetnauwkeurigheid.
De sensor was verbonden met de fietsergometer software om de hartslag te analyseren in relatie tot het vermogen van de fietser.
|
Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
Tijdens de constante-vermogenstest bij VT1-intensiteit werd het zuurstofverbruik (VO₂) gemeten met behulp van een metabolimeter (K5 Cosmed, Italië).
Adem-voor-ademanalyse van uitgeademde gassen werd uitgevoerd.
|
Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of Perceived Exertion
Tijdsspanne: Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
De aangepaste Borg 6-20-schaal voor het beoordelen van waargenomen inspanning (RPE) werd gebruikt tijdens de 40 minuten durende constant-belasting-oefentest bij VT1. Metingen werden continu genomen met tussenpozen van 5 minuten gedurende de hele test.
|
Van opwarming tot het einde van de behandeling na 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60_15/03/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .