- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503977
Effetti Fisiologici Acuti dei Tessuti a Emissione di Infrarossi Lontani a Copertura Corporea Totale su Ciclisti Su Strada Giovani
26 marzo 2026 aggiornato da: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Effetti Fisiologici Acuti dei Tessuti Emettitori di Infrarossi Lontani a Copertura Totale sulla Temperatura Corporea, Frequenza Cardiaca, Potenza Prodotta, Consumo di Ossigeno, Idratazione, Comfort Percepito e Parametri Ematologici nei Giovani Ciclisti Su Strada
Il ciclismo su strada è uno sport caratterizzato da lunghe sessioni di allenamento ad alta intensità.
I ciclisti si allenano e gareggiano a temperature variabili, che possono influenzare le loro prestazioni.
Pertanto, la termoregolazione è una capacità fondamentale negli sport di resistenza come il ciclismo.
Le fibre che emettono infrarossi lontani (FIR) sono state recentemente utilizzate negli indumenti durante e dopo l'esercizio per modulare la termoregolazione e migliorare il recupero muscolare.
Ogni ciclista competitivo ha volontariamente sottoposto a test in un laboratorio a temperatura controllata dopo aver letto e firmato il documento di consenso informato.
I partecipanti sono stati invitati a tre sessioni separate presso il laboratorio.
Durante la prima sessione, sono state registrate le informazioni personali essenziali (nome, cognome, sesso, età, altezza e peso).
Inoltre, è stato eseguito un test incrementale su un cicloergometro per misurare il VO2Max e la soglia ventilatoria 1 (VT1).
Successivamente, sono stati divisi casualmente in due condizioni: un indumento sperimentale (EG) con FIR e un indumento di controllo (CG).
Ogni sessione di test consisteva in 40 minuti a VT1, seguiti da uno sprint di 5 secondi alla fine.
Durante il test, sono stati valutati vari parametri fisiologici: consumo di ossigeno (VO2), frequenza cardiaca (HR), lattato nel sangue, temperatura corporea (temperatura cutanea e temperatura interna) e sensazioni di sforzo e sudorazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italia, 61029
- University of Urbino
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ciclisti agonistici con almeno due anni di esperienza in gare
Criteri di esclusione:
- Nessun infortunio traumatico o da sovraccarico attuale o passato nei 6 mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indumento a infrarossi lontani (FIR)
FIR è un emettitore passivo composto da fibre tessili integrate con bioceramiche e minerali fotoemissivi.
Il tessuto sfrutta il principio del corpo nero: assorbe lo spettro infrarosso emesso dal calore corporeo e lo riflette verso la pelle sotto forma di radiazione elettromagnetica non ionizzante, con lunghezze d'onda che penetrano fino a 5 cm nei tessuti, inducendo risonanza nelle molecole cellulari sottostanti.
Queste fibre sono state utilizzate per creare una tuta indossata dai partecipanti durante tutto il test.
|
FIR è un emettitore passivo composto da fibre tessili integrate con bioceramiche e minerali luminosi.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Indumento di Controllo (CG)
È stato utilizzato un abito identico ma privo delle proprietà FIR
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un abito dall'aspetto simile ma senza FIR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea: cutanea e centrale
Lasso di tempo: Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
|
Durante il test a potenza costante all'intensità VT1, la temperatura cutanea e la temperatura interna sono state registrate continuamente utilizzando Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Svizzera) collegato a un personal computer con software dedicato.
Il sistema è un sensore di flusso termico e un dispositivo di ricerca che elimina le influenze ambientali esterne durante il monitoraggio della temperatura corporea interna, fornendo quindi risultati accurati indipendentemente dal livello di attività fisica dell'utente o dalle condizioni esterne.
Il dispositivo fornisce accesso a dati grezzi ad alta risoluzione (1 Hz) inclusi Temperatura Interna, Temperatura Cutanea, Accelerometro e Flusso Termico.
|
Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
|
Durante il test a potenza costante all'intensità VT1, la frequenza cardiaca (FC) è stata misurata continuamente utilizzando un sensore a fascia toracica Polar H10, un dispositivo noto per la sua precisione di misurazione.
Il sensore è stato collegato al software dell'ergometro a ciclo per analizzare la frequenza cardiaca in relazione alla potenza erogata dal ciclista.
|
Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
|
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Consumo di Ossigeno
Lasso di tempo: Dal riscaldamento fino al termine del trattamento a 1 ora
|
Durante il test a potenza costante all'intensità VT1, il consumo di ossigeno (VO₂) è stato misurato utilizzando un metabolimetro (K5 Cosmed, Italia).
È stata effettuata un'analisi respiro per respiro dei gas espirati.
|
Dal riscaldamento fino al termine del trattamento a 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza di Picco Sprint
Lasso di tempo: Al termine del trattamento a 1 ora
|
Sprint di 5 secondi sono stati eseguiti al termine del test di 40 minuti a regime costante.
Per misurare la potenza erogata, è stato utilizzato un ergometro SRM, in grado di misurare e impostare un livello di potenza specifico. Il sistema è in grado di mantenere un livello di potenza specifico regolando la resistenza del volano e la cadenza del ciclista. |
Al termine del trattamento a 1 ora
|
|
Tasso di Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
|
La scala modificata Borg 6-20 per valutare lo sforzo percepito (RPE) è stata utilizzata durante il test di esercizio a carico costante di 40 minuti a VT1. Le misurazioni sono state effettuate continuamente a intervalli di 5 minuti per tutta la durata del test.
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Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60_15/03/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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