- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07503977
Akute physiologische Auswirkungen von Ganzkörper-Ferninfrarot-Emissions-Textilien auf junge Straßenradsportler
26. März 2026 aktualisiert von: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Akute physiologische Auswirkungen von Ganzkörper-Ferninfrarot-emittierenden Textilien auf Körpertemperatur, Herzfrequenz, Leistungsabgabe, Sauerstoffverbrauch, Hydratation, wahrgenommenen Komfort und hämatologische Parameter bei jungen Straßenradfahrern
Straßenradsport ist ein Sport, der durch lange, hochintensive Trainingseinheiten gekennzeichnet ist.
Radfahrer trainieren und treten bei unterschiedlichen Temperaturen an, was ihre Leistung beeinflussen kann.
Daher ist die Thermoregulation eine grundlegende Fähigkeit in Ausdauersportarten wie dem Radsport.
Ferninfrarot (FIR) emittierende Fasern wurden kürzlich in Kleidungsstücken während und nach dem Training verwendet, um die Thermoregulation zu modulieren und die Muskelregeneration zu verbessern.
Jeder Wettkampfradfahrer unterzog sich freiwillig Tests in einem temperaturkontrollierten Labor, nachdem er das Aufklärungs- und Einwilligungsdokument gelesen und unterschrieben hatte.
Die Teilnehmer wurden zu drei separaten Sitzungen im Labor eingeladen.
Während der ersten Sitzung wurden wesentliche persönliche Daten (Name, Nachname, Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht) erfasst.
Darüber hinaus wurde ein Stufentest auf einem Fahrradergometer durchgeführt, um die VO2Max und die ventilatorische Schwelle 1 (VT1) zu messen.
Anschließend wurden sie zufällig in zwei Bedingungen aufgeteilt: ein experimentelles Kleidungsstück (EG) mit FIR und ein Kontrollkleidungsstück (CG).
Jede Testsitzung bestand aus 40 Minuten bei VT1, gefolgt von einem 5-Sekunden-Sprint am Ende.
Während des Tests wurden verschiedene physiologische Parameter bewertet: Sauerstoffverbrauch (VO2), Herzfrequenz (HR), Blutlaktat, Körpertemperatur (Haut- und Kerntemperatur) sowie Empfindungen von Anstrengung und Schwitzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italien, 61029
- University of Urbino
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungsradsportler mit mindestens zwei Jahren Rennsporterfahrung
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuellen oder zurückliegenden traumatischen oder Überlastungsverletzungen innerhalb der 6 Monate vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kleidungsstück mit Infrarot-C-Filter (FIR)
FIR ist ein passiver Emitter, der aus Textilfasern besteht, die mit Biokeramik und photoemittierenden Mineralien integriert sind.
Das Gewebe nutzt das Prinzip des schwarzen Körpers: Es absorbiert das durch Körperwärme emittierte Infrarotspektrum und reflektiert es in Form von nichtionisierender elektromagnetischer Strahlung zurück zur Haut, mit Wellenlängen, die bis zu 5 cm in das Gewebe eindringen und Resonanz in den darunter liegenden zellulären Molekülen induzieren.
Diese Fasern wurden verwendet, um einen Anzug herzustellen, den die Teilnehmer während des Tests trugen.
|
FIR ist ein passiver Emitter, der aus Textilfasern besteht, die mit Biokeramiken und lichtemittierenden Mineralien integriert sind.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollkleidungsstück (CG)
Ein Anzug, der identisch aussah, aber nicht über die FIR-Eigenschaften verfügte, wurde verwendet
|
ein ähnlich aussehender Anzug, aber ohne FIR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpertemperatur: Haut und Kern
Zeitfenster: Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
Während des Dauerversuchs bei VT1-Intensität wurden Haut- und Kerntemperatur kontinuierlich mit Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Schweiz) aufgezeichnet, die an einen Personal Computer mit spezieller Software angeschlossen war.
Das System ist ein Wärmeflusssensor und Forschungsgerät, das externe Umwelteinflüsse bei der Überwachung der Körperkerntemperatur eliminiert und daher unabhängig vom körperlichen Aktivitätsniveau des Nutzers oder externen Bedingungen genaue Ergebnisse liefert.
Das Gerät bietet Zugriff auf hochauflösende (1Hz) Rohdaten einschließlich Kerntemperatur, Hauttemperatur, Beschleunigungsmesser und Wärmefluss.
|
Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
Während des Dauertests mit VT1-Intensität wurde die Herzfrequenz (HR) kontinuierlich mit einem Polar H10-Brustgurtsensor gemessen, einem Gerät, das für seine Messgenauigkeit bekannt ist.
Der Sensor war mit der Fahrradergometer-Software verbunden, um die Herzfrequenz in Bezug auf die Leistungsabgabe des Radfahrers zu analysieren.
|
Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
|
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Von der Aufwärmphase bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
Während des Tests mit konstanter Leistung bei VT1-Intensität wurde der Sauerstoffverbrauch (VO₂) mit einem Metabolimeter (K5 Cosmed, Italien) gemessen.
Eine Atemzug-für-Atemzug-Analyse der ausgeatmeten Gase wurde durchgeführt.
|
Von der Aufwärmphase bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprint-Spitzenleistung
Zeitfenster: Nach Behandlungsende nach 1 Stunde
|
5-Sekunden-Sprints wurden am Ende des 40-minütigen Steady-State-Tests durchgeführt.
Zur Messung der Leistungsabgabe wurde ein SRM-Ergometer verwendet, das in der Lage ist, eine bestimmte Leistungsstufe zu messen und einzustellen.
Das System kann eine bestimmte Leistungsstufe aufrechterhalten, indem es den Schwungradwiderstand und die Trittfrequenz des Radfahrers anpasst.
|
Nach Behandlungsende nach 1 Stunde
|
|
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
Die modifizierte Borg 6-20-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wurde während des 40-minütigen Konstantlast-Belastungstests bei VT1 verwendet. Die Messungen wurden kontinuierlich in 5-minütigen Abständen während des gesamten Tests durchgeführt.
|
Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 60_15/03/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Athleten
-
Beijing Sport UniversityWuhan Sports UniversityAbgeschlossenAthlet | Übung Erholung | Sportliche Leistung | Elite-AthletChina
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Centro de Pequisas de...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossen
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityNamik Kemal UniversityAbgeschlossen
-
University of LiegeAbgeschlossen
-
Universidad de GranadaUniversity of La LagunaAbgeschlossen
-
Elif TurgutHacettepe UniversityRekrutierungSchulter | Athlet | LeistungssteigerungTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur FIR
-
Nanhua UniversityBuddhist Dalin Tzu Chi General Hospital; Solano Semiconductor Technology., LTD.UnbekanntDiabetes mellitus, Typ 2Taiwan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUnbekanntNierenerkrankung im EndstadiumTaiwan
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUnbekanntPeriphere arterielle VerschlusskrankheitTaiwan
-
TC Erciyes UniversityAnmeldung auf EinladungDiabetische periphere Neuropathie (DPN)Truthahn
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUnbekanntZervikale Radikulopathie | Radikulärer Schmerz | Akute Nackenschmerzen | Cervicobrachialer SchmerzTaiwan
-
Gilead SciencesAbgeschlossenNichtalkoholische StratohepatitisHongkong, Vereinigte Staaten, Australien, Puerto Rico, Neuseeland, Kanada
-
Gilead SciencesNovo Nordisk A/SAbgeschlossenNichtalkoholische StratohepatitisVereinigte Staaten, Frankreich, Spanien, Australien, Japan, Puerto Rico, Kanada