- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07503977
Akuta fysiologiska effekter av fullkroppstextilier med fjärrinfraröd strålning på unga landsvägscyklister
13 augusti 2026 uppdaterad av: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Akuta fysiologiska effekter av helkroppstextilier som avger fjärrinfrarött ljus på kroppstemperatur, hjärtfrekvens, effektutveckling, syreförbrukning, hydrering, upplevd komfort och hematologiska parametrar hos unga landsvägscyklister
Väggcykling är en sport som kännetecknas av långa, högintensiva träningspass. Cyklister tränar och tävlar i varierande temperaturer, vilket kan påverka deras prestation. Därför är termoregulering en grundläggande förmåga inom uthållighetssporter som cykling. Fjärrinfraröda (FIR) strålande fibrer har nyligen använts i kläder under och efter träning för att reglera termoregulering och förbättra muskelåterhämtning. Varje tävlingscyklist genomgick frivilligt tester i ett temperaturkontrollerat laboratorium efter att ha läst och undertecknat det informerade samtyckesdokumentet. Deltagarna inbjöds till tre separata sessioner i laboratoriet. Under den första sessionen registrerades viktig personlig information (namn, efternamn, kön, ålder, längd och vikt). Dessutom utfördes ett inkrementellt test på en cykelergometer för att mäta VO2Max och ventilationsgräns 1 (VT1). Därefter delades de slumpmässigt in i två förhållanden: en experimentell klädsel (EG) med FIR och en kontrollklädsel (CG). Varje testsession bestod av 40 minuter vid VT1, följt av en 5-sekunders sprint i slutet. Under testet bedömdes olika fysiologiska parametrar: Syreförbrukning (VO2), hjärtfrekvens (HR), blodlaktat, kroppstemperatur (hud- och kärntemperatur) samt upplevelser av ansträngning och svettning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
The Marches
-
Urbino, The Marches, Italien, 61029
- University of Urbino
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konkurrenskraftiga cyklister med minst två års tävlingserfarenhet
Exklusionskriterier:
- Inga nuvarande eller tidigare traumatiska eller överbelastningsskador inom 6 månader före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjärrvärmekläder (FIR)
FIR är en passiv emitter som består av textilfibrer integrerade med biokeramik och fotoemissiva mineraler.
Tyget utnyttjar svartkroppsprincipen: det absorberar det infraröda spektrumet som avges av kroppsvärme och reflekterar det tillbaka mot huden i form av icke-joniserande elektromagnetisk strålning, med våglängder som tränger upp till 5 cm in i vävnaderna och inducerar resonans i de underliggande cellulära molekylerna.
Dessa fibrer användes för att skapa en dräkt som deltagarna bar under hela testet.
|
FIR är en passiv emitter som består av textilfibrer integrerade med biokeramik och ljusemitterande mineraler.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollplagg (CG)
En dräkt som såg identisk ut men saknade FIR-egenskaperna användes
|
en liknande dräkt men utan FIR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur: Hud och kärna
Tidsram: Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
Under konstant-effekt-testet vid VT1-intensitet registrerades hud- och kärntemperatur kontinuerligt med Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Schweiz) ansluten till en persondator med dedikerad programvara.
Systemet är en värmeflödessensor och forskningsenhet som eliminerar yttre miljöpåverkan vid övervakning av kroppskärntemperatur och levererar därför exakta resultat oberoende av användarens fysiska aktivitetsnivå eller externa förhållanden.
Enheten ger tillgång till högupplöst (1Hz) rådata inklusive kärntemperatur, hudtemperatur, accelerometer och värmeflöde.
|
Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
Under det konstanta effekttestet vid VT1-intensiteten mättes hjärtfrekvensen (HR) kontinuerligt med en Polar H10 bröstbandsensor, en enhet känd för sin mätnoggrannhet.
Sensorn var ansluten till cykelergometerns programvara för att analysera hjärtfrekvensen i förhållande till cyklistens effektutveckling.
|
Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
|
Syreåtgång
Tidsram: Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
Under det konstanta-effekttestet vid VT1-intensiteten mättes syreförbrukningen (VO₂) med en metabolimeter (K5 Cosmed, Italien).
Andning-för-andning-analys av utandade gaser utfördes.
|
Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd ansträngningsgrad
Tidsram: Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
Den modifierade Borg 6-20-skalan för bedömning av upplevd ansträngning (RPE) användes under det 40-minuters konstanta belastningstestet vid VT1. Mätningar utfördes kontinuerligt med 5-minutersintervaller under hela testet.
|
Från uppvärmning till behandlingens slut efter 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 60_15/03/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .