- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503977
Efeitos Fisiológicos Agudos de Têxteis Emissores de Infravermelho Longo de Corpo Inteiro em Ciclistas de Estrada Jovens
13 de agosto de 2026 atualizado por: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Efeitos Fisiológicos Agudos de Têxteis Emissores de Infravermelho Longínquo de Corpo Inteiro na Temperatura Corporal, Frequência Cardíaca, Potência, Consumo de Oxigénio, Hidratação, Conforto Percebido e Parâmetros Hematológicos em Jovens Ciclistas de Estrada
O ciclismo de estrada é um desporto caracterizado por sessões de treino longas e de alta intensidade.
Os ciclistas treinam e competem em temperaturas variáveis, o que pode afetar o seu desempenho.
Por conseguinte, a termorregulação é uma capacidade fundamental em desportos de resistência, como o ciclismo.
Fibras emissoras de infravermelho distante (FIR) têm sido recentemente utilizadas em vestuário durante e após o exercício para modular a termorregulação e melhorar a recuperação muscular.
Todos os ciclistas competitivos foram voluntariamente submetidos a testes num laboratório com temperatura controlada, após lerem e assinarem o documento de consentimento informado.
Os participantes foram convidados para três sessões separadas no laboratório.
Durante a primeira sessão, foram registadas informações pessoais essenciais (nome, apelido, sexo, idade, altura e peso).
Além disso, foi realizado um teste incremental num cicloergómetro para medir o VO2Max e o limiar ventilatório 1 (VT1).
Posteriormente, foram divididos aleatoriamente em duas condições: uma peça de vestuário experimental (EG) com FIR e uma peça de vestuário de controlo (CG).
Cada sessão de teste consistiu em 40 minutos no VT1, seguidos de um sprint de 5 segundos no final.
Durante o teste, foram avaliados vários parâmetros fisiológicos: consumo de oxigénio (VO2), frequência cardíaca (FC), lactato sanguíneo, temperatura corporal (temperatura da pele e temperatura central), e sensações de esforço e sudação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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The Marches
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Urbino, The Marches, Itália, 61029
- University of Urbino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ciclistas competitivos com pelo menos dois anos de experiência em competição
Critérios de Exclusão:
- Sem lesões traumáticas ou por esforço repetitivo atuais ou passadas nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vestuário de infravermelho longo (FIR)
FIR é um emissor passivo composto por fibras têxteis integradas com biocerâmicas e minerais fotoemissores.
O tecido utiliza o princípio do corpo negro: absorve o espectro infravermelho emitido pelo calor corporal e reflete-o de volta para a pele sob a forma de radiação eletromagnética não ionizante, com comprimentos de onda que penetram até 5 cm nos tecidos, induzindo ressonância nas moléculas celulares subjacentes.
Estas fibras foram utilizadas para criar um fato que os participantes usaram durante o teste.
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O FIR é um emissor passivo composto por fibras têxteis integradas com biocerâmicas e minerais emissores de luz.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Control Garment (CG)
Foi utilizado um fato que parecia idêntico, mas que não possuía as propriedades de infravermelho longo
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um fato de aspeto semelhante mas sem FIR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura Corporal: Superfície e Central
Prazo: Do aquecimento até ao final do tratamento às 1 hora
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Durante o teste de potência constante à intensidade VT1, a temperatura da pele e a temperatura central foram registadas continuamente utilizando a Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Suíça) ligada a um computador pessoal com software dedicado.
O sistema é um sensor de fluxo de calor e um dispositivo de investigação que elimina influências ambientais externas ao monitorizar a temperatura corporal central, e, portanto, fornece resultados precisos independentes do nível de atividade física do utilizador ou das condições externas.
O dispositivo fornece acesso a dados brutos de alta resolução (1Hz), incluindo Temperatura Central, Temperatura da Pele, Acelerómetro e Fluxo de Calor.
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Do aquecimento até ao final do tratamento às 1 hora
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Frequência Cardíaca
Prazo: Do aquecimento até ao fim do tratamento às 1 hora
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Durante o teste de potência constante à intensidade VT1, a frequência cardíaca (FC) foi medida continuamente utilizando um sensor de cinta torácica Polar H10, um dispositivo conhecido pela sua precisão de medição.
O sensor foi ligado ao software do cicloergómetro para analisar a frequência cardíaca em relação à potência produzida pelo ciclista.
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Do aquecimento até ao fim do tratamento às 1 hora
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Consumo de Oxigénio
Prazo: Do aquecimento até ao fim do tratamento em 1 hora
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Durante o teste de potência constante na intensidade VT1, o consumo de oxigénio (VO₂) foi medido com um metabolímetro (K5 Cosmed, Itália). A análise gás a gás dos gases exalados foi realizada.
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Do aquecimento até ao fim do tratamento em 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Esforço Percebido
Prazo: Do aquecimento até ao final do tratamento às 1 hora
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A escala modificada de Borg 6-20 para avaliar o esforço percebido (RPE) foi utilizada durante o teste de exercício de carga constante de 40 minutos no VT1. As medições foram realizadas continuamente em intervalos de 5 minutos ao longo do teste.
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Do aquecimento até ao final do tratamento às 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60_15/03/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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