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능동적 대처: 만성 통증을 위한 학제간 프로그램, 물리치료 부서 (스페인)

2026년 3월 26일 업데이트: Sandra León-Herrera, Universidad de Zaragoza

일차 진료 물리치료실의 만성 통증을 위한 학제간 능동적 대처 프로그램 - 테루엘 건강 구역 (아라곤, 스페인)

이 관찰적 중재 연구의 목표는 테루엘 엔산체 물리치료 단위로 1차 진료에서 전원된 성인의 만성 허리 통증을 위한 다학제적 능동적 대처 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표 질문은 다음과 같습니다:

  • 보행 속도, 균형, 의자 일어서기 테스트를 통해 측정한 신체 기능이 프로그램에 의해 개선되는가?
  • 운동공포증, 재앙화, 불안, 우울증과 같은 통증 관련 심리적 요인을 감소시키는가?
  • 삶의 질과 수면의 질을 향상시키고 진통제 사용을 감소시키는가?

참가자들은 프로그램 기간 동안 통증 신경과학 교육에 대한 그룹 세션에 참석한 후, 건강한 습관, 영양 및 수면 위생에 대한 세션과 정서적 웰빙 도구에 초점을 맞춘 그룹 심리적 중재 세션을 진행하며, 치료적 운동 세션을 완료할 것입니다. 또한 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰 시점의 세 시점에서 검증된 설문지와 신체 평가를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, 스페인, 44001
        • CS Teruel Centro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mónica Lasheras Barrio, Médica de Familia
        • 부수사관:
          • Ainara Alonso Valbuena, Médica de Familia
      • Teruel, Aragon, 스페인, 44002
        • Centro de Salud Teruel Ensanche
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mª Teresa Muñoz Tomás, Fisioterapeuta
        • 부수사관:
          • Mª Jesús Villa Oro, Fisioterapia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 (18세 이상)
  • 비암성 만성 요통 진단
  • 테루엘 엔산체 물리치료과(UFAP)로 1차 진료에서 전원된 환자로서 다음 기본 건강 구역 중 하나에 속함: 테루엘 센트로, 테루엘 엔산체, 알바라신, 알람브라, 셀라, 또는 빌렐
  • 자발적 서면 동의서 제공 가능

제외 기준:

  • 암성 통증
  • 프로그램 수행을 방해하는 인지 장애
  • 최근 1년 내 척추 수술
  • 내부 전기자극 장치 (예: 심박조율기, 척수 자극기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다학제적 능동적 대처 프로그램
모든 참가자는 4단계에 걸쳐 전달되는 4가지 구성요소로 이루어진 완전한 순차적 다학제적 중재를 받습니다.
행동: 통증 신경과학 교육(PNE)

일차 진료 의사가 주도하는 그룹 세션은 만성 통증 메커니즘에 대한 참가자의 이해를 전환시키고, 통증과 움직임에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 줄이며, 능동적 대처 전략을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 지식은 검증된 설문지를 사용하여 세션 전후로 평가됩니다.

시기: 2026년 3월

행동: 건강한 습관과 심리적 중재

영양 및 수면 위생을 다루는 그룹 세션과 만성 통증 관리에 대한 정서적 안녕감 및 대처 도구에 초점을 맞춘 그룹 및 개인 심리 세션을 결합한 프로그램.

시기: 2026년 4월

행동: 치료 운동
시기: 2026년 5월-6월 설명: 만성 요통 환자를 대상으로 물리치료사가 진행하는 점진적 그룹 치료 운동 세션으로, 신체 기능, 균형, 보행 속도 및 근력을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 조사에서 SF-36 v2로 측정한 건강 관련 삶의 질의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰
SF-36은 8가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 측정합니다: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강. 점수는 0에서 100까지이며, 0은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 관찰 시점에서 Roland-Morris 장애 설문지로 측정한 기능 장애의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 조사
로랜드-모리스 장애 설문지는 일상생활에서 요통으로 인한 기능적 장애의 정도를 평가합니다. 점수는 0에서 24까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 24는 최대 수준의 장애를 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 조사
프로그램 종료 시 및 6개월 추적 관찰에서 Short Physical Performance Battery (SPPB)로 측정한 신체 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 추적 관찰
SPPB는 신체 이동성의 세 가지 측면을 평가합니다: 균형, 보행 속도, 하지 근력(의자에서 일어서기 검사). 총 점수는 0에서 12까지이며, 0은 최악의 신체 수행 능력을, 12는 최상의 신체 수행 능력을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료, 6개월 추적 관찰
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 관찰 시점의 Timed Up and Go Test(TUG)로 측정한 동적 균형의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 조사
TUG는 의자에서 일어나 3미터를 걸어간 후 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다. 13.5초 이상의 점수는 낙상 위험을 나타내며, 10초 미만의 점수는 제한 없는 이동성을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 조사
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 관찰 시 30초 앉았다 일어서기 검사로 측정한 하지 근력 및 균형의 기초선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시, 6개월 추적 관찰
30초 앉았다 일어서기 검사는 참가자가 팔을 사용하지 않고 30초 동안 의자에서 일어설 수 있는 횟수를 기록합니다. 8회 미만의 반복은 낙상 위험을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 하지 근력과 균형을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시, 6개월 추적 관찰
프로그램 종료 시점과 6개월 추적 관찰 시점에서 6분 보행 검사로 측정한 보행 속도 및 운동 내성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 추적 관찰
6분 걷기 검사는 6분 동안 걷는 총 거리를 미터 단위로 기록하며, 0(전혀 힘들지 않음)에서 10(최대한 힘듦)까지의 수정된 Borg 척도를 사용하여 지각된 노력을 평가합니다. 더 먼 거리는 더 나은 운동 내성을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료, 6개월 추적 관찰
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 관찰 시점에서 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV)로 측정한 운동 공포증의 기준선 대비 변화
기간: 기준점, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰
TSK-11SV는 만성 통증을 가진 환자의 움직임에 대한 두려움과 재손상에 대한 공포를 평가합니다. 점수 범위는 11점에서 44점이며, 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
기준점, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰
프로그램 종료 시 및 6개월 추적 관찰에서 통증 재앙화 척도(ECD)로 측정한 통증 재앙화의 기준선 대비 변화
기간: 기준점, 프로그램 종료 시점, 6개월 후 추적 조사
ECD는 13개 항목을 통해 통증에 대한 과장, 반추, 무력감 경향을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 52점이며, 점수가 높을수록 더 심한 통증 재앙화를 나타냅니다.
기준점, 프로그램 종료 시점, 6개월 후 추적 조사
프로그램 종료 시와 6개월 추적 관찰에서 중추 감작 증상 목록(CSI)을 통해 측정한 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 후 추적 관찰
CSI는 25개 항목에 걸쳐 중추성 감각과민 증후군과 관련된 신체적 및 정서적 증상의 존재 여부와 강도를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 큰 중추성 감각과민 증상 부담을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 후 추적 관찰
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 관찰 시점에서 약물 등록부에 기록된 진통제 및 보조 약물 사용량의 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시, 6개월 추적 조사
약물 사용은 경구 진통제(파라세타몰, 경증 및 중증 오피오이드, 편두통 치료제), 보조 약물(코르티코스테로이드, 항경련제, 항불안제, 항우울제) 및 국소 진통제를 포함하는 구조화된 레지스트리를 통해 기록됩니다. 변화는 각 시점에서 각 약물 범주의 존재 여부, 유형 및 24시간당 용량으로 평가됩니다.
기준선, 프로그램 종료 시, 6개월 추적 조사
프로그램 종료 시 및 6개월 추적 관찰 시 일차 진료 상담(의료 및 물리치료) 빈도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후 추적 조사
연구 기간 동안 각 참가자별로 기록된 1차 진료 상담(의료 및 물리치료 모두 포함) 횟수로, 임상 기록에서 추출한 자료입니다. 상담 빈도가 높을수록 더 많은 의료 자원이 사용되었음을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료, 6개월 후 추적 조사
프로그램 종료 시 및 6개월 추적 관찰 시 STAI(상태-특성 불안 척도)로 측정한 불안의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰
STAI는 두 가지 차원에서 불안을 평가합니다: 상태 불안(순간적인)과 특성 불안(안정된 성향), 각각 20개 항목으로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 20에서 80이며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 추적 관찰
프로그램 종료 시 및 6개월 추적 관찰 시 벡 우울증 척도 II(BDI-II)로 측정한 우울 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 후 추적 관찰
BDI-II는 인지적, 정서적, 신체적 영역을 포괄하는 21개 항목에 걸쳐 우울 증상의 심각도를 평가합니다. 점수는 0에서 63까지이며, 0-13은 최소한의 우울증, 14-19는 경미한 우울증, 20-28은 중등도 우울증, 29-63은 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료 시점, 6개월 후 추적 관찰
프로그램 종료 시점 및 6개월 추적 관찰 시점에서 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 측정한 수면 질의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후 추적 관찰
PSQI는 수면 잠복기, 지속 시간, 효율성 및 주간 기능 장애를 포함한 7가지 구성 요소에 걸쳐 지난 달 동안의 주관적인 수면 질과 장애를 평가합니다. 전체 점수 범위는 0에서 21까지이며, 5점을 초과하는 점수는 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
기준선, 프로그램 종료, 6개월 후 추적 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 신경과학 교육 세션 직전과 직후에 사전/사후 설문조사로 측정한 통증 신경과학 지식의 변화
기간: PNE 세션 직전 및 직후 (2026년 3월)
만성 통증 신경과학 개념에 대한 지식을 평가하는 10개 항목의 참/거짓/모르겠음 설문조사로, 통증과 조직 손상의 관계, 중추 감작, 적극적인 대처 전략 등을 포함합니다. 높은 정답률은 더 큰 통증 신경과학 지식을 나타냅니다.
PNE 세션 직전 및 직후 (2026년 3월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.I.PI26/047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

윤리위원회 승인(CEICA)에 따라 개별 참가자 데이터는 제3자와 공유되지 않습니다. 데이터는 가명화되어 연구팀만 접근할 수 있도록 로컬에 저장되며, 2027년 6월에 폐기됩니다.

그러나 개방 과학 정신에 따라 주요 결과 발표 시 다음 지원 문서는 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다

IPD 공유 기간

주요 결과가 발표될 때 지원 문서를 제공할 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 가능한 대상: 연구 방법론 및 자료에 관심 있는 모든 연구자 또는 일반 대중.

접근 가능한 자료: 연구 계획서, 동의서, 데이터 수집 도구 및 통계 분석 계획.

접근 방법: 지원 문서는 다음을 통해 공개적으로 이용 가능합니다:

Open Science Framework (OSF) 연구 그룹의 기관 페이지 PubMed (주요 결과 출판 시 DOI 통해)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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