Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktive Bewältigung: Interdisziplinäres Programm für chronische Schmerzen, Physiotherapie-Einheit (Spanien)

26. März 2026 aktualisiert von: Sandra León-Herrera, Universidad de Zaragoza

Interdisziplinäres Aktives Bewältigungsprogramm für chronische Schmerzen in der Physiotherapie-Einheit der Primärversorgung - Gesundheitssektor Teruel (Aragón, Spanien)

Das Ziel dieser beobachtenden Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen eines multidisziplinären aktiven Bewältigungsprogramms für chronische Rückenschmerzen bei Erwachsenen zu bewerten, die von der Primärversorgung an die Physiotherapieeinheit von Teruel Ensanche überwiesen werden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert das Programm die körperliche Funktion, gemessen durch Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht und Stuhl-Aufsteh-Tests?
  • Reduziert es schmerzbedingte psychologische Faktoren wie Kinesiophobie, Katastrophisierung, Angst und Depression?
  • Verbessert es die Lebensqualität und Schlafqualität und reduziert den Einsatz von Schmerzmitteln?

Die Teilnehmer werden Gruppensitzungen zur Schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung besuchen, gefolgt von Sitzungen zu gesunden Gewohnheiten, Ernährung und Schlafhygiene sowie einer psychologischen Gruppenintervention mit Fokus auf Werkzeugen für emotionales Wohlbefinden, und werden während des Programms therapeutische Übungseinheiten absolvieren. Sie werden auch validierte Fragebögen und körperliche Bewertungen zu drei Zeitpunkten ausfüllen: zu Beginn, am Ende des Programms und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Spanien, 44001
        • CS Teruel Centro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mónica Lasheras Barrio, Médica de Familia
        • Unterermittler:
          • Ainara Alonso Valbuena, Médica de Familia
      • Teruel, Aragon, Spanien, 44002
        • Centro de Salud Teruel Ensanche
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mª Teresa Muñoz Tomás, Fisioterapeuta
        • Unterermittler:
          • Mª Jesús Villa Oro, Fisioterapia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (18 Jahre oder älter)
  • Diagnose von nicht-onkologischem chronischem Rückenschmerz
  • Überweisung von der Primärversorgung an die Physiotherapieeinheit Teruel Ensanche (UFAP) aus einer der folgenden grundlegenden Gesundheitszonen: Teruel Centro, Teruel Ensanche, Albarracín, Alfambra, Cella oder Villel
  • Fähigkeit, freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Onkologischer Schmerz
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme am Programm verhindert
  • Wirbelsäulenchirurgie im letzten Jahr
  • Internes Elektrostimulationsgerät (z.B. Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidisziplinäres Aktives Bewältigungsprogramm
Alle Teilnehmer erhalten die vollständige sequenzielle multidisziplinäre Intervention, die aus vier Komponenten besteht und über vier Phasen hinweg durchgeführt wird.
Verhalten: Schmerz-Neurophysiologie-Aufklärung (PNE)

Gruppensitzungen unter Leitung von Hausärzten zielen darauf ab, das Verständnis der Teilnehmer für chronische Schmerzmechanismen zu verändern, unvorteilhafte Überzeugungen über Schmerz und Bewegung zu reduzieren und aktive Bewältigungsstrategien zu fördern. Das Wissen wird vor und nach den Sitzungen mithilfe einer validierten Umfrage bewertet.

Zeitplan: März 2026

Verhalten: Gesunde Gewohnheiten und psychologische Intervention

Gruppensitzungen zu Ernährung und Schlafhygiene, kombiniert mit Gruppen- und Einzelpsychologiesitzungen, die sich auf emotionales Wohlbefinden und Bewältigungswerkzeuge für das chronische Schmerzmanagement konzentrieren.

Zeitplan: April 2026

Verhalten: Therapeutisches Training
Zeitplan: Mai-Juni 2026 Beschreibung: Progressive Gruppentherapie-Übungssitzungen unter Leitung von Physiotherapeuten, die auf körperliche Funktion, Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Kraft bei Teilnehmern mit chronischen Rückenschmerzen abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert gemessen mit dem SF-36 v2 am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der SF-36 misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 den denkbar schlechtesten Gesundheitszustand und 100 den denkbar besten Gesundheitszustand anzeigt.
Baseline, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Funktionsbehinderungsgrads im Vergleich zum Ausgangswert gemessen mit dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Programmende, 6-monatige Nachbeobachtung
Der Roland-Morris-Fragebogen bewertet das Ausmaß der funktionellen Behinderung, die durch Rückenschmerzen im täglichen Leben verursacht wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 24, wobei 0 keine Behinderung und 24 das maximale Maß an Behinderung anzeigt.
Baseline, Programmende, 6-monatige Nachbeobachtung
Änderung des körperlichen Leistungsvermögens vom Ausgangswert, gemessen mit der Short Physical Performance Battery (SPPB), am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der SPPB bewertet drei Aspekte der körperlichen Mobilität: Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und untere Gliedmaßenstärke (Stuhl-Aufsteh-Test). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei 0 die schlechteste körperliche Leistung und 12 die beste körperliche Leistung anzeigt.
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der dynamischen Balance gemessen durch den Timed Up and Go Test (TUG) am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der TUG misst die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Werte über 13,5 Sekunden weisen auf ein Sturzrisiko hin; unter 10 Sekunden weisen auf uneingeschränkte Mobilität hin.
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Kraft und Gleichgewicht der unteren Extremitäten, gemessen mit dem 30-Sekunden-Sitz-Aufsteh-Test am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test zählt, wie oft eine Versuchsperson innerhalb von 30 Sekunden ohne Armeinsatz von einem Stuhl aufstehen kann. Weniger als 8 Wiederholungen deuten auf ein Sturzrisiko hin. Höhere Werte zeigen eine bessere Beinkraft und Balance an.
Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Gehgeschwindigkeit und Belastungstoleranz gemessen im 6-Minuten-Gehtest am Ende des Programms und nach 6 Monaten Follow-Up
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der 6-Minuten-Gehtest erfasst die insgesamt in 6 Minuten zurückgelegte Strecke in Metern, wobei die wahrgenommene Anstrengung anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet wird, die von 0 (überhaupt keine Anstrengung) bis 10 (maximale Anstrengung) reicht. Eine größere Distanz deutet auf eine bessere Belastungstoleranz hin.
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung vom Ausgangswert in Kinesiophobie gemessen an der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11SV) am Ende des Programms und beim 6-Monats-Follow-Up
Zeitfenster: Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Die TSK-11SV bewertet die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung bei Menschen mit chronischen Schmerzen. Die Punktzahl liegt zwischen 11 und 44, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie anzeigen.
Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzkatastrophisierung gemessen an der Pain Catastrophizing Scale (ECD) am Ende des Programms und beim 6-Monats-Follow-Up
Zeitfenster: Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Die ECD erfasst die Tendenz, Schmerzen zu übertreiben, darüber zu grübeln und sich hilflos zu fühlen, über 13 Items. Die Punktwerte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzkatastrophisierung hindeuten.
Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung vom Ausgangswert bei zentralen Sensibilisierungssymptomen gemessen mit dem Central Sensitization Inventory (CSI) am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der CSI bewertet das Vorhandensein und die Intensität somatischer und emotionaler Symptome, die mit dem Zentralen Sensibilisierungssyndrom in Verbindung stehen, anhand von 25 Items. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine stärkere Symptombelastung durch zentrale Sensibilisierung anzeigen.
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung von Analgetika und Ko-adjuvanten Medikamenten, wie sie durch das Medikationsregister am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachbeobachtung erfasst wurde
Zeitfenster: Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachbeobachtung
Die Medikamenteneinnahme wird über ein strukturiertes Register erfasst, das orale Analgetika (Paracetamol, schwache und starke Opioide, Antimigränemittel), Ko-adjuvante Medikamente (Kortikosteroide, Antikonvulsiva, Anxiolytika, Antidepressiva) und topische Analgetika umfasst. Die Veränderung wird als Vorhandensein, Art und Dosis pro 24 Stunden jeder Medikamentenkategorie zu jedem Zeitpunkt bewertet.
Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachbeobachtung
Veränderung vom Ausgangswert in der Häufigkeit von Hausarztkonsultationen (medizinisch und physiotherapeutisch) am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Anzahl der Hausarztkonsultationen (sowohl ärztliche als auch physiotherapeutische), die pro Teilnehmer während des Studienzeitraums aufgezeichnet wurden, aus klinischen Unterlagen extrahiert. Höhere Konsultationshäufigkeit deutet auf eine höhere Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen hin.
Ausgangswert, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst, gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachbeobachtung
Die STAI erfasst Angst in zwei Dimensionen: Zustandsangst (momentan) und Eigenschaftsangst (stabile Veranlagung), wobei jede über 20 Items bewertet wird. Die Werte für jede Subskala reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachbeobachtung
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II) am Ende des Programms und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der BDI-II bewertet den Schweregrad depressiver Symptome anhand von 21 Items, die kognitive, affektive und somatische Bereiche abdecken.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei 0-13 auf eine minimale Depression, 14-19 auf eine leichte Depression, 20-28 auf eine mittelschwere Depression und 29-63 auf eine schwere Depression hindeuten.
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung des Schlafqualitäts-Baselines gemessen durch den Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI) am Programmende und beim 6-Monats-Follow-Up
Zeitfenster: Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachbeobachtung
Der PSQI bewertet die subjektive Schlafqualität und Schlafstörungen im vergangenen Monat anhand von 7 Komponenten, einschließlich Einschlafzeit, Schlafdauer, Schlafeffizienz und Tagesfunktionsstörungen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei Werte über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
Ausgangswert, Programmende, 6-Monats-Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über Schmerzneurowissenschaften gemessen anhand von Vorher-/Nachher-Umfragen unmittelbar vor und nach Sitzungen zur Schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach PNE-Sitzungen (März 2026)
Ein 10-Punkte-Wahr/Falsch/Unsicher-Fragebogen zur Bewertung des Wissens über neurowissenschaftliche Konzepte chronischer Schmerzen, einschließlich der Beziehung zwischen Schmerz und Gewebeschäden, zentraler Sensibilisierung und aktiven Bewältigungsstrategien. Höhere Raten korrekter Antworten deuten auf ein größeres neurowissenschaftliches Schmerzwissen hin.
Unmittelbar vor und nach PNE-Sitzungen (März 2026)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.I.PI26/047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Genehmigung der Ethikkommission (CEICA) werden individuelle Teilnehmerdaten nicht an Dritte weitergegeben. Die Daten werden pseudonymisiert und lokal gespeichert, wobei der Zugriff ausschließlich dem Forschungsteam vorbehalten ist, und werden im Juni 2027 vernichtet.

Im Sinne der offenen Wissenschaft werden jedoch nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse die folgenden unterstützenden Dokumente öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die unterstützenden Dokumente werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wer Zugang hat: Jeder Forscher oder Mitglied der Öffentlichkeit, der an der Studiendurchführung und den Materialien interessiert ist.

Was sie einsehen können: Studienprotokoll, Einwilligungserklärung, Datenerhebungsinstrumente und statistischen Analyseplan.

Wie sie darauf zugreifen können: Unterstützende Dokumente werden offen zugänglich sein über:

Das Open Science Framework (OSF) Die institutionelle Seite der Forschungsgruppe PubMed über DOI nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Schmerz-Neurophysiologie-Aufklärung (PNE)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren