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Coping Ativo: Programa Interdisciplinar para Dor Crónica, Unidade de Fisioterapia (Espanha)

1 de setembro de 2026 atualizado por: Sandra León-Herrera, Universidad de Zaragoza

Programa Interdisciplinar de Enfrentamento Ativo da Dor Crónica na Unidade de Fisioterapia em Cuidados de Saúde Primários - Sector de Saúde de Teruel (Aragão, Espanha)

O objetivo deste estudo de intervenção observacional é avaliar o impacto de um programa multidisciplinar de coping ativo para dor crónica nas costas em adultos encaminhados dos Cuidados de Saúde Primários para a Unidade de Fisioterapia do Ensanche de Teruel. As principais questões que pretende responder são:

  • O programa melhora a função física, medida através de testes de velocidade da marcha, equilíbrio e levantamento da cadeira?
  • Reduz os fatores psicológicos relacionados com a dor, como a cinesiofobia, a catastrofização, a ansiedade e a depressão?
  • Melhora a qualidade de vida e a qualidade do sono, e reduz o uso de medicação analgésica?

Os participantes assistirão a sessões de grupo sobre educação em neurociência da dor, seguidas de sessões sobre hábitos saudáveis, nutrição e higiene do sono e intervenção psicológica de grupo focada em ferramentas de bem-estar emocional, e completarão sessões de exercício terapêutico ao longo do programa. Também completarão questionários validados e avaliações físicas em três momentos: no início, no final do programa e num seguimento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Espanha, 44001
        • CS Teruel Centro
      • Teruel, Aragon, Espanha, 44002
        • Centro de Salud Teruel Ensanche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adulto (18 anos ou mais)
  • Diagnóstico de dor crónica nas costas não-oncológica
  • Encaminhado dos Cuidados de Saúde Primários para a Unidade de Fisioterapia de Teruel Ensanche (UFAP) de uma das seguintes zonas básicas de saúde: Teruel Centro, Teruel Ensanche, Albarracín, Alfambra, Cella, ou Villel
  • Capaz de fornecer consentimento informado voluntário por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Dor oncológica
  • Deficiência cognitiva que impeça de seguir o programa
  • Cirurgia à coluna no último ano
  • Dispositivo de electroestimulação interno (ex. pacemaker, estimulador da medula espinal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Multidisciplinar de Enfrentamento Ativo
Todos os participantes recebem a intervenção multidisciplinar sequencial completa, composta por quatro componentes, distribuídos ao longo de quatro fases.
Comportamental: Educação em Neurociência da Dor (PNE)

Sessões de grupo lideradas por médicos de clínica geral com o objetivo de alterar a compreensão dos participantes sobre os mecanismos da dor crónica, reduzir crenças inúteis sobre a dor e o movimento, e promover estratégias ativas de coping. O conhecimento é avaliado antes e depois das sessões através de um questionário validado.

Data: Março de 2026

Comportamental: Hábitos Saudáveis e Intervenção Psicológica

Sessões de grupo abordando nutrição e higiene do sono, combinadas com sessões psicológicas em grupo e individuais focadas no bem-estar emocional e ferramentas de enfrentamento para gestão da dor crónica.

Timing: Abril de 2026

Comportamental: Exercício Terapêutico
Timing: Maio-Junho 2026 Descrição: Sessões progressivas de exercício terapêutico em grupo lideradas por fisioterapeutas, visando a função física, equilíbrio, velocidade de marcha e força em participantes com dor crónica nas costas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, medida pelo SF-36 v2, no Final do Programa e no Acompanhamento aos 6 Meses
Prazo: Baseline, fim do programa, follow-up aos 6 meses
O SF-36 mede a qualidade de vida relacionada com a saúde em 8 dimensões: função física, limitações de função devido à saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de função devido a problemas emocionais e saúde mental. As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 indica o pior estado de saúde possível e 100 indica o melhor estado de saúde possível.
Baseline, fim do programa, follow-up aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base na Incapacidade Funcional medida pelo Questionário de Incapacidade de Roland-Morris no Fim do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Baseline, final do programa, follow-up de 6 meses
O Questionário de Incapacidade de Roland-Morris avalia o grau de incapacidade funcional causada por dor nas costas na vida diária. As pontuações variam de 0 a 24, em que 0 indica nenhuma incapacidade e 24 indica o nível máximo de incapacidade.
Baseline, final do programa, follow-up de 6 meses
Alteração em relação ao Valor Basal no Desempenho Físico Medido pelo Short Physical Performance Battery (SPPB) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Baseline, fim do programa, follow-up de 6 meses
O SPPB avalia três aspetos da mobilidade física: equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores (teste de levantar da cadeira). A pontuação total varia de 0 a 12, onde 0 indica o pior desempenho físico e 12 indica o melhor desempenho físico.
Baseline, fim do programa, follow-up de 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base no Equilíbrio Dinâmico medido pelo Teste Timed Up and Go (TUG) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
O TUG mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, regressar e sentar-se. Pontuações acima de 13,5 segundos indicam risco de quedas; abaixo de 10 segundos indica mobilidade sem restrições.
Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Força e Equilíbrio dos Membros Inferiores, Medida pelo Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos no Final do Programa e no Acompanhamento aos 6 Meses
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
O teste de sentar e levantar em 30 segundos regista o número de vezes que um participante se consegue levantar de uma cadeira sem usar os braços em 30 segundos. Menos de 8 repetições indica risco de queda. Pontuações mais altas indicam maior força nos membros inferiores e melhor equilíbrio.
Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Velocidade da Marcha e Tolerância ao Exercício, conforme Medido pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Linha de base, fim do programa, follow-up de 6 meses
O Teste de Caminhada de 6 Minutos regista a distância total em metros percorrida em 6 minutos, com o esforço percecionado avaliado através da Escala de Borg Modificada, que varia de 0 (nenhum esforço) a 10 (esforço máximo). Uma maior distância indica uma melhor tolerância ao exercício.
Linha de base, fim do programa, follow-up de 6 meses
Alteração em Relação à Linha de Base na Cinesiofobia Medida pela Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11SV) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Linha de base, fim do programa, seguimento aos 6 meses
A TSK-11SV avalia o medo do movimento e de nova lesão em pessoas com dor crónica. As pontuações variam entre 11 e 44, em que pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
Linha de base, fim do programa, seguimento aos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Catastrofização da Dor medida pela Escala de Catastrofização da Dor (ECD) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Baseline, fim do programa, seguimento de 6 meses
A ECD avalia a tendência para magnificar, ruminar e sentir-se desamparado em resposta à dor através de 13 itens. As pontuações variam de 0 a 52, em que pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização da dor.
Baseline, fim do programa, seguimento de 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base nos Sintomas de Sensibilização Central Medidos pelo Inventário de Sensibilização Central (CSI) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
O CSI avalia a presença e a intensidade de sintomas somáticos e emocionais associados à Síndrome de Sensibilização Central em 25 itens. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior carga de sintomas de sensibilização central.
Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
Alteração em Relação à Linha de Base na Utilização de Medicação Analgésica e Coadjuvante, Conforme Registado no Registo de Medicação no Final do Programa e no Acompanhamento aos 6 Meses
Prazo: Baseline, final do programa, follow-up de 6 meses
O uso de medicação é registado através de um registo estruturado que abrange analgésicos orais (paracetamol, opióides menores e maiores, fármacos antimigranosos), fármacos coadjuvantes (corticosteroides, anticonvulsivantes, ansiolíticos, antidepressivos) e analgésicos tópicos. A alteração é avaliada como a presença, o tipo e a dose por 24 horas de cada categoria de medicação em cada momento temporal.
Baseline, final do programa, follow-up de 6 meses
Alteração em Relação à Linha de Base na Frequência de Consultas de Cuidados de Saúde Primários (Médicas e de Fisioterapia) no Final do Programa e no Acompanhamento aos 6 Meses
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
Número de consultas de Cuidados de Saúde Primários (médicas e de fisioterapia) registadas por participante durante o período do estudo, extraídas dos registos clínicos. Uma frequência de consultas mais elevada indica uma maior utilização de recursos de saúde.
Linha de base, final do programa, acompanhamento aos 6 meses
Alteração em Relação à Linha de Base na Ansiedade Medida pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Linha de base, fim do programa, acompanhamento aos 6 meses
A STAI avalia a ansiedade em duas dimensões: ansiedade-estado (momentânea) e ansiedade-traço (predisposição estável), cada uma pontuada em 20 itens. As pontuações de cada subescala variam de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
Linha de base, fim do programa, acompanhamento aos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base nos Sintomas Depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Baseline, fim do programa, follow-up de 6 meses
O BDI-II avalia a gravidade dos sintomas depressivos através de 21 itens que abrangem domínios cognitivos, afetivos e somáticos. As pontuações variam de 0 a 63, onde 0-13 indica depressão mínima, 14-19 depressão ligeira, 20-28 depressão moderada e 29-63 depressão grave.
Baseline, fim do programa, follow-up de 6 meses
Alteração em Relação à Linha de Base na Qualidade do Sono Medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no Final do Programa e no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Linha de base, fim do programa, follow-up de 6 meses
O PSQI avalia a qualidade subjetiva do sono e perturbações durante o último mês em 7 componentes, incluindo latência do sono, duração, eficiência e disfunção diurna. Os resultados globais variam de 0 a 21, sendo que resultados superiores a 5 indicam má qualidade do sono.
Linha de base, fim do programa, follow-up de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Conhecimento de Neurociência da Dor, Medida por Inquérito Pré/Pós Imediatamente Antes e Após as Sessões de Educação em Neurociência da Dor
Prazo: Imediatamente antes e depois das sessões de PNE (março de 2026)
Um questionário de 10 itens com opções verdadeiro/falso/não sei que avalia o conhecimento sobre conceitos de neurociência da dor crónica, incluindo a relação entre dor e dano tecidular, sensibilização central e estratégias de coping ativas. Taxas de resposta correta mais elevadas indicam maior conhecimento em neurociência da dor.
Imediatamente antes e depois das sessões de PNE (março de 2026)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C.I.PI26/047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com a aprovação da comissão de ética (CEICA), os dados individuais dos participantes não serão partilhados com terceiros. Os dados serão pseudonimizados e armazenados localmente com acesso restrito apenas à equipa de investigação, e serão destruídos em junho de 2027.

No entanto, no espírito da ciência aberta, os seguintes documentos de suporte serão disponibilizados publicamente após a publicação dos principais resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os documentos de suporte serão disponibilizados no momento da publicação dos resultados principais.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quem pode aceder: Qualquer investigador ou membro do público interessado na metodologia e materiais do estudo.

O que podem aceder: Protocolo do estudo, formulário de consentimento informado, instrumentos de recolha de dados e plano de análise estatística.

Como podem aceder: Os documentos de suporte estarão disponíveis abertamente através de:

O Open Science Framework (OSF) A página institucional do grupo de investigação PubMed via DOI após a publicação dos principais resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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