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Coping Actif : Programme Interdisciplinaire pour la Douleur Chronique, Unité de Physiothérapie (Espagne)

1 septembre 2026 mis à jour par: Sandra León-Herrera, Universidad de Zaragoza

Programme Interdisciplinaire de Coping Actif pour la Douleur Chronique dans l'Unité de Physiothérapie des Soins Primaires - Secteur Sanitaire de Teruel (Aragón, Espagne)

L'objectif de cette étude d'intervention observationnelle est d'évaluer l'impact d'un programme multidisciplinaire de gestion active de la douleur chronique du dos chez les adultes orientés des Soins Primaires vers l'Unité de Kinésithérapie du Teruel Ensanche. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le programme améliore-t-il la fonction physique, mesurée par la vitesse de marche, l'équilibre et les tests de lever de chaise ?
  • Réduit-il les facteurs psychologiques liés à la douleur tels que la kinésiophobie, la catastrophisation, l'anxiété et la dépression ?
  • Améliore-t-il la qualité de vie et la qualité du sommeil, et réduit-il l'utilisation de médicaments analgésiques ?

Les participants assisteront à des séances de groupe sur l'éducation en neurosciences de la douleur, suivies de séances sur les habitudes de vie saines, la nutrition et l'hygiène du sommeil, ainsi qu'à une intervention psychologique de groupe axée sur des outils de bien-être émotionnel, et réaliseront des séances d'exercices thérapeutiques tout au long du programme. Ils rempliront également des questionnaires validés et passeront des évaluations physiques à trois moments : au départ, à la fin du programme, et lors d'un suivi à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Espagne, 44001
        • CS Teruel Centro
      • Teruel, Aragon, Espagne, 44002
        • Centro de Salud Teruel Ensanche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adulte (18 ans ou plus)
  • Diagnostic de douleur chronique non oncologique du dos
  • Adressé(e) des Soins de Santé Primaires à l'Unité de Physiothérapie de Teruel Ensanche (UFAP) de l'une des zones de santé de base suivantes : Teruel Centro, Teruel Ensanche, Albarracín, Alfambra, Cella ou Villel
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit volontaire

Critères d'exclusion :

  • Douleur oncologique
  • Trouble cognitif empêchant de suivre le programme
  • Chirurgie rachidienne au cours de la dernière année
  • Dispositif d'électrostimulation interne (ex. stimulateur cardiaque, stimulateur médullaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Multidisciplinaire de Coping Actif
Tous les participants bénéficient de l'intervention séquentielle multidisciplinaire complète comprenant quatre composantes délivrées en quatre phases.
Comportemental: Éducation en neurosciences de la douleur (PNE)

Des séances de groupe dirigées par des médecins généralistes visant à modifier la compréhension des participants sur les mécanismes de la douleur chronique, à réduire les croyances inutiles concernant la douleur et le mouvement, et à promouvoir des stratégies d'adaptation actives. Les connaissances sont évaluées avant et après les séances à l'aide d'une enquête validée.

Calendrier : mars 2026

Comportemental: Habitudes Saines et Intervention Psychologique

Séances de groupe abordant la nutrition et l'hygiène du sommeil, combinées à des séances psychologiques individuelles et collectives axées sur le bien-être émotionnel et les outils de gestion de la douleur chronique.

Calendrier : avril 2026

Comportemental: Exercice thérapeutique
Timing: Mai-Juin 2026 Description: Séances progressives d'exercices thérapeutiques en groupe dirigées par des physiothérapeutes, ciblant la fonction physique, l'équilibre, la vitesse de marche et la force chez les participants souffrant de douleurs chroniques au dos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport au niveau de base de la qualité de vie liée à la santé mesurée par le SF-36 v2 à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le SF-36 mesure la qualité de vie liée à la santé à travers 8 dimensions : fonction physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale. Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique l'état de santé le plus mauvais possible et 100 indique le meilleur état de santé possible.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la valeur initiale de l'incapacité fonctionnelle mesurée par le Questionnaire d'incapacité de Roland-Morris à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le questionnaire de handicap de Roland-Morris évalue le degré de handicap fonctionnel causé par la douleur dorsale dans la vie quotidienne. Les scores vont de 0 à 24, où 0 indique aucun handicap et 24 indique le niveau maximum de handicap.
Base, fin du programme, suivi à 6 mois
Changement par rapport à la valeur de base de la performance physique mesurée par la Short Physical Performance Battery (SPPB) à la fin du programme et au suivi de 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le SPPB évalue trois aspects de la mobilité physique : l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs (test de lever de chaise). Les scores totaux vont de 0 à 12, où 0 indique la pire performance physique et 12 indique la meilleure performance physique.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Variation par rapport au niveau de base de l'équilibre dynamique mesuré par le test Timed Up and Go (TUG) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Le TUG mesure le temps en secondes nécessaire pour se lever d'une chaise, parcourir 3 mètres, revenir et se rasseoir. Des scores supérieurs à 13,5 secondes indiquent un risque de chutes ; inférieurs à 10 secondes indiquent une mobilité sans restriction.
Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Variation par rapport à la valeur de base de la force des membres inférieurs et de l'équilibre mesurée par le test de lever-assoir de 30 secondes à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Le test de lever de chaise en 30 secondes enregistre le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une chaise sans utiliser ses bras en 30 secondes. Moins de 8 répétitions indique un risque de chute. Des scores plus élevés indiquent une meilleure force des membres inférieurs et un meilleur équilibre.
Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Évolution par rapport à la valeur initiale de la vitesse de marche et de la tolérance à l'exercice mesurées par le test de marche de 6 minutes à la fin du programme et au suivi de 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le Test de Marche de 6 Minutes enregistre la distance totale en mètres parcourue en 6 minutes, avec l'effort perçu évalué à l'aide de l'Échelle de Borg Modifiée allant de 0 (aucun effort) à 10 (effort maximum).
Une plus grande distance indique une meilleure tolérance à l'exercice.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Variation par rapport à la valeur de base de la kinésiophobie mesurée par l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK-11SV) à la fin du programme et au suivi de 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le TSK-11SV évalue la peur du mouvement et de la récidive chez les personnes souffrant de douleurs chroniques. Les scores vont de 11 à 44, les scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Variation par rapport à la valeur initiale de la catastrophisation de la douleur telle que mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur (ECD) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
L'ECD évalue la tendance à amplifier, à ruminer et à se sentir impuissant face à la douleur sur 13 items.
Les scores vont de 0 à 52, où des scores plus élevés indiquent une plus grande catastrophisation de la douleur.
Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Variation par rapport à la valeur de base des symptômes de sensibilisation centrale mesurée par l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le CSI évalue la présence et l'intensité des symptômes somatiques et émotionnels associés au Syndrome de Sensibilisation Centrale sur 25 items. Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un fardeau symptomatique de sensibilisation centrale plus important.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Évolution par rapport à la valeur de base de l'utilisation d'analgésiques et de médicaments co-adjuvants telle qu'enregistrée par le registre des médicaments à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
L'utilisation des médicaments est enregistrée via un registre structuré couvrant les analgésiques oraux (paracétamol, opioïdes mineurs et majeurs, médicaments antimigraineux), les médicaments co-adjuvants (corticostéroïdes, anticonvulsivants, anxiolytiques, antidépresseurs) et les analgésiques topiques. Le changement est évalué comme la présence, le type et la dose par 24 heures de chaque catégorie de médicament à chaque point temporel.
Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Changement par rapport à la valeur de base de la fréquence des consultations en soins primaires (médicales et de physiothérapie) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Nombre de consultations en soins primaires (à la fois médicales et de physiothérapie) enregistrées par participant pendant la période de l'étude, extraites des dossiers cliniques. Une fréquence de consultation plus élevée indique une plus grande utilisation des ressources de santé.
Baseline, fin du programme, suivi à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété mesurée par l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
L'STAI évalue l'anxiété selon deux dimensions : l'anxiété-état (momentanée) et l'anxiété-trait (prédisposition stable), chacune étant notée sur 20 items. Les scores pour chaque sous-échelle vont de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Évolution par rapport à l'état initial des symptômes dépressifs mesurés par l'Inventaire de Dépression de Beck II (BDI-II) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le BDI-II évalue la sévérité des symptômes dépressifs à travers 21 items couvrant les domaines cognitif, affectif et somatique. Les scores vont de 0 à 63, où 0-13 indique une dépression minimale, 14-19 une dépression légère, 20-28 une dépression modérée et 29-63 une dépression sévère.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Évolution par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil mesurée par l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à la fin du programme et au suivi à 6 mois
Délai: Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois
Le PSQI évalue la qualité subjective du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois dernier à travers 7 composantes, notamment la latence d'endormissement, la durée, l'efficacité et la dysfonction diurne. Les scores globaux varient de 0 à 21, les scores supérieurs à 5 indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
Ligne de base, fin du programme, suivi à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des connaissances en neurosciences de la douleur mesurée par une enquête pré/post immédiatement avant et après les sessions d'éducation sur les neurosciences de la douleur
Délai: Immédiatement avant et après les séances de PNE (mars 2026)
Une enquête de 10 items vrai/faux/incertain évaluant la connaissance des concepts de neuroscience de la douleur chronique, incluant la relation entre la douleur et les lésions tissulaires, la sensibilisation centrale et les stratégies d'adaptation active.
Des taux de réponses correctes plus élevés indiquent une meilleure connaissance de la neuroscience de la douleur.
Immédiatement avant et après les séances de PNE (mars 2026)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.I.PI26/047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à l'approbation du comité d'éthique (CEICA), les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec des tiers. Les données seront pseudonymisées et stockées localement, avec un accès restreint à l'équipe de recherche uniquement, et seront détruites en juin 2027.

Cependant, dans un esprit de science ouverte, les documents de soutien suivants seront rendus publics après la publication des principaux résultats

Délai de partage IPD

Les documents justificatifs seront mis à disposition au moment de la publication des principaux résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Qui peut y accéder : Tout chercheur ou membre du public intéressé par la méthodologie et les matériels de l'étude.

Ce à quoi ils peuvent accéder : Protocole de l'étude, formulaire de consentement éclairé, instruments de collecte de données et plan d'analyse statistique.

Comment y accéder : Les documents de soutien seront librement accessibles via :

L'Open Science Framework (OSF) La page institutionnelle du groupe de recherche PubMed via DOI après la publication des principaux résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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