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Coping Activo: Programa Interdisciplinario para Dolor Crónico, Unidad de Fisioterapia (España)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Sandra León-Herrera, Universidad de Zaragoza

Programa Interdisciplinario de Afrontamiento Activo para el Dolor Crónico en la Unidad de Fisioterapia de Atención Primaria - Sector de Salud de Teruel (Aragón, España)

El objetivo de este estudio observacional de intervención es evaluar el impacto de un programa multidisciplinario de afrontamiento activo para el dolor crónico de espalda en adultos derivados desde Atención Primaria a la Unidad de Fisioterapia de Teruel Ensanche. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Mejora el programa la función física, medida mediante pruebas de velocidad de marcha, equilibrio y levantarse de la silla?
  • ¿Reduce los factores psicológicos relacionados con el dolor, como la kinesiofobia, la catastrofización, la ansiedad y la depresión?
  • ¿Mejora la calidad de vida y la calidad del sueño, y reduce el uso de medicación analgésica?

Los participantes asistirán a sesiones grupales sobre neurociencia del dolor, seguidas de sesiones sobre hábitos saludables, nutrición e higiene del sueño e intervención psicológica grupal centrada en herramientas de bienestar emocional, y completarán sesiones de ejercicio terapéutico durante el programa. También completarán cuestionarios validados y evaluaciones físicas en tres momentos: al inicio, al final del programa y en un seguimiento a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, España, 44001
        • CS Teruel Centro
      • Teruel, Aragon, España, 44002
        • Centro de Salud Teruel Ensanche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (18 años o más)
  • Diagnóstico de dolor lumbar crónico no oncológico
  • Derivado desde Atención Primaria a la Unidad de Fisioterapia de Teruel Ensanche (UFAP) desde una de las siguientes zonas básicas de salud: Teruel Centro, Teruel Ensanche, Albarracín, Alfambra, Cella o Villel
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario por escrito

Criterios de exclusión:

  • Dolor oncológico
  • Deterioro cognitivo que impida seguir el programa
  • Cirugía de columna en el último año
  • Dispositivo de electroestimulación interno (por ejemplo, marcapasos, estimulador de médula espinal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Multidisciplinario de Afrontamiento Activo
Todos los participantes reciben la intervención multidisciplinaria secuencial completa que comprende cuatro componentes administrados en cuatro fases.
Conductual: Educación en Neurociencia del Dolor (END)

Sesiones grupales dirigidas por médicos de atención primaria que tienen como objetivo cambiar la comprensión de los participantes sobre los mecanismos del dolor crónico, reducir las creencias poco útiles sobre el dolor y el movimiento, y promover estrategias de afrontamiento activas. El conocimiento se evalúa antes y después de las sesiones mediante una encuesta validada.

Fecha: Marzo de 2026

Conductual: Hábitos Saludables e Intervención Psicológica

Sesiones grupales que abordan la nutrición y la higiene del sueño, combinadas con sesiones psicológicas grupales e individuales centradas en el bienestar emocional y las herramientas de afrontamiento para el manejo del dolor crónico.

Fechas: abril de 2026

Conductual: Ejercicio Terapéutico
Timing: Mayo-Junio 2026 Descripción: Sesiones progresivas de ejercicio terapéutico en grupo dirigidas por fisioterapeutas, enfocadas en la función física, el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza en participantes con dolor lumbar crónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el SF-36 v2 al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Baseline, final del programa, seguimiento a los 6 meses
El SF-36 mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dimensiones: función física, limitaciones en el rol debido a la salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones en el rol debido a problemas emocionales y salud mental. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica el peor estado de salud posible y 100 indica el mejor estado de salud posible.
Baseline, final del programa, seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la discapacidad funcional medida mediante el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
El Cuestionario de Discapacidad Roland-Morris evalúa el grado de discapacidad funcional causada por el dolor de espalda en la vida diaria. Las puntuaciones van de 0 a 24, donde 0 indica ninguna discapacidad y 24 indica el nivel máximo de discapacidad.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde la Línea de Base en el Rendimiento Físico Medido por la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) al Final del Programa y en el Seguimiento a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
La SPPB evalúa tres aspectos de la movilidad física: equilibrio, velocidad de la marcha y fuerza de las extremidades inferiores (prueba de levantarse de la silla). Las puntuaciones totales van de 0 a 12, donde 0 indica el peor rendimiento físico y 12 indica el mejor rendimiento físico.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde la línea de base en el equilibrio dinámico medido mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
La prueba TUG mide el tiempo en segundos necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, regresar y sentarse. Las puntuaciones superiores a 13,5 segundos indican riesgo de caídas; por debajo de 10 segundos indica movilidad sin restricciones.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la fuerza y el equilibrio de las extremidades inferiores medido mediante la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
La prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos registra el número de veces que un participante puede levantarse de una silla sin usar los brazos en 30 segundos. Menos de 8 repeticiones indica riesgo de caída. Puntuaciones más altas indican mejor fuerza en las extremidades inferiores y equilibrio.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el valor basal en la velocidad de la marcha y la tolerancia al ejercicio medida mediante la prueba de caminata de 6 minutos al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
La Prueba de Marcha de 6 Minutos registra la distancia total en metros caminados en 6 minutos, con el esfuerzo percibido evaluado mediante la Escala de Borg Modificada que va de 0 (ningún esfuerzo) a 10 (esfuerzo máximo). Una mayor distancia indica una mejor tolerancia al ejercicio.
Línea de base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el Valor Inicial en Cinesiofobia Medido por la Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11SV) al Final del Programa y en el Seguimiento a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Línea base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
El TSK-11SV evalúa el miedo al movimiento y a la re-lesión en personas con dolor crónico. Las puntuaciones oscilan entre 11 y 44, donde puntuaciones más altas indican mayor kinesiofobia.
Línea base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el valor basal en la catastrofización del dolor según la Escala de Catastrofización del Dolor (ECD) al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
La ECD evalúa la tendencia a magnificar, rumiar y sentirse indefenso ante el dolor a través de 13 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el inicio en los síntomas de sensibilización central medidos mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI) al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
El CSI evalúa la presencia e intensidad de síntomas somáticos y emocionales asociados con el Síndrome de Sensibilización Central a través de 25 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas de sensibilización central.
Línea de base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el valor basal en el uso de medicación analgésica y coadyuvante según el registro de medicación al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
El uso de medicación se registra mediante un registro estructurado que abarca analgésicos orales (paracetamol, opioides menores y mayores, fármacos antimigraña), fármacos coadyuvantes (corticosteroides, anticonvulsivos, ansiolíticos, antidepresivos) y analgésicos tópicos. El cambio se evalúa como la presencia, el tipo y la dosis por 24 horas de cada categoría de medicación en cada momento temporal.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el valor basal en la frecuencia de consultas de atención primaria (médicas y de fisioterapia) al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
Número de consultas de atención primaria (tanto médicas como de fisioterapia) registradas por participante durante el período de estudio, extraídas de los registros clínicos. Una mayor frecuencia de consultas indica un mayor uso de recursos sanitarios.
Línea base, fin del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde la Línea de Base en la Ansiedad Medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) al Final del Programa y en el Seguimiento a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Baseline, final del programa, seguimiento a los 6 meses
El STAI evalúa la ansiedad en dos dimensiones: ansiedad estado (momentánea) y ansiedad rasgo (predisposición estable), cada una puntuada a través de 20 ítems. Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Baseline, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos mediante el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
El BDI-II evalúa la gravedad de los síntomas depresivos a través de 21 ítems que abarcan los dominios cognitivo, afectivo y somático. Las puntuaciones van de 0 a 63, donde 0-13 indica depresión mínima, 14-19 depresión leve, 20-28 depresión moderada y 29-63 depresión grave.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño medida mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) al final del programa y en el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses
El PSQI evalúa la calidad subjetiva del sueño y las alteraciones durante el último mes en 7 componentes, incluyendo la latencia del sueño, la duración, la eficiencia y la disfunción diurna. Las puntuaciones globales van de 0 a 21, donde puntuaciones superiores a 5 indican una mala calidad del sueño.
Línea de base, final del programa, seguimiento a los 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Conocimiento de la Neurociencia del Dolor Medido por Encuestas Pre/Post Inmediatamente Antes y Después de las Sesiones de Educación en Neurociencia del Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las sesiones de PNE (marzo de 2026)
Una encuesta de 10 ítems verdadero/falso/no seguro que evalúa el conocimiento de los conceptos de neurociencia del dolor crónico, incluyendo la relación entre el dolor y el daño tisular, la sensibilización central y las estrategias de afrontamiento activas. Las tasas de respuesta correcta más altas indican un mayor conocimiento de la neurociencia del dolor.
Inmediatamente antes y después de las sesiones de PNE (marzo de 2026)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C.I.PI26/047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con la aprobación del comité de ética (CEICA), los datos individuales de los participantes no se compartirán con terceros. Los datos se pseudonimizarán y almacenarán localmente con acceso restringido únicamente al equipo de investigación, y se destruirán en junio de 2027.

Sin embargo, en el espíritu de la ciencia abierta, los siguientes documentos de apoyo estarán disponibles públicamente tras la publicación de los resultados principales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los documentos de apoyo estarán disponibles en el momento de la publicación de los resultados principales.

Criterios de acceso compartido de IPD

¿Quién puede acceder: Cualquier investigador o miembro del público interesado en la metodología y materiales del estudio.

¿Qué pueden acceder: Protocolo del estudio, formulario de consentimiento informado, instrumentos de recolección de datos y plan de análisis estadístico.

¿Cómo pueden acceder: Los documentos de apoyo estarán disponibles abiertamente a través de:

El Open Science Framework (OSF) La página institucional del grupo de investigación PubMed a través de DOI tras la publicación de los resultados principales

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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