여성 다낭성 난소 증후군 환자를 위한 운동 프로그램
2026년 6월 16일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University
디지털 재활 지원 결합 운동 프로그램이 다낭성 난소 증후군 관리에 미치는 효과 조사
본 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 가진 여성에서 디지털 재활 지원 결합 운동 프로그램의 효과성을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
18-40세 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 디지털 재활 그룹, 대면 운동 그룹, 신체 활동 상담 그룹.
중재는 8주간 지속되며, 운동은 주당 3회 수행됩니다.
결과 측정 항목에는 DNA 메틸화, 호르몬 및 대사 지표, 인체 계측, 체성분, 근력, 기초 대사율, 신체 활동 수준, 삶의 질, 월경 주기 규칙성, 운동 순응도 및 만족도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 대사, 호르몬 및 생식 기능 장애와 관련된 흔한 내분비 질환입니다. 운동은 PCOS 관리의 핵심 요소이지만, 운동 프로그램 준수는 여전히 주요 과제입니다.
이 무작위 대조 시험은 디지털 재활 지원 결합 운동 프로그램의 효과를 대면 감독 운동 및 신체 활동 상담과 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
18-40세 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다:
- 대면 운동 그룹
- 디지털 재활 그룹
- 신체 활동 상담 그룹 중재는 8주간 지속되며, 운동 세션은 주당 3회 진행됩니다.
대면 그룹은 물리치료사가 진행하는 감독 운동 세션에 참여합니다. 디지털 재활 그룹은 물리치료사의 지도 아래 온라인으로 실시간(동기식)으로 대면 그룹과 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다. 상담 그룹은 신체 활동 권장 사항을 받습니다.
결과 측정에는 후성유전학적 변화(DNA 메틸화), 호르몬 및 대사 매개변수, 인체 계측, 체성분, 근력, 기초 대사율, 신체 활동 수준, 삶의 질, 월경 주기 규칙성, 운동 준수도 및 만족도가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Buket Akinci, Prof. Dr.
- 전화번호: +905056415692
- 이메일: bakinci@biruni.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Kübra Arslan, MsC
- 전화번호: +905439470584
- 이메일: kbra.arslan96@gmail.com
연구 장소
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-
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34015
- Biruni University
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연락하다:
- Buket Akıncı, Prof. Dr.
- 전화번호: +90 505 641 5692
- 이메일: bakinci@biruni.edu.tr
-
연락하다:
- Kübra Arslan
- 전화번호: +90 543 947 0584
- 이메일: kbra.arslan96@gmail.com
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수석 연구원:
- Buket Akıncı, Prof. Dr.
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부수사관:
- Kübra Arslan
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부수사관:
- Volkan Turan, Prof. Dr.
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부수사관:
- Tuğba Elgün, PhD
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부수사관:
- Şafak Yiğit, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준(Rotterdam, 2003)에 따라 전문의에 의해 PCOS로 진단받은 18-40세 여성.
로테르담 기준에 따르면, 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지가 존재할 경우 PCOS 진단에 충분한 것으로 간주됩니다: (i) 무배란/희발배란을 동반한 불규칙한 월경력, (ii) 임상적 및/또는 생화학적 고안드로겐증 징후, (iii) 초음파 검사에서 다낭성 난소 이미지 발견.
- 온라인 치료 참여에 충분한 기술적 능력 보유(화상 회의 애플리케이션 사용 능력)
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 급성 감염이 있는 개인
- 조절되지 않은 부정맥, 고혈압, 당뇨병 및 불안정 협심증
- 평가 및 프로그램 참여를 방해할 수 있는 협력 장애, 정형외과적 및 신경학적 문제
- 지난 6개월 동안 하지 부상 또는 수술 병력이 있는 개인
- WHO 분류에 따른 3등급 비만(BMI > 40 kg/m2)인 개인(WHO, 2000)
- 연구 기간 동안 체중 감량을 위한 의학적 치료(리라글루타이드, 세마글루타이드, 올리스타트, 부프로피온/날트렉손, 티즈파타이드)를 받거나 구조화된 식이 프로그램에 참여 중인 개인
- 다른 운동 프로그램에 적극적으로 참여 중인 개인
- 지난 3개월 동안 항고혈압제, 인슐린 감작제 또는 호르몬 피임약을 복용한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 운동 그룹
참가자들은 물리치료사와 함께 8주 동안 주 3회 복합 운동 세션을 수행합니다.
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참가자들은 연구팀이 직접 제공하는 동일한 복합 운동 프로그램(유산소 및 저항 운동)을 수행할 것입니다.
세션은 임상 환경에서 직접 감독됩니다.
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실험적: 디지털 재활 그룹
참가자는 8주 동안 주 3회 물리치료사와 함께 디지털 재활 도구를 이용한 통합 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
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참가자들은 디지털 재활 플랫폼을 통해 복합 운동 프로그램(유산소 및 저항 운동)을 수행할 것입니다.
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간섭 없음: 신체 활동 상담 그룹
참가자들은 신체 활동 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS 여성의 DNA 메틸화 수준 변화
기간: 기준선 및 8주 후
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전장 유전체 DNA 메틸화 분석을 사용하여 기준 시점과 8주 후에 채취한 혈액 샘플의 메틸화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 파라미터 테스토스테론
기간: 기준선 및 8주 후.
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테스토스테론 혈중 농도는 기준선에서와 8주 후에 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후.
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호르몬 파라미터 황체형성호르몬
기간: 기준선 및 8주 후
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황체형성호르몬(LH)의 혈청 수치는 기준선 시점과 8주 후에 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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호르몬 파라미터 난포자극호르몬
기간: 기준선 및 8주 후
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기저선과 8주 후에 난포자극호르몬(FSH)의 혈청 농도를 측정할 것입니다.
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기준선 및 8주 후
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대사성 매개변수 공복 혈당
기간: 기준선 및 8주 후
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공복 혈당(FPG) 평가는 모든 참가자의 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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대사 매개변수 인슐린 수치
기간: 기준선 및 8주 후
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인슐린 수치 평가를 위해 모든 참가자의 기준치와 8주 후에 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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대사성 지표 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선 및 8주 후
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) 평가를 위해 모든 참가자의 기준선과 8주 후에 측정될 것입니다.
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기준선 및 8주 후
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대사 매개변수 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선 및 8주 후
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 평가를 위해 모든 참가자의 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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대사 매개변수 총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 8주 후
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총 콜레스테롤 평가를 위해 모든 참가자의 기저치와 8주 후 측정이 이루어집니다.
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기준선 및 8주 후
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대사 매개변수 중성지방
기간: 기준선 및 8주 후
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모든 참가자의 중성지방 평가를 위해 기준선과 8주 후에 측정될 것입니다.
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기준선 및 8주 후
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대사 매개변수 C-반응성 단백질
기간: 기준선 및 8주 후
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C-반응성 단백질(CRP) 평가를 위해 모든 참가자의 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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인체 계측법 허리 둘레
기간: 기준선 및 8주 후
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허리둘레는 표준화된 줄자로 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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인체 계측학적 측정 엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 8주 후
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허리둘레는 표준화된 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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체성분 체질량 지수
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자들의 체질량지수(BMI)는 생체전기임피던스분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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체성분 체지방량
기간: 초기 상태 및 8주 후
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참가자의 체지방량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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초기 상태 및 8주 후
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체성분 체지방률
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자의 체지방률(%)은 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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체성분 근육량 비율
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자의 체내 근육률(%)은 생체전기저항분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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체성분 체근육량
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자의 신체 근육량(kg)은 생체전기임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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체성분 제지방량
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자의 제지방량(kg)은 생체전기저항분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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체성분 내장지방
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자의 내장지방은 생체전기임피던스분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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기초대사율
기간: 기준선 및 8주
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기초대사량 측정은 휴대용 간접 열량계를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 8주
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말초 근육 강도
기간: 기준선 및 8주
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주변 근육 강도 평가에는 대퇴사두근 강도와 악력 측정이 포함됩니다.
대퇴사두근 강도 평가에는 전자식 악력계가 사용됩니다.
참가자의 악력은 Jamar 브랜드 유압식 악력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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신체 활동 수준
기간: 기준치 및 8주 후
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신체 활동 수준은 일일 걸음 수와 활동 시간을 추적하는 웨어러블 활동 모니터로 측정됩니다.
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기준치 및 8주 후
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삶의 질 점수 변화
기간: 기준선 및 8주 후.
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다낭성 난소 증후군(PCOS) 삶의 질-50 설문지(PCOSQ-50)의 터키어 버전이 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 총점과 하위 척도 점수는 전혀 없음 5, 거의 없음 4, 가끔 3, 자주 4, 항상 1의 값을 갖는 척도를 사용하여 계산됩니다.
총점은 50점에서 250점까지의 범위를 가집니다.
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기준선 및 8주 후.
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월경 주기 규칙성 변화
기간: 기준선 및 8주 후
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월경 주기 규칙성의 변화는 일일 기록을 사용하여 기준 시점과 8주 후에 평가될 것입니다.
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기준선 및 8주 후
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운동 준수
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자의 출석 및 세션 준수 여부는 물리치료사가 직접 모니터링합니다.
출석은 총 24회 세션 중 참석한 횟수를 기준으로 결정됩니다.
출석은 예정된 운동 세션의 최소 80% 이상 참석하는 것으로 정의됩니다.
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기준선 및 8주 후
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운동 만족도
기간: 기준선 및 8주 후
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참가자들의 운동 프로그램에 대한 만족도는 글로벌 변화 평정(GRC)을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 단일 질문을 통해 애플리케이션에 대한 만족도를 표현하도록 요청받습니다.
그들은 5점 리커트 척도로 자신의 만족도를 평가하도록 요청받을 것이며, "1"은 매우 낮은 만족도를, "5"는 매우 높은 만족도를 나타냅니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turan V, Mutlu EK, Solmaz U, Ekin A, Tosun O, Tosun G, Mat E, Gezer C, Malkoc M. Benefits of short-term structured exercise in non-overweight women with polycystic ovary syndrome: a prospective randomized controlled study. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2293-7. doi: 10.1589/jpts.27.2293. Epub 2015 Jul 22.
- Wright PJ, Burts C, Harmon C, Corbett CF. Availability and Use of Digital Technology Among Women With Polycystic Ovary Syndrome: Scoping Review. JMIR Infodemiology. 2025 Jun 12;5:e68469. doi: 10.2196/68469.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-KAEK-49-PCOS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터(IPD)는 비루니 대학의 개인정보 보호 우려와 기관 규정으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .