Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelmat naisilla, joilla on PCOS

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Buket AKINCI, Biruni University

Digitaalisen kuntoutuksen tukeman yhdistetyn liikuntaohjelman tehokkuuden tutkiminen polykystisen ovaario-oireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia digitaalisesti tuetun kuntoutusohjelman yhdistetyn liikuntasuunnitelman tehokkuutta naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS). 18–40-vuotiaat osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: digitaaliseen kuntoutusryhmään, kasvokkain tapahtuvaan liikuntaryhmään ja fyysisen aktiivisuuden neuvontaryhmään. Interventio kestää 8 viikkoa, ja liikuntaa tehdään kolme kertaa viikossa. Tuloksiin sisältyvät DNA-metylaatio, hormonaaliset ja metaboliset parametrit, antropometriset mittaukset, kehon koostumus, lihasvoima, perusaineenvaihdunta, fyysinen aktiivisuustaso, elämänlaatu, kuukautiskiertojen säännöllisyys sekä liikunnan noudattaminen ja tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polycystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriinihäiriö, joka liittyy aineenvaihdunnan, hormonien ja lisääntymisen toimintahäiriöihin. Liikunta on keskeinen osa PCOS:n hoitoa; kuitenkin liikuntaohjelmien noudattaminen on edelleen suuri haaste.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan digitaalisesti tuetun yhdistetyn liikuntaohjelman tehokkuutta verrattuna kasvokkain tapahtuvaan valvottuun liikuntaan ja fyysisen aktiivisuuden neuvontaan.

18–40-vuotiaat osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:

  1. Kasvokkain liikuntaryhmä
  2. Digitaalinen kuntoutusryhmä
  3. Fyysisen aktiivisuuden neuvontaryhmä Interventio kestää 8 viikkoa, ja liikuntatapahtumia järjestetään kolme kertaa viikossa.

Kasvokkain ryhmä osallistuu fysioterapeutin johtamiin valvottuihin liikuntatapahtumiin. Digitaalinen kuntoutusryhmä suorittaa saman liikuntaprotokollan kuin kasvokkain ryhmä verkossa, reaaliaikaisesti (synkronisesti), fysioterapeutin ohjauksessa. Neuvontaryhmä saa suosituksia fyysisestä aktiivisuudesta.

Tuloksina mitataan epigeneettisiä muutoksia (DNA-metylaatio), hormonaalisia ja metabolisia parametreja, antropometrisia mittauksia, kehon koostumusta, lihasvoimaa, perusaineenvaihdunnanopeutta, fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua, kuukautisten säännöllisyyttä, liikunnan noudattamista ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Kübra Arslan
        • Alatutkija:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Alatutkija:
          • Şafak Yiğit, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat 18–40-vuotiaita ja joille on diagnosoitu munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS) Rotterdamin kriteerien (Rotterdam, 2003) mukaan ja erikoislääkärin toimesta.

Vähintään kahden seuraavista kolmesta kriteeristä esiintyminen katsotaan riittäväksi PCOS-diagnoosiksi Rotterdamin kriteerien mukaan: (i) epäsäännöllisten kuukautisten historia oligo/anovulaatiolla, (ii) kliiniset ja/tai biokemialliset hyperandrogenismin merkit, (iii) polykystisten munasarjojen kuvien havaitseminen ultraäänitutkimuksessa.

  • Riittävät teknologiset taidot osallistua hoitoon verkossa (kyky käyttää videokonferenssisovelluksia)
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Henkilöt, joilla on akuutteja infektioita
  • Hallitsematon rytmihäiriö, verenpainetauti, diabetes ja epävakaa rintakipu (angina pectoris)
  • Heikentynyt yhteistyökyky, ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat haitata arviointia ja ohjelmaan osallistumista
  • Henkilöt, joilla on ollut alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on WHO:n luokituksen mukaan luokan III lihavuus (BMI > 40 kg/m2) (WHO, 2000)
  • Henkilöt, jotka saavat lääkehoitoa painonpudotukseen (liraglutidi, semaglutidi, orlistaatti, bupropioni/naltreksoni, tizzpatidi) tai osallistuvat rakenteelliseen ruokavalio-ohjelmaan tutkimusjakson aikana
  • Henkilöt, jotka osallistuvat aktiivisesti toiseen liikuntaohjelmaan
  • Henkilöt, jotka ovat ottaneet verenpainelääkkeitä, insuliiniherkistäviä lääkkeitä tai hormonaalisia ehkäisylääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvokkain Toteutettava Liikuntaryhmä
Osallistujat suorittavat yhdistettyjä harjoitusjaksoja fysioterapeutin kanssa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kasvokkain harjoittelu
Osallistujat suorittavat saman yhdistetyn liikuntaohjelman (aerobista ja voimaharjoittelua), jonka tutkimusryhmä toteuttaa henkilökohtaisesti. Istunnot valvotaan suoraan kliinisessä ympäristössä.
Kokeellinen: Digitaalinen kuntoutusryhmä
Osallistujat suorittavat yhdistetyn harjoitusohjelman digitaalisilla kuntoutusvälineillä fysioterapeutin kanssa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Digitaalinen kuntoutus
Osallistujat suorittavat yhdistetyn harjoitusohjelman (aerobisia ja voimaharjoituksia) digitaalisen kuntoutusalustan kautta.
Ei väliintuloa: Fyysisen aktiivisuuden neuvontaryhmä
Osallistujat saavat liikuntasuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DNA-metylaatioasteessa PCOS:ia sairastavilla naisilla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Genominlaajuista DNA-metylaatioanalyysiä käytetään verinäytteistä mitatun metylaation määrittämiseen alkuarvioinnissa ja 8 viikon kuluttua.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalinen Parametri Testosteroni
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 8 viikon jälkeen.
Testosteronin seerumipitoisuudet mitataan alkuarvona ja 8 viikon jälkeen.
Alkuperäinen tila ja 8 viikon jälkeen.
Hormonaalinen Parametri Lutropiini
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Luteinisoivan hormonin (LH) seerumipitoisuudet mitataan lähtötasolla ja 8 viikon kuluttua.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Hormonaalinen Parametri Follikkelia Stimuloiva Hormoni
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuuksia mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Metabolinen parametri Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Paastoverensokerin (FPG) arviointia varten mitataan kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Metabolinen parametri insuliinitaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Kaikkien osallistujen insuliinitaso mitataan lähtötasolla ja 8 viikon kuluttua.
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Metabolinen parametri: Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) arviointia mitataan kaikilta osallistujilta alkuperäisarvona ja 8 viikon kuluttua.
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Metabolinen Parametri LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Matalan tiheyden lipoproteinikolesterolin (LDL-C) arviointia mitataan kaikilta osallistujilta alkuarvona ja 8 viikon kuluttua.
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Metabolinen parametri Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Kokonaiskolesterolin arvioimiseksi mitataan kaikilta osallistujilta alkuarvot sekä 8 viikon kuluttua.
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Aineenvaihduntaparametri Triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Kaikkien osallistujen triglyseridit mitataan alkuarvioinnissa ja 8 viikon jälkeen.
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Metabolinen parametri C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikon kuluttua
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arviointia varten mitataan kaikilta osallistujilta alkuarvot sekä 8 viikon kuluttua.
Alkuperäinen ja 8 viikon kuluttua
Antropometriset mittaukset Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Vyötärön ympärysmitta mitataan standardoidulla mittanauhalla.
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Antropometriset mittaukset lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Lonkkakehä mitataan standardoidulla mittanauhalla.
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Kehonkoostumus Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien BMI mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Kehonkoostumus Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Osallistujien kehon rasvamassa (kg) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Kehon koostumus Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien kehon rasvaprosentti (%) mitataan bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Kehonkoostumus Kehon lihasprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien kehon lihasprosentti (%) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Kehonkoostumus Kehon Lihasmassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien kehon lihasmassa (kg) mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Kehokoostumus rasvaton kehonmassa
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien rasvaton kehomassa (kg) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Alkutila ja 8 viikon jälkeen
Kehonkoostumuksen viskeraalirasva
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien viskeraalirasvaa mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Alkuperäinen ja 8 viikon jälkeen
Basalinen aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Basalinen aineenvaihduntanopeus mitataan kannettavalla epäsuoralla kalorimetrillä.
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Perifeeristen lihasten voimakkuuden arviointi sisältää reisilihaksen voimakkuuden ja kädentartuntavoiman mittaukset. Reisilihaksen voimakkuuden arviointiin käytetään elektronista käsidynamometriä. Osallistujien kädentartuntavoimaa mitataan Jamar-merkkisellä hydraulisella käsidynamometrillä.
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Fyysistä aktiivisuustasoa mitataan kannettavalla aktiivisuusmonitorilla, joka seuraa päivittäistä askelmäärää ja aktiivisuusminuutteja.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen.
Turkinkielistä Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Quality of Life-50 -kyselylomaketta (PCOSQ-50) käytetään elämänlaadun arviointiin. Asteikon kokonaispistemäärä ja ala-asteikoiden pistemäärät lasketaan asteikolla, jonka arvot ovat ei koskaan 5, harvoin 4, joskus 3, usein 4 ja aina 1. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 50–250 pistettä.
Perustaso ja 8 viikon jälkeen.
Kuukautiskiertojen säännöllisyyden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Kuukautiskiertojen säännöllisyyteen tapahtuvia muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen käyttäen päivittäisiä lokimerkintöjä.
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Harjoitteluun sitoutuminen
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon kuluttua
Osallistujien läsnäolo ja istuntoihin osallistuminen tarkkaillaan suoraan fysioterapeutin toimesta. Läsnäolo määritetään osallistumisten määrän perusteella, yhteensä 24 istuntoa. Läsnäoloksi määritellään vähintään 80 % suunnitelluista harjoitusistunnoista osallistuminen.
Alkutila ja 8 viikon kuluttua
Liikuntamieltymykset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Osallistujien tyytyväisyysaste harjoitusohjelmiin arvioidaan käyttäen Global Rating of Change (GRC) -menetelmää. Osallistujilta kysytään yhden kysymyksen avulla heidän tyytyväisyytensä sovellukseen. Heitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa "1" edustaa erittäin huonoa tyytyväisyyttä ja "5" erittäin hyvää tyytyväisyyttä.
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Tutkijat

  • Päätutkija: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden suojaan ja Biruni-yliopiston institutionaalisiin sääntöihin vedoten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa