Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební programy pro ženy s PCOS

29. března 2026 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University

Výzkum účinnosti digitální rehabilitace podporovaného kombinovaného cvičebního programu při léčbě syndromu polycystických ovarií

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost digitálně podporovaného rehabilitačního kombinovaného cvičebního programu u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Účastnice ve věku 18-40 let budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: skupiny s digitální rehabilitací, skupiny s cvičením osobně a skupiny s poradenstvím v oblasti fyzické aktivity. Intervence bude trvat 8 týdnů, přičemž cvičení bude prováděno třikrát týdně. Výsledky budou zahrnovat metylaci DNA, hormonální a metabolické parametry, antropometrická měření, složení těla, svalovou sílu, bazální metabolismus, úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, pravidelnost menstruačního cyklu, dodržování cvičení a spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha spojená s metabolickými, hormonálními a reprodukčními dysfunkcemi. Cvičení je klíčovou součástí léčby PCOS; nicméně dodržování cvičebních programů zůstává hlavní výzvou.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost digitální rehabilitací podporovaného kombinovaného cvičebního programu ve srovnání s osobně vedeným cvičením a poradenstvím v oblasti fyzické aktivity.

Účastníci ve věku 18–40 let budou náhodně rozděleni do tří skupin:

  1. Skupina s osobním cvičením
  2. Skupina s digitální rehabilitací
  3. Skupina s poradenstvím v oblasti fyzické aktivity Zásah bude trvat 8 týdnů, s cvičebními sezeními třikrát týdně.

Skupina s osobním cvičením se bude účastnit vedených cvičebních sezení pod dohledem fyzioterapeuta. Skupina s digitální rehabilitací bude provádět stejný cvičební protokol jako skupina s osobním cvičením online, živě (synchronně), pod vedením fyzioterapeuta. Poradenská skupina obdrží doporučení ohledně fyzické aktivity.

Výsledné měření bude zahrnovat epigenetické změny (metylace DNA), hormonální a metabolické parametry, antropometrická měření, složení těla, svalovou sílu, bazální metabolismus, úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, pravidelnost menstruačního cyklu, dodržování cvičení a spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kübra Arslan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Şafak Yiğit, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–40 let s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií (Rotterdam, 2003) a stanovenou specialistou.

Podle Rotterdamských kritérií bude pro diagnózu PCOS považována za dostatečnou přítomnost alespoň dvou z následujících tří kritérií: (i) anamnéza nepravidelné menstruace s oligo/anovulací, (ii) klinické a/nebo biochemické známky hyperandrogenismu, (iii) zjištění obrazů polycystických ovarií na ultrasonografii.

  • Dostatečné technické dovednosti pro účast na online léčbě (schopnost používat aplikace pro videokonference)
  • Dobrovolná účast ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Jedinci s akutními infekcemi
  • Nekontrolovaná arytmie, hypertenze, diabetes a nestabilní angina pectoris
  • Narušená spolupráce, ortopedické a neurologické problémy, které mohou bránit hodnocení a účasti v programu
  • Jedinci s anamnézou poranění dolních končetin nebo operace v posledních šesti měsících
  • Jedinci s obezitou III. stupně podle klasifikace WHO (BMI > 40 kg/m2) (WHO, 2000)
  • Jedinci užívající léky na hubnutí (liraglutid, semaglutid, orlistat, bupropion/naltrexon, thizzpatid) nebo účastnící se strukturovaného dietního programu během studie
  • Jedinci aktivně účastnící se jiného cvičebního programu
  • Jedinci užívající antihypertenziva, inzulin-senzitizující léky nebo hormonální antikoncepci v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové cvičení osobně
Účastníci budou provádět kombinované cvičební sezení s fyzioterapeutem třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Cvičení osobně
Účastníci budou provádět stejný kombinovaný cvičební program (aerobní a silová cvičení), který bude osobně veden týmem studie. Sezení jsou přímo dozorována v klinickém prostředí.
Experimentální: Digitální rehabilitační skupina
Účastníci budou provádět kombinovaný cvičební program pomocí digitálních rehabilitačních nástrojů s fyzioterapeutem třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Digitální rehabilitace
Účastníci budou provádět kombinovaný cvičební program (aerobní a silová cvičení) prostřednictvím digitální rehabilitační platformy.
Žádný zásah: Skupina pro poradenství ohledně fyzické aktivity
Účastníci obdrží doporučení k fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin metylace DNA u žen s PCOS
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Genomická analýza methylace DNA bude použita k měření methylace v krevních vzorcích odebraných na počátku a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální parametr testosteron
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech.
Hladiny testosteronu v séru budou měřeny na začátku studie a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech.
Hormonální parametr luteinizační hormon
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Hladiny luteinizačního hormonu (LH) v séru budou měřeny na začátku a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Hormonální parametr Folikuly stimulující hormon
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v séru budou měřeny na začátku a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Metabolický parametr Glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Pro vyhodnocení hladiny glukózy v krvi nalačno (FPG) bude u všech účastníků měřena výchozí hodnota a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Metabolický parametr hladiny inzulínu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Pro vyhodnocení hladiny inzulínu bude u všech účastníků měřena na začátku a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Metabolický parametr cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Pro vyhodnocení cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) bude měřeno u všech účastníků na začátku a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Metabolický parametr LDL cholesterol
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Pro hodnocení cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) bude u všech účastníků měřen na začátku a po 8 týdnech.
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Metabolický parametr Celkový cholesterol
Časové okno: Původní stav a po 8 týdnech
Pro vyhodnocení celkového cholesterolu bude u všech účastníků provedeno měření na začátku studie a po 8 týdnech.
Původní stav a po 8 týdnech
Metabolický parametr triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Pro vyhodnocení triglyceridů budou měřeny u všech účastníků na začátku a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Metabolický parametr C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Pro hodnocení C-reaktivního proteinu (CRP) bude u všech účastníků provedeno měření na začátku studie a po 8 týdnech.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Antropometrická měření Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Obvod pasu bude měřen pomocí standardizovaného metru.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Antropometrická měření Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Obvod boků bude měřen standardizovaným měřicím páskem.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Složení těla Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
BMI účastníků bude měřeno pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Výchozí stav a po 8 týdnech
Složení těla Množství tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Tělesná hmotnost účastníků (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Výchozí stav a po 8 týdnech
Složení těla Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Procento tělesného tuku účastníků (%) bude měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Složení těla Procento svalové hmoty v těle
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Procentuální podíl svalové hmoty účastníků (%) bude změřen pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Výchozí stav a po 8 týdnech
Složení těla Svalová hmota těla
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech
Hmotnost svalové hmoty účastníků (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Výchozí hodnota a po 8 týdnech
Tělesné složení netuková tělesná hmota
Časové okno: Bazén a po 8 týdnech
Účastníkův štíhlý tělesný sval (kg) bude měřen pomocí Bioelektrické Impedanční Analýzy (BIA).
Bazén a po 8 týdnech
Tělesné složení viscerální tuk
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Viscerální tuk účastníků bude měřen pomocí Bioelektrické Impedanční Analýzy (BIA).
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Bazální metabolický výdej
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Měření bazálního metabolismu bude provedeno pomocí přenosného nepřímého kalorimetru.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení síly periferních svalů bude zahrnovat měření síly čtyřhlavého svalu stehenního a síly stisku ruky. K posouzení síly čtyřhlavého svalu stehenního bude použit elektronický ruční dynamometr. Síla stisku účastníků bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru značky Jamar.
Výchozí stav a 8 týdnů
Úroveň Fyzické Aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí nositelné aktivity monitor, který sleduje denní počet kroků a minuty aktivity.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Změna skóre kvality života
Časové okno: Počáteční stav a po 8 týdnech.
Turecká verze dotazníku kvality života pro syndrom polycystických ovarií (PCOS) Quality of Life-50 Questionnaire (PCOSQ-50) bude použita k hodnocení kvality života. Celkové skóre a skóre subškál se počítají pomocí stupnice s hodnotami nikdy 5, zřídka 4, někdy 3, často 4 a vždy 1. Celkové skóre se pohybuje od 50 do 250 bodů.
Počáteční stav a po 8 týdnech.
Změna pravidelnosti menstruačního cyklu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Změny v pravidelnosti menstruačního cyklu budou hodnoceny na začátku a po 8 týdnech pomocí denních záznamů.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Dodržování cvičení
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech
Účast a dodržování sezení bude přímo sledováno fyzioterapeutem. Účast bude stanovena na základě počtu absolvovaných sezení, celkem 24 sezení. Účast je definována jako absolvování alespoň 80 % naplánovaných cvičebních sezení.
Výchozí hodnota a po 8 týdnech
Spokojenost s cvičením
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Spokojenost účastníků s cvičebními programy bude hodnocena pomocí Globálního hodnocení změny (GRC). Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svou úroveň spokojenosti s aplikací pomocí jedné otázky. Budou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost na pětibodové Likertově škále, přičemž "1" představuje velmi špatnou spokojenost a "5" představuje velmi dobrou spokojenost.
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a institucionálních předpisů na Univerzitě Biruni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení osobně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit