Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsprogram för kvinnor med PCOS

16 juni 2026 uppdaterad av: Buket AKINCI, Biruni University

Undersökning av effektiviteten hos ett digitalt rehabiliteringsstött kombinerat träningsprogram vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett digitalt rehabiliteringsstött kombinerat träningsprogram hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Deltagare i åldern 18-40 år kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: en digital rehabiliteringsgrupp, en ansikte-mot-ansikte-träningsgrupp och en fysisk aktivitetsrådgivningsgrupp. Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, med träning utförd tre gånger per vecka. Utfallsmått kommer att inkludera DNA-metylering, hormonella och metaboliska parametrar, antropometriska mätningar, kroppssammansättning, muskelstyrka, basal ämnesomsättning, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, menstruationscykelns regelbundenhet, träningsföljsamhet och tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning associerad med metaboliska, hormonella och reproduktiva dysfunktioner. Träning är en nyckelkomponent i hanteringen av PCOS; dock är följsamhet till träningsprogram ett stort utmaning.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett digitalt rehabiliteringsstött kombinerat träningsprogram jämfört med ansikte mot ansikte övervakad träning och fysisk aktivitetsrådgivning.

Deltagare i åldern 18-40 år kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper:

  1. Ansikte mot ansikte träningsgrupp
  2. Digital rehabiliteringsgrupp
  3. Fysisk aktivitetsrådgivningsgrupp Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, med träningspass som genomförs tre gånger per vecka.

Ansikte mot ansikte-gruppen kommer att delta i övervakade träningspass som genomförs av fysioterapeut. Den digitala rehabiliteringsgruppen kommer att utföra samma träningsprotokoll som ansikte mot ansikte-gruppen online, live (synkront), under ledning av fysioterapeut. Rådgivningsgruppen kommer att få rekommendationer om fysisk aktivitet.

Utfallsmått kommer att inkludera epigenetiska förändringar (DNA-metylering), hormonella och metaboliska parametrar, antropometriska mätningar, kroppssammansättning, muskelstyrka, basal ämnesomsättning, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, regelbundenhet i menstruationscykel, träningsföljsamhet och tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Underutredare:
          • Kübra Arslan
        • Underutredare:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Underutredare:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Underutredare:
          • Şafak Yiğit, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18–40 år med diagnosen PCOS enligt Rotterdamkriterierna (Rotterdam, 2003) och av en specialistläkare.

Förekomsten av minst två av följande tre kriterier anses vara tillräcklig för en PCOS-diagnos enligt Rotterdamkriterierna: (i) anamnes på oregelbunden menstruation med oligo/anovulation, (ii) kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism, (iii) påvisande av polycystiska äggstocksbilder vid ultraljudsundersökning.

  • Ha tillräckliga tekniska färdigheter för att delta i behandlingen online (förmåga att använda videokonferensapplikationer)
  • Frivilligt deltagande i studien

Exklusionskriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor
  • Personer med akuta infektioner
  • Okontrollerad arytmi, hypertoni, diabetes och instabil angina pectoris
  • Nedsatt samarbetsförmåga, ortopediska och neurologiska problem som kan hindra bedömning och programdeltagande
  • Personer med anamnes på skada eller operation i nedre extremitet under de senaste sex månaderna
  • Personer med klass III-fetma enligt WHO:s klassificering (BMI > 40 kg/m2) (WHO, 2000)
  • Personer som fått medicinsk behandling för viktminskning (liraglutid, semaglutid, orlistat, bupropion/naltrexon, tizepatid) eller deltagit i ett strukturerat kostprogram under studieperioden
  • Personer som aktivt deltar i ett annat motionsprogram
  • Personer som tagit antihypertensiva, insulinsensibiliserande eller hormonella preventivmedel under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansikte-mot-ansikte Träningsgrupp
Deltagarna kommer att utföra kombinerade träningspass med en sjukgymnast tre gånger per vecka under 8 veckor.
Beteende: Ansikte-mot-ansikte-träning
Deltagarna kommer att utföra samma kombinerade träningsprogram (aerob och styrketräning) som genomförs personligen av studiegruppen. Sessionerna övervakas direkt i en klinisk miljö.
Experimentell: Digital Rehabiliteringsgrupp
Deltagarna kommer att utföra ett kombinerat träningsprogram med digitala rehabiliteringsverktyg tillsammans med en sjukgymnast, tre gånger per vecka under 8 veckor.
Beteende: Digital rehabilitering
Deltagarna kommer att genomföra ett kombinerat träningsprogram (aerob och styrketräning) via en digital rehabiliteringsplattform.
Inget ingripande: Fysisk aktivitetsrådgivningsgrupp
Deltagarna kommer att få rekommendationer om fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i DNA-metylering hos kvinnor med PCOS
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
Genomvids DNA-metyleringanalys kommer att användas för att mäta metylering i blodprov som tas vid baslinje och efter 8 veckor.
Baseline och efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonparameter Testosteron
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor.
Serumnivåer av testosteron kommer att mätas vid baseline och efter 8 veckor.
Baslinje och efter 8 veckor.
Hormonparameter Luteiniserande hormon
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Serumnivåer av luteiniserande hormon (LH) kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baslinje och efter 8 veckor
Hormonparameter Follikelstimulerande hormon
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
Serumnivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baseline och efter 8 veckor
Metabolisk parameter Fastande blodglukos
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
För utvärderingen av fastande blodsocker (FPG) kommer att mätas hos alla deltagare vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baseline och efter 8 veckor
Metabolisk parameter Insulinnivå
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
För utvärdering av insulinivå kommer den att mätas hos alla deltagare vid baslinje och efter 8 veckor.
Baseline och efter 8 veckor
Metabolisk Parameter Högdensitetslipoprotein Kolesterol
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
För utvärdering av high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) kommer att mätas hos alla deltagare vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baslinje och efter 8 veckor
Metabolisk Parameter Low-Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
För utvärderingen av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) kommer att mätas hos alla deltagare vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baseline och efter 8 veckor
Metabola parametern Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinjen och efter 8 veckor
För utvärdering av totalkolesterol kommer att mätas hos alla deltagare vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baslinjen och efter 8 veckor
Metabolisk Parameter Triglycerider
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
För utvärderingen av triglycerider kommer att mätas hos alla deltagare vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baseline och efter 8 veckor
Metabolisk Parameter C-Reaktivt Protein
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
För utvärderingen av C-reaktivt protein (CRP) kommer att mätas hos alla deltagare vid baslinjen och efter 8 veckor.
Baslinje och efter 8 veckor
Antropometriska mätningar Midjeomfång
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Midjeomfånget kommer att mätas med standardiserat måttband.
Baslinje och efter 8 veckor
Antropometriska mätningar Höftomkrets
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Höftomkretsen kommer att mätas med ett standardiserat måttband.
Baslinje och efter 8 veckor
Kroppssammansättning Kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
Deltagarnas BMI kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baseline och efter 8 veckor
Kroppssammansättning Kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas kroppsfettmassa (kg) kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baslinje och efter 8 veckor
Kroppssammansättning Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas kroppsfettprocent (%) kommer att mätas med hjälp av Bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baslinje och efter 8 veckor
Kroppssammansättning Kroppsmuskelprocent
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas kroppsmuskelprocent (%) kommer att mätas med hjälp av Bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baslinje och efter 8 veckor
Kroppssammansättning Kroppsmuskelmassa
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas kroppsmuskelmassa (kg) kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baslinje och efter 8 veckor
Kroppssammansättning magermassa
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas magermassa (kg) kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baslinje och efter 8 veckor
Kroppssammansättning Visceralt fett
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
Deltagarnas visceralt fett kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Baseline och efter 8 veckor
Basal metabolisk hastighet
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Basalomsättningen kommer att mätas med en portabel indirekt kalorimeter.
Baseline och 8 veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Perifer muskelstyrkebedömning kommer att inkludera mätningar av muskelstyrka i quadriceps femoris och handgreppsstyrka. En elektronisk handdynamometer kommer att användas för att bedöma muskelstyrkan i quadriceps femoris. Deltagarnas greppstyrka kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer av märket Jamar.
Baslinje och 8 veckor
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
Fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas med en bärbar aktivitetsövervakare som följer dagligt stegantal och aktivitetsminuter.
Baseline och efter 8 veckor
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor.
Den turkiska versionen av Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Quality of Life-50 Questionnaire (PCOSQ-50) kommer att användas för att bedöma livskvaliteten. Skalans totalpoäng och delskalpoäng beräknas med en skala med värdena aldrig 5, sällan 4, ibland 3, ofta 4 och alltid 1. Totalpoängen sträcker sig från 50 till 250 poäng.
Baseline och efter 8 veckor.
Förändring i menstruationscykelns regelbundenhet
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Förändringar i menstruationscykelns regelbundenhet kommer att bedömas vid baslinjen och efter 8 veckor med hjälp av dagliga loggar.
Baslinje och efter 8 veckor
Träningsföljsamhet
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas närvaro och efterlevnad av sessionerna kommer att övervakas direkt av sjukgymnasten. Närvaro bestäms utifrån antalet sessioner som deltagits i, för totalt 24 sessioner. Närvaro definieras som att ha deltagit i minst 80% av de schemalagda träningspassen.
Baslinje och efter 8 veckor
Träningsglädje
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
Deltagarnas tillfredsställelsenivå med träningsprogrammen kommer att bedömas med Global Rating of Change (GRC). Deltagarna kommer att ombes att uttrycka sin tillfredsställelsenivå med applikationen med en enda fråga. De kommer att ombes att betygsätta sin tillfredsställelse på en 5-gradig Likert-skala, där "1" representerar mycket dålig tillfredsställelse och "5" representerar mycket god tillfredsställelse.
Baslinje och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biruni University

Utredare

  • Huvudutredare: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Första postat (Faktisk)

3 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av integritetsskäl och institutionella föreskrifter vid Biruni University.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera