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Programmes d'exercice pour les femmes atteintes du SOPK

16 juin 2026 mis à jour par: Buket AKINCI, Biruni University

Étude de l'efficacité d'un programme d'exercice combiné assisté par réadaptation numérique dans la prise en charge du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices combinés assisté par une réadaptation numérique chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Les participantes âgées de 18 à 40 ans seront réparties au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe de réadaptation numérique, un groupe d'exercices en présentiel et un groupe de conseils en activité physique. L'intervention durera 8 semaines, avec des exercices réalisés trois fois par semaine. Les critères d'évaluation incluront la méthylation de l'ADN, les paramètres hormonaux et métaboliques, les mesures anthropométriques, la composition corporelle, la force musculaire, le métabolisme de base, le niveau d'activité physique, la qualité de vie, la régularité du cycle menstruel, l'adhésion à l'exercice et la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant associé à des dysfonctionnements métaboliques, hormonaux et reproductifs. L'exercice physique est un élément clé dans la prise en charge du SOPK ; cependant, l'adhésion aux programmes d'exercice reste un défi majeur.

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercice combiné soutenu par une réadaptation numérique par rapport à un exercice supervisé en face à face et à des conseils en activité physique.

Les participants âgés de 18 à 40 ans seront répartis aléatoirement en trois groupes :

  1. Groupe d'exercice en face à face
  2. Groupe de réadaptation numérique
  3. Groupe de conseils en activité physique L'intervention durera 8 semaines, avec des séances d'exercice réalisées trois fois par semaine.

Le groupe en face à face participera à des séances d'exercice supervisées par un physiothérapeute. Le groupe de réadaptation numérique effectuera le même protocole d'exercice que le groupe en face à face en ligne, en direct (de manière synchrone), sous la supervision d'un physiothérapeute. Le groupe de conseils recevra des recommandations en matière d'activité physique.

Les mesures de résultats incluront les modifications épigénétiques (méthylation de l'ADN), les paramètres hormonaux et métaboliques, les mesures anthropométriques, la composition corporelle, la force musculaire, le métabolisme de base, le niveau d'activité physique, la qualité de vie, la régularité du cycle menstruel, l'adhésion à l'exercice et la satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Kübra Arslan
        • Sous-enquêteur:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Şafak Yiğit, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam (Rotterdam, 2003) et par un médecin spécialiste.

La présence d'au moins deux des trois critères suivants sera considérée comme suffisante pour un diagnostic de SOPK selon les critères de Rotterdam : (i) antécédents de menstruations irrégulières avec oligo/anovulation, (ii) signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie, (iii) détection d'images d'ovaires polykystiques à l'échographie.

  • Avoir des compétences technologiques suffisantes pour participer au traitement en ligne (capacité à utiliser des applications de visioconférence)
  • Participation volontaire à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Personnes présentant des infections aiguës
  • Arythmie non contrôlée, hypertension, diabète et angine de poitrine instable
  • Coopération altérée, problèmes orthopédiques et neurologiques pouvant entraver l'évaluation et la participation au programme
  • Personnes ayant des antécédents de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois
  • Personnes présentant une obésité de classe III selon la classification de l'OMS (IMC > 40 kg/m²) (OMS, 2000)
  • Personnes suivant un traitement médical pour la perte de poids (liraglutide, sémaglutide, orlistat, bupropion/naltrexone, thizzpatide) ou participant à un programme alimentaire structuré pendant la période de l'étude
  • Personnes participant activement à un autre programme d'exercice
  • Personnes prenant des médicaments antihypertenseurs, sensibilisants à l'insuline ou des contraceptifs hormonaux au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice en face à face
Les participants effectueront des séances d'exercices combinés avec un physiothérapeute, trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Exercice en face à face
Les participants effectueront le même programme d'exercices combinés (exercices aérobiques et de résistance) dispensé en personne par l'équipe de l'étude. Les séances sont supervisées directement dans un cadre clinique.
Expérimental: Groupe de Réhabilitation Numérique
Les participants effectueront un programme d'exercices combiné par des outils de réadaptation numérique avec un physiothérapeute, trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Réadaptation numérique
Les participants effectueront un programme d'exercices combinés (exercices aérobiques et de résistance) via une plateforme de réadaptation numérique.
Aucune intervention: Groupe de conseil en activité physique
Les participants recevront des recommandations en matière d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de méthylation de l'ADN chez les femmes atteintes du SOPK
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines
L'analyse de la méthylation de l'ADN à l'échelle du génome sera utilisée pour mesurer la méthylation dans les échantillons de sang prélevés au départ et après 8 semaines.
Valeur initiale et après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone, paramètre hormonal
Délai: Ligne de base et après 8 semaines.
Les taux sériques de testostérone seront mesurés au départ et après 8 semaines.
Ligne de base et après 8 semaines.
Paramètre Hormonal Hormone Lutéinisante
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines
Les niveaux sériques d'hormone lutéinisante (LH) seront mesurés au départ et après 8 semaines.
Valeur initiale et après 8 semaines
Paramètre hormonal Hormone folliculo-stimulante
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
Les taux sériques d'hormone folliculo-stimulante (FSH) seront mesurés au départ et après 8 semaines.
Ligne de base et après 8 semaines
Paramètre Métabolique Glycémie à Jeun
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines
Pour l'évaluation de la glycémie à jeun (FPG), celle-ci sera mesurée chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Valeur initiale et après 8 semaines
Paramètre Métabolique Niveau d'Insuline
Délai: Valeurs de référence et après 8 semaines
Pour l'évaluation du taux d'insuline, celui-ci sera mesuré chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Valeurs de référence et après 8 semaines
Paramètre métabolique Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines
Pour l'évaluation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), il sera mesuré chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Valeur initiale et après 8 semaines
Paramètre Métabolique Cholestérol à Lipoprotéines de Basse Densité
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines
Pour l'évaluation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), celui-ci sera mesuré chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Valeurs de base et après 8 semaines
Paramètre métabolique : Cholestérol total
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
Pour l'évaluation du cholestérol total, des mesures seront effectuées chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Ligne de base et après 8 semaines
Paramètre métabolique Triglycérides
Délai: Avant et après 8 semaines
Pour l'évaluation des triglycérides, les mesures seront effectuées chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Avant et après 8 semaines
Paramètre Métabolique Protéine C-Réactive
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
Pour l'évaluation de la protéine C-réactive (CRP), celle-ci sera mesurée chez tous les participants au départ et après 8 semaines.
Ligne de base et après 8 semaines
Mesures Anthropométriques Tour de Taille
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban standardisé.
Valeur de base et après 8 semaines
Mesures Anthropométriques Tour de Hanches
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
Le tour de hanche sera mesuré à l'aide d'un ruban standardisé.
Ligne de base et après 8 semaines
Composition corporelle Indice de masse corporelle
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines
L'IMC des participants sera mesuré à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Valeurs de base et après 8 semaines
Composition corporelle Masse grasse
Délai: Base de référence et après 8 semaines
La masse de graisse corporelle (kg) des participants sera mesurée à l'aide de l'Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA).
Base de référence et après 8 semaines
Composition corporelle - Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline et après 8 semaines
Le pourcentage de masse grasse corporelle des participants (%) sera mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Baseline et après 8 semaines
Composition corporelle Pourcentage de masse musculaire
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
Le pourcentage de masse musculaire (%) des participants sera mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Valeur de base et après 8 semaines
Composition corporelle Masse musculaire corporelle
Délai: Baseline et après 8 semaines
La masse musculaire corporelle des participants (kg) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Baseline et après 8 semaines
Composition corporelle Masse maigre
Délai: Baseline et après 8 semaines
La masse maigre des participants (kg) sera mesurée par Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA).
Baseline et après 8 semaines
Composition corporelle Graisse viscérale
Délai: Baseline et après 8 semaines
La graisse viscérale des participants sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Baseline et après 8 semaines
Taux Métabolique de Base
Délai: Baseline et 8 semaines
Les mesures du taux métabolique basal seront effectuées à l'aide d'un calorimètre indirect portable.
Baseline et 8 semaines
Force Musculaire Périphérique
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'évaluation de la force musculaire périphérique inclura des mesures de la force du muscle quadriceps fémoral et de la force de préhension. Un dynamomètre électronique sera utilisé pour évaluer la force du muscle quadriceps fémoral. La force de préhension des participants sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique de la marque Jamar.
Ligne de base et 8 semaines
Niveau d'Activité Physique
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
Le niveau d'activité physique sera mesuré à l'aide d'un moniteur d'activité portable qui suit le nombre de pas quotidiens et les minutes d'activité.
Ligne de base et après 8 semaines
Changement du score de qualité de vie
Délai: Au départ et après 8 semaines.
La version turque du questionnaire sur la qualité de vie pour le syndrome des ovaires polykystiques (PCOSQ-50) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Le score total et les scores des sous-échelles sont calculés à l'aide d'une échelle avec les valeurs suivantes : jamais 5, rarement 4, parfois 3, fréquemment 4 et toujours 1. Le score total varie de 50 à 250 points.
Au départ et après 8 semaines.
Modification de la régularité du cycle menstruel
Délai: Valeur de référence et après 8 semaines
Les changements dans la régularité du cycle menstruel seront évalués au départ et après 8 semaines à l'aide de journaux quotidiens.
Valeur de référence et après 8 semaines
Adhérence à l'exercice
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
La présence et l'adhésion des participants aux séances seront directement surveillées par le physiothérapeute. La présence sera déterminée en fonction du nombre de séances suivies, pour un total de 24 séances. La présence est définie comme l'assistance à au moins 80 % des séances d'exercice programmées.
Ligne de base et après 8 semaines
Satisfaction liée à l'exercice
Délai: Valeur de référence et après 8 semaines
Le niveau de satisfaction des participants concernant les programmes d'exercice sera évalué à l'aide de l'Évaluation globale du changement (GRC). Les participants seront invités à exprimer leur niveau de satisfaction avec l'application en répondant à une seule question. Il leur sera demandé d'évaluer leur satisfaction sur une échelle de Likert à 5 points, où « 1 » représente une très mauvaise satisfaction et « 5 » une très bonne satisfaction.
Valeur de référence et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biruni University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées en raison de préoccupations liées à la confidentialité et des réglementations institutionnelles de l'Université Biruni.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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