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Bewegungsprogramme bei Frauen mit PCOS

16. Juni 2026 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University

Untersuchung der Wirksamkeit eines digital unterstützten kombinierten Rehabilitationsprogramms bei der Behandlung des polyzystischen Ovarsyndroms

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines digital unterstützten kombinierten Rehabilitationsprogramms bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu untersuchen. Teilnehmerinnen im Alter von 18-40 Jahren werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: einer digitalen Rehabilitationsgruppe, einer persönlichen Übungsgruppe und einer Gruppe mit körperlicher Aktivitätsberatung. Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei die Übungen dreimal pro Woche durchgeführt werden. Die Ergebnisse umfassen DNA-Methylierung, hormonelle und metabolische Parameter, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Grundumsatz, körperliche Aktivitätsniveau, Lebensqualität, Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus, Übungsadhärenz und Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Störung, die mit metabolischen, hormonellen und reproduktiven Dysfunktionen verbunden ist. Bewegung ist eine Schlüsselkomponente im Management von PCOS; die Einhaltung von Bewegungsprogrammen bleibt jedoch eine große Herausforderung.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines digitalen Rehabilitations-unterstützten kombinierten Bewegungsprogramms im Vergleich zu persönlich betreutem Training und Bewegungsberatung zu bewerten.

Teilnehmer im Alter von 18-40 Jahren werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Persönliche Trainingsgruppe
  2. Digitale Rehabilitationsgruppe
  3. Bewegungsberatungsgruppe Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei die Trainingseinheiten dreimal pro Woche durchgeführt werden.

Die persönliche Gruppe nimmt an betreuten Trainingseinheiten unter Leitung eines Physiotherapeuten teil. Die digitale Rehabilitationsgruppe führt das gleiche Trainingsprotokoll wie die persönliche Gruppe online, live (synchron), unter Anleitung eines Physiotherapeuten durch. Die Beratungsgruppe erhält Bewegungsempfehlungen.

Die Ergebnisparameter umfassen epigenetische Veränderungen (DNA-Methylierung), hormonelle und metabolische Parameter, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Grundumsatz, Bewegungsniveau, Lebensqualität, Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus, Einhaltung des Trainings und Zufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Kübra Arslan
        • Unterermittler:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Unterermittler:
          • Şafak Yiğit, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-40 Jahren, bei denen nach den Rotterdam-Kriterien (Rotterdam, 2003) und durch einen Facharzt PCOS diagnostiziert wurde.

Das Vorliegen von mindestens zwei der folgenden drei Kriterien wird gemäß den Rotterdam-Kriterien für eine PCOS-Diagnose als ausreichend angesehen: (i) Anamnese unregelmäßiger Menstruation mit Oligo-/Anovulation, (ii) klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus, (iii) Nachweis polyzystischer Ovarbilder in der Sonographie.

  • Ausreichende technische Fähigkeiten zur Online-Teilnahme an der Behandlung (Fähigkeit zur Nutzung von Videokonferenzanwendungen)
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Personen mit akuten Infektionen
  • Unkontrollierte Arrhythmie, Hypertonie, Diabetes und instabile Angina pectoris
  • Eingeschränkte Kooperationsfähigkeit, orthopädische und neurologische Probleme, die die Beurteilung und Programmteilnahme behindern könnten
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten in den letzten sechs Monaten
  • Personen mit Adipositas Grad III nach WHO-Klassifikation (BMI > 40 kg/m2) (WHO, 2000)
  • Personen, die während des Studienzeitraums eine medikamentöse Behandlung zur Gewichtsabnahme erhalten (Liraglutid, Semaglutid, Orlistat, Bupropion/Naltrexon, Tirzepatid) oder an einem strukturierten Diätprogramm teilnehmen
  • Personen, die aktiv an einem anderen Bewegungsprogramm teilnehmen
  • Personen, die in den letzten 3 Monaten blutdrucksenkende, insulin-sensibilisierende oder hormonelle Verhütungsmittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Face-to-face Exercise Group
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche über 8 Wochen hinweg kombinierte Bewegungssitzungen mit einem Physiotherapeuten durchführen.
Verhalten: Bewegung von Angesicht zu Angesicht
Die Teilnehmer führen dasselbe kombinierte Trainingsprogramm (aerobes und Krafttraining) durch, das persönlich vom Studienteam durchgeführt wird. Die Sitzungen werden direkt in einer klinischen Umgebung überwacht.
Experimental: Digitale Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer werden ein kombiniertes Trainingsprogramm mit digitalen Rehabilitationstools unter Anleitung eines Physiotherapeuten dreimal pro Woche über 8 Wochen durchführen.
Verhalten: Digitale Rehabilitation
Die Teilnehmer werden ein kombiniertes Trainingsprogramm (aerobes und Krafttraining) über eine digitale Rehabilitationsplattform durchführen.
Kein Eingriff: Beratungsgruppe für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen zur körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der DNA-Methylierungslevel bei Frauen mit PCOS
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Eine genomweite DNA-Methylierungsanalyse wird verwendet, um die Methylierung in Blutproben zu messen, die zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen werden.
Baseline und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonparameter Testosteron
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen.
Die Serumspiegel von Testosteron werden zu Beginn und nach 8 Wochen gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen.
Hormonparameter Luteinisierendes Hormon
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Serumspiegel des luteinisierenden Hormons (LH) werden zu Beginn und nach 8 Wochen gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Hormonparameter Follikel-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) werden zu Beginn und nach 8 Wochen gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Für die Auswertung des Nüchternblutzuckers (FPG) wird bei allen Teilnehmern der Ausgangswert und nach 8 Wochen gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter Insulinspiegel
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Zur Bewertung des Insulinspiegels werden bei allen Teilnehmern die Werte zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Zur Auswertung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) wird bei allen Teilnehmern der Ausgangswert und nach 8 Wochen gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Zur Bewertung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) wird bei allen Teilnehmern der Ausgangswert und nach 8 Wochen gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach 8 Wochen
Zur Bewertung des Gesamtcholesterins wird bei allen Teilnehmern der Ausgangswert und nach 8 Wochen gemessen.
Ausgangswerte und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Für die Auswertung von Triglyceriden werden bei allen Teilnehmern die Werte zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Metabolischer Parameter C-reaktives Protein
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Für die Bewertung des C-reaktiven Proteins (CRP) wird bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Anthropometrische Messungen Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der Taillenumfang wird mit einem standardisierten Maßband gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Anthropometrische Messungen Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Der Hüftumfang wird mit einem standardisierten Maßband gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Der BMI der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung Körperfettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Körperfettmasse (kg) der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Der Körperfettanteil (%) der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung Körper Muskelanteil
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Der Körpermuskelanteil (%) der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung Körper Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Muskelmasse (kg) der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die fettfreie Körpermasse (kg) der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung Viszerales Fett
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Das viszerale Fett der Teilnehmer wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Grundumsatz
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Messungen des Grundumsatzes werden mit einem tragbaren indirekten Kalorimeter durchgeführt.
Baseline und 8 Wochen
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Bewertung der peripheren Muskelkraft umfasst Messungen der Muskelkraft des Musculus quadriceps femoris und der Handgriffkraft. Ein elektronisches Handdynamometer wird zur Bewertung der Muskelkraft des Musculus quadriceps femoris verwendet. Die Handgriffkraft der Teilnehmer wird mit einem hydraulischen Handdynamometer der Marke Jamar gemessen.
Baseline und 8 Wochen
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor gemessen, der die tägliche Schrittzahl und Aktivitätsminuten erfasst.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Veränderung des Lebensqualitätsscores
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen.
Die türkische Version des Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Quality of Life-50-Fragebogens (PCOSQ-50) wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Die Gesamtpunktzahl und die Unterpunkte der Skala werden anhand einer Skala mit den Werten nie 5, selten 4, manchmal 3, häufig 4 und immer 1 berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 50 und 250 Punkten.
Baseline und nach 8 Wochen.
Veränderung der Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Änderungen der Menstruationszyklusregelmäßigkeit werden zu Beginn und nach 8 Wochen mittels täglicher Protokolle bewertet.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Übungsadhärenz
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Anwesenheit und Compliance der Teilnehmer in den Sitzungen wird direkt vom Physiotherapeuten überwacht. Die Anwesenheit wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen bestimmt, insgesamt 24 Sitzungen. Anwesenheit ist definiert als die Teilnahme an mindestens 80% der geplanten Übungssitzungen.
Baseline und nach 8 Wochen
Trainingszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Trainingsprogrammen wird anhand der Global Rating of Change (GRC) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Anwendung anhand einer einzelnen Frage auszudrücken. Sie werden ihre Zufriedenheit auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten, wobei "1" für sehr geringe Zufriedenheit und "5" für sehr gute Zufriedenheit steht.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Hauptermittler: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Vorschriften der Biruni-Universität nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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